Розустат

Розустат – фармакологические свойства

Препарат Розустат относится к гиполипидемическим средствам, ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы. 

Розувастатин — это селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, который определяет скорость реакции и превращает 3-гидрокси-3-метилглутарил кофермент А в мевалонат, предшественник холестерина. Основным местом действия розувастатина является печень, орган мишень для уменьшения уровней холестерина.

Чтобы Розустат купить в онлайн аптеке АНЦ, необходимо иметь рецепт, полученный от лечащего врача. В этом случае можно будет оформить заказ и купить его по наиболее доступной цене.

Состав и формы выпуска

Розустат таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускается в блистерах по 5, 10, 20 и 40 мг № 30, 60 и 90.

Действующее вещество Розустат: rosuvastatin. 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 5 мг или 10 мг или 20 мг или 40 мг розувастатина (в виде кальция розувастатина).

Вспомогательные вещества Розустат: 

• целлюлоза микрокристаллическая;
• лактозы моногидрат; 
• кальция гидрофосфат; 
• гипромеллоза; 
• кросповидон; 
• магния стеарат; 
• пленочная оболочка: 5 мг: Opadry Yellow 03K520018: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин, железа оксид (E 172); 10 мг, 20 мг, 40 мг: Opadry Pink 03K540028: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин, железа оксид (E 172).

Розустат 5 мг: желтого цвета круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с гравировкой «CL» с одной стороны и «86» с другой;

Розустат 10 мг: розового цвета круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с гравировкой «CL87» с одной стороны и гладкие с другой;

Розустат 20 мг: розового цвета круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с гравировкой «CL88» с одной стороны и гладкие с другой;

Розустат 40 мг: розового цвета, овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с гравировкой «CL89» с одной стороны и гладкие с другой. Показания к применению

Согласно инструкции, Розустат назначается в следующих случаях:

Лечение гиперхолестеринемии:

Взрослым, подросткам и детям в возрасте старше 10 лет с первичной гиперхолестеринемией (типа IIа, в том числе с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией) или смешанной дислипидемией (типа IIb) в качестве дополнения к диете, когда соблюдение диеты и применение других немедикаментозных средств (например физических упражнений, снижение массы тела) недостаточно.

При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии как дополнение к диете и другим липидоснижающим средствам лечения (например афереза ЛПНП) или в случаях, когда такое лечение неуместно.

Профилактика сердечно-сосудистых нарушений:

Предотвращение значительных сердечно-сосудистых нарушений у пациентов, которым, по оценкам, грозит высокий риск первого случая сердечно-сосудистого нарушения, как дополнение к коррекции других факторов риска. 

Перед началом лечения пациенту следует назначить стандартную холестериноснижающую диету, которую следует соблюдать и в течение лечения. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от цели терапии и эффективности лечения, применяя действующие рекомендации.

Розустат можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи.

Таблетку не следует разжевывать или дробить. Таблетку проглатывать целиком, запивая водой.

Лечение гиперхолестеринемии:

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 или 10 мг, перорально 1 раз в сутки как для пациентов, ранее не применявших статины, так и для пациентов, ранее применявших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. При подборе начальной дозы следует учитывать индивидуальный уровень холестерина у пациентов и будущий сердечно-сосудистый риск, а также потенциальный риск развития побочных реакций (см. далее). При необходимости через 4 недели дозу можно увеличить. Поскольку в случае применения дозы 40 мг побочные реакции возникают чаще, чем в случае применения меньших доз, титровать дозу до 40 мг следует только для пациентов с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким сердечно-сосудистым риском (в том числе для лиц с семейной гиперхолестеринемией), у которых не удалось достичь желаемого результата при дозах 20 мг и которые должны находиться под наблюдением. В начале применения дозы 40 мг рекомендуется наблюдение специалиста.

Профилактика сердечно-сосудистых нарушений:

В исследовании снижения риска осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы суточная доза составляла 20 мг. У пациентов с гиперхолестеринемией необходимо проводить стандартное определение уровня липидов и соблюдать рекомендации по дозированию для лечения гиперхолестеринемии. 

Противопоказания

Средство Розустат противопоказано принимать в следующих случаях:

Дозы 5 мг, 10 и 20 мг противопоказаны:

• пациентам с повышенной чувствительностью к розувастатину или любому из вспомогательных веществ препарата;
• пациентам с заболеванием печени в активной фазе, в том числе неизвестной этиологии (устойчивое повышение уровня трансаминаз в плазме крови и повышение уровня любой трансаминазы в плазме более чем в 3 раза выше верхней границы нормы);
• пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин);
• пациентам с миопатией;
• пациентам, которые принимают циклоспорин;
• пациентам с уже имеющимися факторами развития миотоксических осложнений;
• в период беременности или кормления грудью, а также женщинам репродуктивного возраста, не применяющим соответствующие средства контрацепции;
• детский возраст младше 10 лет.

Доза 40 мг противопоказана пациентам со склонностью к миопатии/рабдомиолизу.

К факторам такого риска относятся:

• умеренное нарушение функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин);
• гипотиреоз;
• наличие в личном или родственном анамнезе наследственных мышечных заболеваний;
• наличие в анамнезе миотоксичности на фоне применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;
• злоупотребление алкоголем;
• ситуации, которые могут привести к повышению концентрации препарата в плазме крови;
• принадлежность к монголоидной расе;
• сопутствующее применение фибратов;
• повышенная чувствительность к розувастатину или к любому из вспомогательных веществ препарата;
• возраст старше 70 лет;
• дети в возрасте младше 18 лет.

Особенности применения

Розустат 5, 10 и 20 мг не назначают детям в возрасте младше 10 лет, 40 мг – детям младше 18 лет, беременным и кормящим грудью.

Побочные эффекты

Лекарство Розустат может вызывать следующие побочные реакции:

• Реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.
• Сахарный диабет.
• Головная боль, головокружение.
• Запор, тошнота, боли в животе, панкреатит, диарея.
• Зуд, сыпь и крапивница, синдром Стивенса-Джонсона.
• Миалгия, миопатия (в том числе миозит) и рабдомиолиз, артралгия, нарушения со стороны сухожилий, иногда осложненные разрывами, иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.
• Тромбоцитопения.
• Депрессия.
• Кашель, одышка
• Повышение уровня печеночных трансаминаз, желтуха, гепатит.
• Гематурия.
• Гинекомастия.

Возможна астения, отек. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное введение Розустат, цена которого связана с дозировкой, с антацидной суспензией, содержащей алюминия и магния гидроксид, приводит к уменьшению концентрации розувастатина в плазме крови примерно на 50%. Этот эффект уменьшался, когда антацид принимали через 2 часа после Розустат. 

Блок FAQ

Розустат от чего?

Розустат снижает повышенные концентрации холестерина ЛПНП, общего холестерина и триглицеридов и увеличивает концентрацию холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП).

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua