Ко-валодіп

Ко-валодіп - Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Ко-валодіп містить три антигіпертензивні компоненти з різними механізмами контролю артеріального тиску у пацієнтів з есенціальною гіпертензією. Амлодипін, що входить до складу, є антагоністом кальцію, валсартан – антагоністом ангіотензину II, а гідрохлоротіазид – тіазидним діуретиком. Ці компоненти взаємодоповнюють один одного, забезпечуючи комплексну антигіпертензивну дію.

Амлодипін інгібує вхід іонів кальцію в м'язи серця та гладкі м'язи судин, викликаючи релаксацію гладких м'язів та зниження артеріального тиску. У плазмі крові амлодипін проявляє ефективність як у молодих, так і у пацієнтів похилого віку. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією та нормальною функцією нирок він також знижує резистентність ниркових судин, покращуючи клубочкову фільтрацію.

Валсартан є селективним антагоністом рецепторів ангіотензину II, знижуючи артеріальний тиск без дії на частоту пульсу. Його гіпотензивний ефект починає проявлятися через 2 години після прийому та досягає максимуму протягом 4-6 годин. Цей ефект триває протягом 24 годин.

Гідрохлоротіазид, що є тіазидним діуретиком, діє в дистальних звивистих канальцях нирок. Його механізм дії включає пригнічення переносників Na+Cl-, що призводить до збільшення виведення натрію та хлору з подальшим зменшенням об'єму плазми та активації реніну, альдостерону, та виведення калію з сечею.

Таким чином, комбінація цих компонентів у препараті ко-валодіп забезпечує комплексну та взаємодоповнюючу дію, спрямовану на ефективний контроль артеріального тиску у пацієнтів з гіпертензією.

Фармакокінетика.

Комбінований препарат з амлодипіном, валсартаном і гідрохлоротіазидом має лінійну фармакокінетику. Максимальні концентрації кожного компонента після прийому препарату ко-валодіп спостерігаються протягом 6-8 годин, 3 години та 2 години відповідно. Амлодипін має високу біодоступність і метаболізується в печінці, виводиться протягом 30-50 годин. Валсартан поглинається середньо, піддається впливу їжі, виводиться через кишечник та нирки. Гідрохлоротіазид швидко абсорбується, має лінійне зростання AUC зі збільшенням дози та виводиться через нирки.

Дітям даних немає.

У пацієнтів похилого віку сповільнюється кліренс амлодипіну і збільшується AUC, а AUC валсартану підвищується на 70%, тому потрібна обережність при збільшенні дози.

Порушення функції нирок мало впливає на фармакокінетику амлодипіну.

У пацієнтів з порушенням функції печінки збільшується AUC амлодипіну на 40-60%, і пацієнти з хронічними захворюваннями легкого та помірного ступеня повинні уникати препарату через збільшену експозицію валсартану.

Консультацію з лікарем перед застосуванням препарату ко-валодіп рекомендовано.

Склад та форма випуску

Ко-валодіп містить такі компоненти: амлодипін у формі амлодипіну бесилату, валсартан та гідрохлоротіазид.

Лікарська форма ко-валодіп – таблетки, вкриті плівковою оболонкою з різними дозуваннями:

• таблетки з дозуванням 5 мг амлодипіну (амлодипіну бесилат), 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду;
• таблетки з дозуванням 10 мг амлодипіну (амлодипіну бесилат), 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду;
• таблетки з дозуванням 10 мг амлодипіну (амлодипіну бесилат), 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.

Інші компоненти ко-валодіп включають:

• целюлозу мікрокристалічну;
• маніт;
• магнію стеарат;
• кроскармеллозу натрію;
• повідон К 25;
• кремнію діоксид колоїдний безводний;
• натрію лаурилсульфат.

Плівкова оболонка містить:

• полівініловий спирт;
• макрогол 3350;
• діоксид титану;
• тальк;
• оксид заліза жовтий (тільки для дозування 10 мг/160 мг/25 мг);
• оксид заліза червоний (тільки для дозування 10 мг/160 мг/12,5 мг).

Фізико-хімічні властивості варіюють залежно від дозування: білі або майже білі овальні таблетки з гравіюванням К1 (5 мг/160 мг/12,5 мг), рожеві овальні таблетки з гравіюванням К2 (10 мг/160 мг/12,5 мг) та коричнево-жовті овальні таблетки з гравіюванням К4 (10 мг/160 мг/25 мг).

Препарат ко-валодіп упакований у блістери по 10 таблеток у кожному та вкладений у картонну коробку №3,9.

Показання до застосування

Застосування ко-валодіп рекомендується для терапії есенціальної гіпертензії у дорослих пацієнтів, артеріальний тиск яких ефективно підтримується з використанням комбінації амлодипіну, валсартану та гідрохлоротіазиду, за умови, що вони вже вживають три окремі препарати або два препарати, включаючи комбінований.

Ко-валодіп купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

• Гіперчутливість до діючих речовин, інших сульфаніламідів, похідних дигідропіридину або допоміжних компонентів;
• вагітність чи планування вагітності;
• порушення функції печінки, біліарний цироз чи холестаз;
• тяжкі порушення функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) менше 30 мл/хв/1,73 м2), анурія, а також перебування на діалізі;
• одночасне застосування з препаратами, що містять аліскірен, у пацієнтів із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (ШКФ менше 60 мл/хв/1,73 м2);
• рефрактерна гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія, симптоматична гіперурикемія;
• тяжка гіпотензія;
• шок (включаючи кардіогенний шок);
• гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія та важкий стеноз аорти.

Також не рекомендується застосування у разі нестабільної гемодинаміки при серцевій недостатності після гострого інфаркту міокарда.

Особливості застосування

Діти.

Застосування препарату ко-валодіп не рекомендується для лікування есенціальної гіпертензії у дітей віком до 18 років.

Застосування ко-валодіп не рекомендовано застосовувати жінкам у період вагітності та годування груддю. Також не можна застосовувати ко-валодіп під час планування вагітності.

Побічні ефекти

Небажані реакції організму на застосування ко-валодіп, що містить амлодипін, валсартан і гідрохлоротіазид, включають різноманітні прояви в різних системах організму:

• метаболізм та харчування: втрата апетиту, підвищені рівні кальцію, ліпідів та сечової кислоти, низький рівень калію, гіпонатріємія;
• психіка: безсоння, порушення сну;
• нервова система: координаційні проблеми, запаморочення, особливо у зміні становища тіла, біль голови, летаргія, оніміння, периферична нейропатія, сонливість, втрата свідомості;
• органи зору: порушення зору;
• органи слуху: вертиго;
• серцево-судинна система: прискорене серцебиття;
• судинна система: знижений артеріальний тиск, ортостатичне зниження тиску, запалення вен, тромбоз вен;
• дихальна система: кашель, утруднене дихання, подразнення горла;
• травна система: дискомфорт у животі, біль у верхній частині живота, неприємний запах з рота, діарея, сухість у роті, розлади травлення, нудота, блювання;
• шкіра та її похідні: підвищене потовиділення, свербіж;
• скелетно-м'язова система: біль у спині, набрякання суглобів, м'язові судоми, м'язова слабкість, біль у м'язах, біль у кінцівках;
• нирки та сечовидільна система: підвищення рівня креатиніну в крові, полакіурія, гостра ниркова недостатність;
• репродуктивна система: еректильна дисфункція;
• загальні порушення: порушення ходи, слабкість, дискомфорт, нездужання, набряки;
• лабораторні показники: підвищення рівнів сечовини та сечової кислоти у крові, зниження рівня калію у плазмі крові, збільшення маси тіла.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Не рекомендується одночасне застосування препарату ко-володіп з ліками, такими як інгібітори АПФ, АРА II, тіазиди, а також із препаратами, що впливають на рівень калію.

У разі спільного використання з тіазидами можливе підвищення ризику токсичності літію через зниження ниркового кліренсу. Рекомендується ретельний моніторинг рівня літію в сироватці при супутньому застосуванні цих препаратів.

Також слід уникати поєднання амлодипіну з грейпфрутом, оскільки це може збільшити біодоступність та посилити ефект зниження артеріального тиску.

Клінічні спостереження вказують на те, що застосування комбінованої терапії з інгібіторами ангіотензин-перетворюючого ферменту (ІАПФ), блокаторами рецепторів ангіотензину II (АРА II) або аліскіреном призводить до збільшення ризику розвитку побічних ефектів, таких як гіпотензія, гіперкаліємія та порушення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність), порівняно з монотерапією даним препаратом, що впливає на систему ренін-ангіотензин-альдостерон.

Блок FAQ

Від чого приймають препарат ко-валодіп?

Таблетки ко-валодіп призначені для лікування есенціальної гіпертензії у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск ефективно підтримується при використанні суміші амлодипіну, валсартану та гідрохлоротіазиду. Ці таблетки рекомендуються для тих, хто вживає три окремі препарати або два препарати, включаючи комбінований.

Як приймати ко-валодіп?

Щоденна доза, що рекомендується, становить 1 таблетку. Ко-валодіп можна приймати у будь-який час дня, незалежно від їди, запиваючи невеликим об'ємом води.

Використана література

compendium.com.ua

likicontrol.com.ua

mozdocs.kiev.ua