Емавейл

Емавейл - Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Епоетин-α, генно-інженерний аналог натурального еритропоетину, стимулює утворення еритроцитів та гемоглобіну, не впливаючи на лейкопоез та цитотоксичність.

Фармакокінетика

При внутрішньовенному введенні період напіввиведення – 4-6 годин, при підшкірному – близько 24 годин, біодоступність – 20%, кумуляція відсутня.

Склад та форма випуску

Діюча речовина емавейл: епоетин-α (еритропоетин людини рекомбінантний).

Лікарська форма емавейл: розчин для ін'єкцій.

В 1 мл розчину емавейл міститься рекомбінантний людський еритропоетин у дозуваннях: 2000 МО, 3000 МО, 4000 МО та 10000 МО.

Допоміжні речовини емавейл: 

• сироватковий людський альбумін;
• натрію хлорид;
• натрію цитрат;
• лимонна кислота моногідрат;
• вода для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості емавейл: прозора безбарвна рідина.

Упаковка: По 1 мл у попередньо заповненому шприці, який поміщений у контурну комірчасту упаковку та вкладений у картонну пачку №1.

Показання до застосування

Лікування анемії при хронічній нирковій недостатності:

• у дітей та дорослих, які проходять гемодіаліз;
• у дорослих, які перебувають на перитонеальному діалізі;
• у дорослих з тяжкою анемією ниркового походження, що супроводжується клінічними симптомами, але ще не проходять гемодіаліз.

Лікування анемії та зниження необхідності в гемотрансфузіях:

• у дорослих, які отримують хіміотерапію з приводу немієломної пухлини, злоякісної лімфоми або множинної мієломи;
• у пацієнтів з високим ризиком необхідності трансфузій, визначених за загальним станом пацієнта (наприклад, серцево-судинні захворювання або анемія до початку хіміотерапії).

Пере депозитна програма перед значними хірургічними втручаннями:

• для пацієнтів з помірною анемією (гемоглобін 10-13 г/дл, відсутність залізодефіциту) з метою полегшення збору аутологічної крові та зниження ризиків, пов'язаних з використанням алогенних трансфузій, якщо очікувана потреба в крові перевищує обсяг, який можна зібрати методом аутологічного збору без застосування епоетину. -α.

Застосування перед великими ортопедичними операціями:

• для дорослих пацієнтів з легким та середнім ступенем анемії (гемоглобін 10-13 г/дл, відсутність залізодефіциту), якщо очікувана середня втрата крові становить 900-1800 мл, з метою зниження потреби в алогенних гемотрансфузіях.

Емавейл купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

• Препарат емавейл та будь-який інший еритропоетин не слід використовувати у пацієнтів з істинною еритроцитарною аплазією (PRCA), спричиненою лікуванням еритропоетином;
• необхідно враховувати наявність неконтрольованої гіпертензії;
• слід брати до уваги протипоказання, пов'язані з програмою відбору аутологічної крові для пацієнтів, які отримують лікування епоетином-α;
• препарат емавейл не слід застосовувати у пацієнтів з підвищеною чутливістю до його компонентів;
• при елективній ортопедичній хірургії, якщо пацієнт не брав участь у програмі відбору аутологічної крові, застосування епоетину-α протипоказане за наявності тяжких коронарних, периферійних артеріальних, каротидних або церебральних судинних захворювань, а також нещодавно перенесеного інфаркту міокарда або інсульту;
• препарат емавейл не рекомендується хірургічним пацієнтам, у яких не можна гарантувати належну антитромботичну профілактику.

Особливості застосування

Діти

Емавейл призначений для лікування анемії, спричиненої ХНН у дітей віком від 1 місяця до 18 років, які перебувають на діалізі.

В даний час немає даних про застосування епоетину альфа у вагітних.

Емавейл можна використовувати у вагітних з ХНН тільки якщо користь від лікування перевищує ризик для плода.

Не рекомендується застосовувати епоетин альфа вагітним і годуючим жінкам, приймаючим участь у програмі аутологічного донорства.

При грудному вигодовуванні слід застосовувати емавейл з обережністю, зважуючи користь для дитини та жінки.

Побічні ефекти

При лікуванні епоетином-α у онкологічних пацієнтів та пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (ХНН) можуть виникати різні побічні ефекти, такі як:

• підвищення тиску;
• тромбоз;
• емболія;
• судоми;
• нудота;
• головний біль;
• грипоподібні симптоми;
• висипання. 

На початку терапії можливі симптоми застуди. Серйозні реакції включають інсульт, аневризми та гіперчутливість.

За системами органів:

• кров та лімфатична система: тромбоцитемія, аплазія;
• імунна система: анафілактичні реакції;
• нервова система: біль голови, судоми, інсульт;
• зір: ретинальний тромбоз;
• серце та судини: інфаркт, тромбоз, гіпертензія;
• дихальна система: легенева емболія;
• шлунково-кишковий тракт: нудота, діарея, блювання;
• шкіра: висип, ангіоневротичний набряк;
• м'язи: артралгія, міалгія;
• загальні розлади: пірексія, грипоподібні стани, набряки;
• також можливі антитіла до еритропоетину та тромбоз шунту у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Немає даних щодо впливу епоетину альфа на метаболізм інших препаратів. Можливі взаємодії з циклоспорином, тому при їх спільному застосуванні слід контролювати рівень циклоспорину в крові та коригувати дозу. Взаємодії між епоетином альфа та G-CSF або GV-CSF, що впливають на гематологічну диференціацію або проліферацію пухлинних клітин, не виявлено.

Блок FAQ

Навіщо застосовують емавейл?

Показання для застосування препарату емавейл:

Лікування симптоматичної анемії при хронічній нирковій недостатності (ХНН):

• лікування анемії у дітей та дорослих на гемодіалізі, а також у дорослих з ХНН до початку гемодіалізу;
• полегшення симптомів тяжкої анемії ниркового походження у дорослих із нирковою недостатністю до гемодіалізу;
• зниження необхідності в гемотрансфузіях у дорослих, які отримують хіміотерапію через немієломну пухлину, злоякісну лімфому або множинну мієлому, і у пацієнтів з високим ризиком трансфузій за станом здоров'я.

Застосування перед хірургією:

• використання перед значними операціями для пацієнтів з помірною анемією (гемоглобін 10-13 г/дл) та без залізодефіциту, щоб зменшити ризик, пов'язаний з алогенними трансфузіями, якщо потреба в крові перевищує можливості аутологічного збору;
• у дорослих з легкою та середньою анемією (гемоглобін 10-13 г/дл) перед великими ортопедичними операціями з очікуваною втратою крові 900-1800 мл, щоб зменшити потребу в алогенних трансфузіях та полегшити відновлення.

Які протипоказання до застосування емавейл?

• Препарат емавейл та інші еритропоїтини протипоказані пацієнтам із істинною еритроцитарною аплазією (PRCA), спричиненою лікуванням еритропоетином;
• неконтрольована гіпертензія;
• необхідно враховувати всі протипоказання щодо програми відбору аутологічної крові для пацієнтів, які проходять лікування епоетином-α;
• підвищена чутливість до компонентів препарату;
• пацієнтам, які підлягають плановій ортопедичній хірургії та не брали участь у програмі відбору аутологічної крові, використання епоетину-α протипоказано при тяжких коронарних, периферійно-артеріальних, каротидних або церебрально-судинних захворюваннях, а також при недавньому інфаркті міокарда;
• препарат емавейл не рекомендується хірургічним пацієнтам у випадках, коли неможливо забезпечити належну антитромботичну профілактику.

Скільки коштує емавейл?

Ціна на препарат емавейл 2000 МО починається від 362.00 грн, 4000 МО від 580.00 грн та 10000 МО від 1258.00 грн.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua