Віванат Ромфарм розчин для ін'єкцій 0,1% попередньо заповнений шприц 3 мл №1

Віванат - Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Механізм дії ібандронової кислоти полягає в тому, що вона є потужним бісфосфонатом, який специфічно впливає на кісткову тканину шляхом інгібування активності остеокластів, не впливаючи безпосередньо на утворення кісток. У жінок після менопаузи це призводить до зменшення швидкості оновлення кісткової тканини до рівня, характерного для періоду до менопаузи, що сприяє збільшенню кісткової маси та зниженню частоти переломів.

Фармакодинамічно ібандронова кислота пригнічує резорбцію кісток. Її дія була продемонстрована на тваринах, де вона запобігала кістковій деструкції, викликаній різними факторами, а також призводила до збільшення кісткової маси без порушення мінералізації.

Дослідження на тваринах і людях підтвердили ефективність ібандронової кислоти у запобіганні кістковим переломам та зменшенні резорбції кісток. Вона також знижує рівні біохімічних маркерів деградації кісткового колагену, що свідчить про її дозозалежне пригнічення резорбції.

Тривале застосування ібандронової кислоти у тварин і людей показало формування кісткової тканини нормальної якості зі збільшенням її механічної міцності. Однак після припинення лікування можливе повернення до патологічної резорбції, характерної для остеопорозу.

Фармакокінетика

Ібандронова кислота демонструє початкову дію на кістки, яка не пов'язана з її концентрацією в крові, за дослідженнями у людей та тварин. При внутрішньовенному введенні в дозі 0,5-6 мг концентрація кислоти у плазмі збільшується пропорційно дозі.

Після введення в організм ібандронова кислота швидко зв'язується з кістковою тканиною або виводиться із сечею. Приблизно 40-50% дози препарату проникає у кістки, а решта виходиться із організму через нирки. Кислота зв'язується з білками плазми на рівні 85-87%, що мінімізує її взаємодію з іншими ліками.

Немає даних про метаболізм ібандронової кислоти в організмі людини або тварин. Вона виводиться з крові через кісткову абсорбцію та нирки, з широким періодом напіввиведення (10–72 години) та низьким загальним кліренсом (84–160 мл/хв).

Ібандронова кислота показує подібну фармакокінетику у чоловіків та жінок. У пацієнтів з порушенням функції нирок, особливо тяжким, концентрація кислоти в плазмі може бути вищою, що потребує особливої уваги до дозування.

Для пацієнтів з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна, оскільки печінка не бере участь у метаболізмі кислоти.

Вік не є незалежним фактором у фармакокінетиці і погіршення функції нирок з віком може вимагати корекції дозування.

Склад та форма випуску

Діюча речовина віванат: ібандронова кислота.

Лікарська форма віванат: розчин для ін'єкцій.

Кожен шприц віванат, заповнений заздалегідь (3 мл об'ємом), містить 3 мг ібандронової кислоти у формі натрію ібандронату моногідрату у кількості 3,375 мг.

Допоміжні речовини віванат: 

• натрію ацетат тригідрат;
• оцтова кислота (крижана);
• натрію хлорид;
• розчин 1% оцтової кислоти;
• вода для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості віванат: прозорий, безбарвний розчин.

Віванат доступний по 3 мл рідини у шприці об'ємом 5,0 мл; або по 1 або 4 шприци в блістерній упаковці разом з відповідною кількістю голок, все це міститься в картонній коробці.

Показання до застосування

Препарат віванат призначається для терапії остеопорозу у жінок після менопаузи, які мають підвищений ризик переломів.

Дослідження показали, що він знижує можливість вертебральних переломів, хоча його ефективність у профілактиці переломів шийки стегна не підтверджена.

Віванат купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

Збільшена чутливість до ібандронової кислоти або будь-якого з допоміжних складових.

Нестача кальцію в організмі.

Особливості застосування

Діти

Відсутній досвід використання препарату віванат Ромфарм у дітей (молодше 18 років). Ефективність та безпека застосування цього препарату у цієї групи пацієнтів не досліджувалися.

Застосування препарату віванат Ромфарм рекомендується тільки для жінок у постменопаузі. Для жінок у репродуктивному віці немає достатніх даних щодо безпеки застосування ібандронової кислоти. Експерименти на щурах показали деяку токсичність для репродуктивної системи, але потенційний ризик для людини залишається незрозумілим.

Тому препарат віванат Ромфарм не рекомендується під час вагітності.

Також точно не доведено, чи проникає ібандронова кислота у грудне молоко. Хоча низький рівень цієї речовини був виявлений у молоці щурів, що лактують, після введення препарату внутрішньовенно, але застосування віванат Ромфарм також не рекомендується в період годування груддю.

Побічні ефекти

Найбільш небезпечними побічними ефектами є анафілактичний шок, незвичайні переломи стегна, остеонекроз щелепи та запалення очей.

Найбільш поширеними небажаними явищами, про які повідомляли, були артралгія та грипоподібні симптоми. Зазвичай вони виникали після першої дози, у більшості випадків були короткостроковими та легкими або помірними за тяжкістю, припинялися при продовженні лікування та не вимагали лікарського втручання.

При застосуванні препарату віванат можуть виникнути такі побічні реакції з боку організму:

• наприклад, імунна система може спричинити анафілактичну реакцію, нервова система може спричинити головний біль, а очі можуть проявляти запалення;
• судини можуть зазнавати тромбозу, а травна система може спричинити гастрит, диспепсію, діарею та інші неприємні відчуття;
• шкіра може реагувати висипанням або ангіоневротичним набряком;
• кістково-м'язова система може відчувати біль і навіть остеонекроз.

Деякі реакції можуть бути рідкісними, але вони важливі для відстеження та повідомлення медичним працівникам.

У кожного організму свої особливості і реакції на ліки можуть бути різними, тому важливо обговорити з лікарем будь-які занепокоєння або незвичайні симптоми.

Якщо виникають небажані реакції, слід негайно припинити приймати препарат віванат та звернутися за медичною допомогою.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Метаболічні взаємодії малоймовірні, тому що ібандронова кислота не впливає на основні печінкові ізоферменти Р450 у людини і не стимулює систему печінкового цитохрому Р450 у щурів.

Цей препарат виводиться виключно шляхом ниркової екскреції та не піддається біотрансформації.

Важливо усвідомлювати, що дотримання інструкцій лікаря при використанні ліків має ключове значення для забезпечення безпеки та ефективності лікування.

Взаємодія між різними медикаментами може бути складною, і неправильне комбінування може призвести до небажаних побічних ефектів або загострити стан здоров'я.

Тому завжди важливо обговорювати з лікарем всі ліки, що приймаються, і дотримуватися його рекомендацій щодо їх використання.

Блок FAQ

Від чого застосовують віванат?

Віванат від Ромфарм, впливає на структуру та мінералізацію кісток. Ці препарати, зокрема бісфосфонати, рекомендуються для лікування остеопорозу у жінок під час постменопаузи з підвищеним ризиком переломів.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua