Іксджева

Іксджева - фармакологічні властивості

Препарат Іксджева належить до лікарських засобів для лікування захворювань кісток, інших лікарських засобів, що впливають на структуру та мінералізацію кісток.

RANKL існує у вигляді трансмембранного або розчинного білка. RANKL необхідний для формування, функціонування та виживання остеокластів - єдиного виду клітин, відповідальних за резорбцію кісткової тканини. Підвищена активність остеокластів, стимульована RANKL, є головним медіатором деструкції кісток за їхнього метастатичного ураження та мієломної хвороби. Деносумаб - моноклональне антитіло людини (IgG2), що з високою афінністю та специфічністю спрямовується та зв'язується з RANKL, попереджуючи виникнення взаємодії RANKL/RANK та призводячи до зменшення кількості та послаблення функції остеокластів, таким чином зменшуючи резорбцію та деструкцію кісток, індуковану раком.

Гігантоклітинні пухлини кісток характеризуються експресією ліганда RANK неопластичними стромальними клітинами та RANK остеокластоподібними гігантськими клітинами. У пацієнтів з гігантоклітинною пухлиною кісток деносумаб зв'язується з лігандом RANK, суттєво зменшуючи кількість або елімінуючи остеокластоподібні гігантські клітини. Внаслідок цього зменшується остеоліз і проліферативна пухлинна строма заміщується непроліферативною диференційованою щільнотканинною новою кісткою.

Щоб Іксджева купити в онлайн-аптеці АНЦ, необхідно мати рецепт, отриманий від лікаря. У цьому випадку можна буде оформити замовлення і купити його за найбільш доступною ціною.

Склад і форми випуску

Іксджева уколи - це розчин для ін'єкцій 70 мг/мл по 1.7 мл, що випускається у флаконі та картонній упаковці № 1.

Діюча речовина Іксджева: деносумаб. 1 мл розчину містить 70 мг деносумабу; 1 флакон (1,7 мл) містить 120 мг деносумабу.

Інші складові Іксджева: сорбіт (E 420), кислота оцтова льодяна, натрію гідроксид, полісорбат 20, вода для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості Іксджева: прозорий, безбарвний або жовтуватий розчин, що може містити незначну кількість від напівпрозорих до білих білковидних частинок.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, Іксджева призначається в таких випадках:

• Попередження КС (патологічний перелом, опромінення кісток, компресія спинного мозку або хірургічне втручання на кістках) у дорослих пацієнтів з пізньою стадією злоякісних пухлин, що вражають кістки.
• Лікування підлітків із дозрілою кістковою системою з наявністю гігантоклітинної пухлини кісток, що не може бути видалена, або у яких хірургічна резекція, найімовірніше, призведе до тяжких наслідків.

Препарат Іксджева слід застосовувати під наглядом лікаря.

Дозування. Необхідне щоденне додавання до раціону харчування не менше 500 мг кальцію та 400 МО вітаміну D, за винятком випадків гіперкальціємії.

Попередження КС у дорослих з пізньою стадією злоякісних пухлин, що вражають кістки. Рекомендована доза препарату Іксджева становить 120 мг, яку вводять у вигляді п/к ін'єкції 1 раз кожні 4 тижні в ділянку стегна, черевної стінки або плеча.

Гігантоклітинна пухлина кісток. Рекомендована доза препарату Іксджева становить 120 мг, яку вводять у вигляді п/к ін'єкції 1 раз кожні 4 тижні у ділянку стегна, черевної стінки або плеча, з додатковими дозами по 120 мг у 8-й та 15-й день лікування протягом першого місяця терапії.

Пацієнти в дослідженні II фази, яким була проведена повна резекція гігантоклітинної пухлини кісток, отримували додаткове лікування протягом 6 місяців після операції згідно з протоколом дослідження.

Необхідно регулярно проводити оцінку стану пацієнтів з гігантоклітинною пухлиною кісток, щоб визначити, чи продовжують вони отримувати користь від лікування. У пацієнтів із захворюванням, контрольованим препаратом Іксджева, ефект від переривання або тимчасового припинення лікування не оцінювався, однак обмежені дані для цих хворих не вказують на ефект рикошету після тимчасового припинення лікування.

Протипоказання

Засіб Іксджева протипоказано приймати у таких випадках:

• Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини.
• Нелікована гіпокальціємія тяжкого ступеня.
• Ураження після стоматологічних або хірургічних втручань у порожнині рота, що не загоюються.

Особливості застосування

Іксджева не призначають дітям віком до 12 років, вагітним та жінкам, які годують груддю.

Побічні ефекти

Ліки Іксджева можуть викликати такі побічні реакції:

• Доброякісні, злоякісні та невизначені новоутворення (у т.ч. кісти та поліпи): нове первинне злоякісне новоутворення.
• Порушення з боку імунної системи: підвищена чутливість до препарату, анафілактична реакція.
• Порушення з боку метаболізму та харчування: гіпокальціємія, гіпофосфатемія, гіперкальціємія після припинення лікування у пацієнтів з гігантоклітинною пухлиною кісток.
• Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: диспное.
• Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: діарея, видалення зубів.
• Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: гіпергідроз, лишаєподібний висип, спричинений лікарським засобом.
• Порушення з боку кістково-м'язової та сполучної тканини: скелетно-м'язовий біль, остеонекроз щелепи, атиповий перелом стегна, остеонекроз зовнішнього слухового проходу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Іксджева, ціна якого залежить від виробника, не має зареєстрованих випадків взаємодії. Іксджева не можна застосовувати разом з іншими лікарськими засобами.

Блок FAQ

Іксджева для чого?

Призначення Іксджева: попередження кісткових подій (патологічний перелом, опромінення кісток, компресія спинного мозку або хірургічне втручання на кістках) у дорослих пацієнтів з пізньою стадією злоякісних пухлин, що вражають кістки. Лікування дорослих і підлітків із дозрілою кістковою системою, які мають гігантоклітинну пухлину кісток, яку не можна видалити або якщо хірургічна резекція, найімовірніше, призведе до тяжких наслідків.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua