Эмавейл

Эмавейл - Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эпоэтин-α, генно-инженерный аналог натурального эритропоэтина, стимулирует образование эритроцитов и гемоглобина, не влияя на лейкопоэз и цитотоксичность.

Фармакокинетика

При внутривенном введении период полувыведения — 4-6 часов, при подкожном — около 24 часов, биодоступность — 20%, кумуляция отсутствует.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество эмавейл: эпоэтин-α (эритропоэтин человека рекомбинантный).

Лекарственная форма эмавейл: раствор для инъекций.

В 1 мл раствора эмавейл содержится рекомбинантный человеческий эритропоэтин в дозировках: 2000 МЕ, 3000 МЕ, 4000 МЕ и 10000 МЕ.

Вспомогательные вещества эмавейл: 

• человеческий сывороточный альбумин;
• натрия хлорид;
• натрия цитрат;
• лимонная кислота моногидрат;
• вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства эмавейл: прозрачная бесцветная жидкость.

Упаковка: По 1 мл в предварительно заполненном шприце, который помещён в контурную ячеистую упаковку и вложен в картонную пачку №1.

Показания к применению

Лечение анемии при хронической почечной недостаточности:

• у детей и взрослых, проходящих гемодиализ;
• у взрослых, находящихся на перитонеальном диализе;
• у взрослых с тяжелой анемией почечного происхождения, сопровождающейся клиническими симптомами, но еще не проходящих гемодиализ.

Лечение анемии и снижение необходимости в гемотрансфузиях:

• у взрослых, получающих химиотерапию по поводу немиеломной опухоли, злокачественной лимфомы или множественной миеломы;
• у пациентов с высоким риском необходимости в трансфузиях, определенным по общему состоянию пациента (например, сердечно-сосудственные заболевания или анемия до начала химиотерапии).

Предепозитная программа перед значительными хирургическими вмешательствами:

• для пациентов с умеренной анемией (гемоглобин 10-13 г/дл, отсутствие железодефицита) с целью облегчения сбора аутологической крови и снижения рисков, связанных с использованием аллогенных трансфузий, если ожидаемая потребность в крови превышает объем, который можно собрать методом аутологического сбора без применения эпоэтина-α.

Применение перед обширными ортопедическими операциями:

• для взрослых пациентов с легкой и средней степенью анемии (гемоглобин 10-13 г/дл, отсутствие железодефицита), если ожидаемая средняя потеря крови составляет 900-1800 мл, с целью снижения потребности в аллогенных гемотрансфузиях.

Эмавейл купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

• Препарат эмавейл и любой другой эритропоэтин не следует использовать у пациентов с истинной эритроцитарной аплазией (PRCA), вызванной лечением эритропоэтином;
• необходимо учитывать наличие неконтролируемой гипертензии;
• нужно учитывать противопоказания, связанные с программой отбора аутологической крови для пациентов, получающих лечение эпоэтином-α;
• препарат эмавейл не следует использовать у пациентов с повышенной чувствительностью к его компонентам;
• при элективной ортопедической хирургии, если пациент не участвовал в программе отбора аутологической крови, применение эпоэтина-α противопоказано при наличии тяжелых коронарных, периферийных артериальных, каротидных или церебральных сосудистых заболеваний, а также недавно перенесенного инфаркта миокарда или инсульта;
• препарат эмавейл не рекомендуется хирургическим пациентам, у которых нельзя гарантировать надлежащую антитромботическую профилактику.

Особенности применения

Дети

Эмавейл предназначен для лечения анемии, вызванной хронической почечной недостаточностью у детей от 1 месяца до 18 лет, находящихся на диализе.

В настоящее время нет данных о применении эпоэтина альфа у беременных.

Эмавейл можно использовать у беременных с ХПН только если польза от лечения превышает риск для плода.

Не рекомендуется применять эпоэтин альфа беременным и кормящим женщинам, участвующим в программе аутологического донорства.

При грудном вскармливании следует применять эмавейл с осторожностью, взвешивая пользу для ребенка и женщины.

Побочные эффекты

При лечении эпоэтином-α у онкологических пациентов и пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН) могут возникать различные побочные эффекты, такие как:

• повышение давления;
• тромбоз;
• эмболия;
• судороги;
• тошнота;
• головная боль;
• гриппоподобные симптомы;
• высыпания. 

В начале терапии возможны симптомы простуды. Серьезные реакции включают инсульт, аневризмы и гиперчувствительность.

По системам органов:

• кровь и лимфатическая система: тромбоцитемия, аплазия;
• иммунная система: анафилактические реакции;
• нервная система: головная боль, судороги, инсульт;
• зрение: ретинальный тромбоз;
• сердце и сосуды: инфаркт, тромбоз, гипертензия;
• дыхательная система: легочная эмболия;
• жкт: тошнота, диарея, рвота;
• кожа: сыпь, ангионевротический отек;
• мышцы: артралгия, миалгия;
• общие расстройства: пирексия, гриппоподобные состояния, отеки;
• также возможны антитела к эритропоэтину и тромбоз шунта у пациентов с ХПН.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Нет данных о влиянии эпоэтина альфа на метаболизм других препаратов. Возможны взаимодействия с циклоспорином, поэтому при их совместном применении следует контролировать уровень циклоспорина в крови и корректировать дозу. Взаимодействия между эпоэтином альфа и G-CSF или GV-CSF, влияющие на гематологическую дифференциацию или пролиферацию опухолевых клеток, не обнаружены.

Блок FAQ

Для чего применяют эмавейл?

Показания к применению препарата эмавейл:

Лечение симптоматической анемии при хронической почечной недостаточности (ХПН):

• лечение анемии у детей и взрослых на гемодиализе, а также у взрослых с ХПН до начала гемодиализа;
• облегчение симптомов тяжелой анемии почечного происхождения у взрослых с почечной недостаточностью до гемодиализа;
• снижение необходимости в гемотрансфузиях у взрослых, получающих химиотерапию из-за немиеломной опухоли, злокачественной лимфомы или множественной миеломы, и у пациентов с высоким риском трансфузий по состоянию здоровья.

Применение перед хирургией:

• использование перед значительными операциями для пациентов с умеренной анемией (гемоглобин 10-13 г/дл) и без железодефицита, чтобы уменьшить риск, связанный с аллогенными трансфузиями, если потребность в крови превышает возможности аутологического сбора;
• у взрослых с лёгкой и средней анемией (гемоглобин 10-13 г/дл) перед крупными ортопедическими операциями с ожидаемой потерей крови 900-1800 мл, чтобы уменьшить потребность в аллогенных трансфузиях и облегчить восстановление.

Какие противопоказания к применению эмавейл?

• Препарат эмавейл и другие эритропоитины противопоказаны пациентам с истинной эритроцитарной аплазией (PRCA), вызванной лечением эритропоэтином;
• неконтролируемая гипертензия;
• необходимо учитывать все противопоказания, касающиеся программы отбора аутологической крови для пациентов, проходящих лечение эпоэтином-α;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• пациентам, которые подлежат плановой ортопедической хирургии и не участвовали в программе отбора аутологической крови, использование эпоэтина-α противопоказано при тяжелых коронарных, периферийно-артериальных, каротидных или церебрально-сосудистых заболеваниях, а также при недавнем инфаркте миокарда или инсульте;
• препарат эмавейл не рекомендуется хирургическим пациентам в случаях, когда невозможно обеспечить надлежащую антитромботическую профилактику.

Сколько стоит эмавейл?

Цена на препарат эмавейл 2000 МЕ начинается от 362.00 грн, 4000 МЕ от 580.00 грн и 10000 МЕ от 1258.00 грн.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua