Розарт

Розарт - Фармакологические свойства

Действующее вещество избирательно и конкурентно подавляет 3-гидрокси-3-метилглютарил-КоА-редуктазу, фермент, участвующий в синтезе холестерина. Снижает уровень атерогенных липидов (ЛПНП, ЛПОНП) и повышает антиатерогенные ЛПВП, удаляющие "вредный" холестерин.

Около 90% розувастатина связывается с белками плазмы, в основном с альбумином. Метаболизируется на 10%, биодоступность составляет 20%, максимальная концентрация достигается через 5 часов. Выводится с калом и мочой, фармакокинетика стабильна при длительном применении.

У пациентов монголоидной расы концентрация в крови в 2 раза выше, чем у европейцев, у индийцев — на 30% выше. У больных с тяжелыми заболеваниями почек концентрация повышается на 50%.

У детей и подростков розувастатин не влияет на рост и развитие, но чаще вызывает мышечные симптомы после нагрузки.

Состав и форма выпуска

Лекарственное средство розарт содержит розувастатин — активное вещество, которое способствует снижению уровня «вредного» холестерина.

Препарат розарт представлен в виде таблеток с пленочной оболочкой, которые можно приобрести в аптеке в следующих дозировках:

• розарт 5 мг (составляют 5,21 мг розувастатина кальция), круглые, белого цвета, с маркировкой «ST 1»;
• розарт 10 мг (10,42 мг розувастатина кальция), круглые, розового цвета, с маркировкой «ST 2»;
• розарт 20 мг (20,84 мг розувастатина кальция), круглые, розового цвета, с маркировкой «ST 3»;
• розарт 40 мг (41,68 мг розувастатина кальция), овальные, розового цвета, с маркировкой «ST 4».

Розарт упакован по 10 таблеток в блистер и вложен в картонную коробку №30,90.

Показания к применению

• Применяется у взрослых, подростков и детей старше 10 лет с первичной гиперхолестеринемией (тип IIa, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию) или смешанной дислипидемией (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда соблюдение диеты и использование других немедикаментозных методов (например, физическая активность, снижение массы тела) недостаточно эффективны;
• при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии используется в качестве дополнения к диете и другим гиполипидемическим препаратам (например, аферез ЛПНП) или в тех случаях, когда другие методы лечения не применимы;
• применяется для предотвращения серьезных сердечно-сосудистых событий у пациентов с высоким риском первого сердечно-сосудистого заболевания, в дополнение к корректировке других факторов риска.

Розарт купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к препарату розарт или его компонентам;
• активные заболевания печени, включая неясное повышение трансаминаз или более чем в 3 раза превышающее норму;
• тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин);
• миопатия;
• одновременный прием циклоспорина;
• беременность, грудное вскармливание и женщины, не использующие эффективную контрацепцию.

Доза 40 мг противопоказана при:

• умеренных нарушениях функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин);
• гипотиреозе;
• истории наследственных заболеваний мышц или миотоксичности от других препаратов;
• злоупотреблении алкоголем;
• условиях, повышающих уровень препарата в крови;
• принадлежности к монголоидной расе;
• одновременном применении фибратов.

Особенности применения

Дети

Препарат розарт может назначить только врач для детей старше 10 лет, включая мальчиков на стадии II по Таннеру и девочек с менструацией менее года. Начальная доза — 5 мг в сутки, максимальная терапевтическая — 20 мг. Лечение начинается с диеты, увеличение дозы возможно через 28 дней.

Препарат розарт противопоказан при беременности и грудном вскармливании. Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется использовать контрацепцию. Если беременность наступает, лечение нужно прекратить.

Побочные эффекты

Применение препарата может привести к следующим побочным эффектам:

• тромбоцитопения;
• аллергические реакции (в том числе отек Квинке);
• депрессия;
• головные боли, нарушения сна и памяти, головокружение, периферическая и полиневропатия;
• одышка, кашель;
• диспепсия, тошнота, боль в животе, панкреатит, диарея или запор;
• повышение уровня печеночных ферментов, гепатит, желтуха;
• кожный зуд, аллергические сыпи, синдром Стивенса – Джонсона;
• боли в мышцах и суставах, миопатии (включая некротизирующую миопатию и рабдомиолиз);
• наличие крови в моче;
• гинекомастия;
• усталость, отечность.

У пациентов с факторами риска (уровень глюкозы натощак ≥5,6 ммоль/л, индекс массы тела >30 кг/м², артериальная гипертензия, повышенные уровни триглицеридов) длительное применение розувастатина может способствовать развитию сахарного диабета. Частота побочных эффектов, как и при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА, зависит от дозы.

Побочные эффекты, вызванные розувастатином, обычно выражены слабо и проходят достаточно быстро. Наиболее заметные побочные явления возникают при применении высоких доз препарата (розарт 20 и 40 мг).

Кроме того, на фоне применения статинов могут наблюдаться эректильная дисфункция и интерстициальные заболевания легких.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Циклоспорин увеличивает уровень розувастатина в 7 раз, совместное применение противопоказано. Гемфиброзил удваивает экспозицию, повышая риск миопатии; розувастатин 40 мг с фибратами или ниацином (≥1 г/сут) противопоказан. Эзетимиб увеличивает AUC на 20%. Антациды снижают концентрацию розувастатина на 50% (меньше при приёме через 2 часа). Эритромицин снижает AUC и Cmax на 20–30%.

Розувастатин не взаимодействует с препаратами, метаболизирующимися через P450. При увеличении экспозиции начальная доза — 5 мг, максимальная зависит от взаимодействий.

Влияние на другие препараты:

• варфарин: повышение МНО, требуется мониторинг;
• контрацептивы: рост AUC этинилэстрадиола (+26%) и норгестрела (+34%);
• лопинавир/ритонавир: увеличение экспозиции в 2–5 раз.

Блок FAQ

Для чего применяют розарт?

• Препарат показан взрослым, подросткам и детям старше 10 лет с первичной гиперхолестеринемией (тип IIa, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию) или смешанной дислипидемией (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда соблюдение диетических рекомендаций и использование других немедикаментозных методов (например, физическая активность, снижение массы тела) оказывается недостаточным;
• применяется при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете и другим гиполипидемическим средствам, таким как аферез ЛПНП, либо в случаях, когда такие методы лечения не являются целесообразными;
• предназначен для предотвращения значительных сердечно-сосудистых событий у пациентов с высоким риском первого сердечно-сосудистого нарушения, в дополнение к коррекции других факторов риска.

Какие противопоказания к применению препарата розарт?

• Повышенная чувствительность к розувастатину или любому вспомогательному веществу;
• активные заболевания печени, включая неясное повышение уровня трансаминаз или повышение трансаминаз более чем в 3 раза выше нормы;
• тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин);
• миопатия;
• одновременный прием циклоспорина;
• беременность и период лактации, а также женщины репродуктивного возраста без контрацепции.

Противопоказания для дозы 40 мг:

• нарушения функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин);
• гипотиреоз;
• наследственные заболевания мышц в анамнезе;
• миотоксичность на ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы или фибраты в анамнезе;
• злоупотребление алкоголем;
• состояния, повышающие уровень препарата в крови;
• пациенты монголоидной расы;
• одновременное применение фибратов.

Как принимать розарт?

Инструкция по применению таблеток розарт рекомендует начинать лечение с дозы 5 или 10 мг в день. Терапевтический эффект проявляется через неделю после начала приема, а максимальный результат достигается спустя 4 недели терапии. Если требуется, через 4 недели дозу можно увеличить.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua