Розарт

Розарт - Фармакологічні властивості

Діюча речовина вибірково і конкурентно пригнічує 3-гідрокси-3-метилглютарил-КоА-редуктазу, фермент, що бере участь у синтезі холестерину. Знижує рівень атерогенних ліпідів (ЛПНЩ, ЛПДНЩ) і підвищує антиатерогенні ЛПВЩ, що видаляють «шкідливий» холестерин.

Близько 90% розувастатину зв'язується з білками плазми, в основному з альбуміном. Метаболізується на 10%, біодоступність становить 20%, максимальна концентрація досягається через 5 годин. Виводиться з калом і сечею, фармакокінетика стабільна при тривалому застосуванні.

У пацієнтів монголоїдної раси концентрація в крові у 2 рази вища, ніж у європейців, в індійців - на 30% вища. У хворих із тяжкими захворюваннями нирок концентрація підвищується на 50%.

У дітей та підлітків розувастатин не впливає на ріст і розвиток, але частіше спричиняє м'язові симптоми після навантаження.

Склад та форма випуску

Лікарський засіб розарт містить розувастатин – активну речовину, яка сприяє зниженню рівня «шкідливого» холестерину.

Препарат розарт представлений у вигляді таблеток із плівковою оболонкою, які можна придбати в аптеці в наступних дозах:

• розарт 5 мг (становлять 5,21 мг розувастатину кальцію), круглі, білого кольору, з маркуванням «ST 1»;
• розарт 10 мг (10,42 мг розувастатину кальцію), круглі, рожевого кольору, з маркуванням «ST 2»;
• розарт 20 мг (20,84 мг розувастатину кальцію), круглі, рожевого кольору, з маркуванням «ST 3»;
• розарт 40 мг (41,68 мг розувастатину кальцію), овальні, рожевого кольору, з маркуванням "ST 4".

Розарт упакований по 10 таблеток у блістер та вкладений у картонну коробку №30,90.

Показання до застосування

• Застосовується у дорослих, підлітків та дітей старше 10 років з первинною гіперхолестеринемією (тип IIa, включаючи гетерозиготну сімейну гіперхолестеринемію) або змішаною дисліпідемією (тип IIb) як доповнення до дієти, коли дотримання дієти та використання інших немедикаментозних методів (наприклад, фізична активність, зниження маси тіла) недостатньо ефективні;
• при гомозиготній сімейній гіперхолестеринемії використовується як доповнення до дієти та інших гіполіпідемічних препаратів (наприклад, аферез ЛПНЩ) або в тих випадках, коли інші методи лікування не застосовуються;
• застосовується для запобігання серйозним серцево-судинним подіям у пацієнтів з високим ризиком першого серцево-судинного захворювання, на додаток до коригування інших факторів ризику.

Розарт купити ви можете онлайн у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до препарату розарт чи його компонентів;
• активні захворювання печінки, включаючи неясне підвищення трансаміназ або більш ніж у 3 рази, перевищуючи норму;
• тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хв);
• міопатія;
• одночасний прийом циклоспорину;
• вагітність, грудне вигодовування та жінки, які не використовують ефективну контрацепцію.

Доза 40 мг протипоказана при:

• помірних порушеннях функції нирок (кліренс креатиніну <60 мл/хв);
• гіпотиреозі;
• історії спадкових захворювань м'язів чи міотоксичності від інших препаратів;
• зловживанні алкоголем;
• умовах, що підвищують рівень препарату в крові;
• приналежності до монголоїдної раси;
• одночасному застосуванні фібратів.

Особливості застосування

Діти

Препарат розарт може призначити лише лікар для дітей віком від 10 років, включаючи хлопчиків на стадії II по Таннеру та дівчаток з менструацією менше року. Початкова доза – 5 мг на добу, максимальна терапевтична – 20 мг. Лікування починається з дієти, збільшення дози можливо через 28 днів.

Препарат розарт протипоказаний при вагітності та грудному вигодовуванні. Жінкам репродуктивного віку рекомендується використовувати контрацепцію. Якщо вагітність настає, лікування слід припинити.

Побічні ефекти

Застосування препарату може призвести до таких побічних ефектів:

• тромбоцитопенія;
• алергічні реакції (у тому числі набряк Квінке);
• депресія;
• головні болі, порушення сну та пам'яті, запаморочення, периферична та поліневропатія;
• задишка, кашель;
• диспепсія, нудота, біль у животі, панкреатит, діарея чи запор;
• підвищення рівня печінкових ферментів, гепатит, жовтяниця;
• свербіж шкіри, алергічні висипи, синдром Стівенса - Джонсона;
• болі в м'язах і суглобах, міопатії (включаючи некротизуючу міопатію та рабдоміоліз);
• наявність крові у сечі;
• гінекомастія;
• втома, набряклість.

У пацієнтів з факторами ризику (рівень глюкози натще ≥5,6 ммоль/л, індекс маси тіла >30 кг/м², артеріальна гіпертензія, підвищені рівні тригліцеридів) тривале застосування розувастатину може сприяти розвитку цукрового діабету. Частота побічних ефектів, як і під час використання інших інгібіторів ГМГ-КоА, залежить від дози.

Побічні ефекти, спричинені розувастатином, зазвичай виражені слабко та проходять досить швидко. Найпомітніші побічні явища виникають при застосуванні високих доз препарату (розарт 20 та 40 мг).

Крім того, на фоні застосування статинів можуть спостерігатися еректильна дисфункція та інтерстиціальні захворювання легень.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Циклоспорин збільшує рівень розувастатину в 7 разів, сумісне застосування протипоказане. Гемфіброзил подвоює експозицію, підвищуючи ризик міопатії; розувастатин 40 мг з фібратами або ніацином (≥1 г/добу) протипоказаний. Езетиміб збільшує AUC на 20%. Антациди знижують концентрацію розувастатину на 50% (менше при прийомі через 2 години). Еритроміцин знижує AUC і Cmax на 20-30%.

Розувастатин не взаємодіє з препаратами, що метаболізуються через P450. При збільшенні експозиції початкова доза - 5 мг, максимальна залежить від взаємодій.

Вплив на інші препарати:

• варфарин: підвищення МНВ, потрібен моніторинг;
• контрацептиви: зростання AUC етинілестрадіолу (+26%) і норгестрелу (+34%);
• лопінавір/ритонавір: збільшення експозиції у 2-5 разів.

Блок FAQ

Навіщо застосовують розарт?

• Препарат показаний дорослим, підліткам та дітям старше 10 років з первинною гіперхолестеринемією (тип IIa, включаючи гетерозиготну сімейну гіперхолестеринемію) або змішаною дисліпідемією (тип IIb) як доповнення до дієти, коли дотримання дієтичних рекомендацій та використання інших немедикаментозних методів (наприклад, фізична активність, зниження маси тіла) виявляється недостатнім;
• застосовується при гомозиготній сімейній гіперхолестеринемії як доповнення до дієти та інших гіполіпідемічних засобів, таких як аферез ЛПНЩ, або у випадках, коли такі методи лікування не є доцільними;
• призначений для запобігання значним серцево-судинним подіям у пацієнтів з високим ризиком першого серцево-судинного порушення, в доповнення до корекції інших факторів ризику.

Які протипоказання до застосування препарату розарт?

• Підвищена чутливість до розувастатину чи будь-якої допоміжної речовини;
• активні захворювання печінки, включаючи неясне підвищення рівня трансаміназ або підвищення трансаміназ більш ніж у 3 рази вище за норму;
• тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хв);
• міопатія;
• одночасний прийом циклоспорину;
• вагітність та період лактації, а також жінки репродуктивного віку без контрацепції.

Протипоказання для дози 40 мг:

• порушення функції нирок (кліренс креатиніну <60 мл/хв);
• гіпотиреоз;
• спадкові захворювання м'язів в анамнезі;
• міотоксичність на інгібітори ГМГ-КоА-редуктази або фібрати в анамнезі;
• зловживання алкоголем;
• стани, що підвищують рівень препарату в крові;
• пацієнти монголоїдної раси;
• одночасне застосування фібратів.

Як приймати розарт?

Інструкція із застосування таблеток розарт рекомендує розпочинати лікування з дози 5 або 10 мг на день. Терапевтичний ефект проявляється через тиждень після початку прийому, а максимальний результат досягається через 4 тижні терапії. Якщо потрібно, через 4 тижні дозу можна збільшити.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua