Розустат

Розустат – фармакологічні властивості

Препарат Розустат відноситься до гіполіпідемічних засобів, інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази.

Розувастатин – це селективний та конкурентний інгібітор ГМГ-КоА-редуктази, ферменту, який визначає швидкість реакції та перетворює 3-гідрокси-3-метилглутарил кофермент А на мевалонат, попередник холестерину. Основним місцем дії розувастатину є печінка, орган мета для зменшення рівнів холестерину.

Щоб Розустат купити в онлайн аптеці АНЦ, необхідно мати рецепт, отриманий від лікаря. В цьому випадку можна буде оформити замовлення та купити його за найбільш доступною ціною.

Склад та форми випуску

Розустат таблетки, покриті плівковою оболонкою, випускається в блістерах по 5, 10, 20 та 40 мг № 30, 60 та 90.

Діюча речовина Розустат: росувастатін. 1 таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить 5 мг або 10 мг або 20 мг або 40 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину).

Допоміжні речовини Розустат:

• целюлоза мікрокристалічна;
• лактози моногідрат;
• кальцію гідрофосфат;
• гіпромелоза;
• кросповідон;
• магнію стеарат;
• плівкова оболонка: 5 мг: Opadry Yellow 03K520018: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), тріацетин, заліза оксид (E 172); 10 мг, 20 мг, 40 мг: Opadry Pink 03K540028: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), триацетин, заліза оксид (E 172).

Розустат 5 мг: жовтого кольору круглі двоопуклі, покриті плівковою оболонкою таблетки з гравіюванням «CL» з одного боку і «86» з іншого;

Розустат 10 мг: рожевого кольору круглі двоопуклі, покриті плівковою оболонкою таблетки з гравіюванням «CL87» з одного боку і гладкі з іншого;

Розустат 20 мг: рожевого кольору круглі двоопуклі, покриті плівковою оболонкою таблетки з гравіюванням «CL88» з одного боку і гладкі з іншого;

Розустат 40 мг: рожевого кольору, овальні, двоопуклі, покриті плівковою оболонкою таблетки з гравіюванням «CL89» з одного боку і гладкі з іншого. Показання до застосування

Згідно з інструкцією, Розустат призначається у таких випадках:

Лікування гіперхолестеринемії:

Дорослим, підліткам та дітям старше 10 років з первинною гіперхолестеринемією (типу IIа, у тому числі з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією) або змішаною дисліпідемією (типу IIb) як доповнення до дієти, коли дотримання дієти та застосування інших немедикаментозних засобів , зниження маси тіла) недостатньо.

При гомозиготній сімейній гіперхолестеринемії як доповнення до дієти та інших ліпідознижувальних засобів лікування (наприклад аферезу ЛПНЩ) або у випадках, коли таке лікування недоречне.

Профілактика серцево-судинних порушень:

Запобігання значним серцево-судинним порушенням у пацієнтів, яким, за оцінками, загрожує високий ризик першого випадку серцево-судинного порушення, як доповнення до корекції інших факторів ризику.

Перед початком лікування пацієнту слід призначити стандартну холестеринознижувальну дієту, яку слід дотримуватись і протягом лікування. Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від мети терапії та ефективності лікування, застосовуючи діючі рекомендації.

Розустат можна приймати у будь-який час дня, незалежно від їди.

Таблетку не слід розжовувати або подрібнювати. Таблетку проковтувати повністю, запиваючи водою.

Лікування гіперхолестеринемії:

Рекомендована початкова доза становить 5 або 10 мг, перорально 1 раз на добу як для пацієнтів, які раніше не застосовували статини, так і для пацієнтів, які раніше застосовували інші інгібітори ГМГ-КоА-редуктази. При доборі початкової дози слід враховувати індивідуальний рівень холестерину у пацієнтів та майбутній серцево-судинний ризик, а також потенційний ризик розвитку побічних реакцій (див. далі). За потреби через 4 тижні дозу можна збільшити. Оскільки у разі застосування дози 40 мг побічні реакції виникають частіше, ніж у разі застосування менших доз, титрувати дозу до 40 мг слід лише для пацієнтів з тяжкою гіперхолестеринемією та високим серцево-судинним ризиком (у тому числі для осіб із сімейною гіперхолестеринемією), у яких не вдалося досягти бажаного результату при дозах 20 мг і які повинні бути під наглядом. На початку застосування дози 40 мг рекомендується нагляд фахівця.

Профілактика серцево-судинних порушень:

У дослідженні зниження ризику ускладнень із боку серцево-судинної системи добова доза становила 20 мг. У пацієнтів з гіперхолестеринемією необхідно проводити стандартне визначення рівня ліпідів та дотримуватися рекомендацій щодо дозування для лікування гіперхолестеринемії.

Протипоказання

Засіб Розустат протипоказано приймати у таких випадках:

Дози 5 мг, 10 та 20 мг протипоказані:

• пацієнтам з підвищеною чутливістю до розувастатину або будь-якої з допоміжних речовин препарату;
• пацієнтам із захворюванням печінки в активній фазі, у тому числі невідомій етіології (стійке підвищення рівня трансаміназ у плазмі крові та підвищення рівня будь-якої трансамінази у плазмі більш ніж у 3 рази вище за верхню межу норми);
• пацієнтам з тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хв);
• пацієнтам з міопатією;
• пацієнтам, які приймають циклоспорин;
• пацієнтам із вже наявними факторами розвитку міотоксичних ускладнень;
• у період вагітності або годування груддю, а також жінкам репродуктивного віку, які не застосовують відповідні засоби контрацепції;
• дитячий вік молодше 10 років.

Доза 40 мг протипоказана пацієнтам зі схильністю до міопатії/рабдоміолізу.

До факторів такого ризику належать:

• помірне порушення функції нирок (кліренс креатиніну <60 мл/хв);
• гіпотиреоз;
• наявність в особистому чи спорідненому анамнезі спадкових м'язових захворювань;
• наявність в анамнезі міотоксичності на фоні застосування інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази або фібратів;
• зловживання алкоголем;
• ситуації, що можуть призвести до підвищення концентрації препарату у плазмі крові;
• приналежність до монголоїдної раси;
• супутнє застосування фібратів;
• підвищена чутливість до розувастатину або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
• вік старше 70 років;
• діти віком до 18 років.

Особливості застосування

Розустат 5, 10 і 20 мг не призначають дітям віком до 10 років, 40 мг - дітям віком до 18 років, вагітним і годуючим грудьми.

Побічні ефекти

Ліки Розустат може викликати такі побічні реакції:

• Реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк.
• Цукровий діабет.
• Головний біль, запаморочення.
• Запор, нудота, біль у животі, панкреатит, діарея.
• Свербіж, висипання та кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона.
• Міалгія, міопатія (у тому числі міозит) та рабдоміоліз, артралгія, порушення з боку сухожиль, іноді ускладнені розривами, імуноопосередкована некротизуюча міопатія.
• Тромбоцитопенія.
• Депресія.
• Кашель, задишка
• Підвищення рівня печінкових трансаміназ, жовтяниця, гепатит.
• Гематурія.
• Гінекомастія.

Можлива астенія, набряк.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Одночасне введення Розустат, ціна якого пов'язана з дозуванням, з антацидною суспензією, що містить алюмінію та магнію гідроксид, призводить до зменшення концентрації розувастатину в плазмі приблизно на 50%. Цей ефект зменшувався, коли антацид приймали через 2 години після Розустату.

Блок FAQ

Розустат від чого?

Розустат знижує підвищені концентрації холестерину ЛПНЩ, загального холестерину та тригліцеридів та збільшує концентрацію холестерину ліпопротеїдів високої щільності (ЛПЗЩ).

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua