Інструкція Тризипін розчин для ін'єкцій 100 мг/мл ампула 5 мл №10
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування|вживання| лікарського засобу
ТРИЗИПІН |
(TRIZIPIN)
Склад:
діюча речовина: 3-(2,2,2-триметилгідразиній|) пропіонату дигідрат;|
1 ампула 5 мл| містить|утримує| 0,5 г 3-(2,2,2-триметилгідразиній|) пропіонату дигідрату|;
допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.
Лікарська форма.
Розчин для ін'єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості:
прозора безбарвна рідина.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що впливають на серцево-судинну систему. Код АТХ С01Е В.
Фармакологiчнi властивостi.
Фармакодинамiка.
Цитопротективний, антиангінальний|, антигіпоксичний|, ангіопротекторний| засіб. Будучи|з'являючись,являючись| структурним аналогом попередника карнітину| гамма-бутиробетаїну| та оборотно конкуруючи за рецептори відповідальної за біосинтез карнітину| гамма-бутиробетаїн-гідроксилази|, підвищує вміст|вміст,утримання| гамма-бутиробетаїну| та знижує концентрацію карнітину| у клітинах|клітині|, що призводить|призводить,наводить| до індукції синтезу оксиду азоту і обмеження транспортування довголанцюгових | жирних кислот у мітохондрії. Підвищує вміст жирних кислот у цитоплазмі, перешкоджає накопиченню активованих форм неокиснених жирних кислот (ацилкарнітину| та ацилкоензиму| А). В умовах ішемії відновлює баланс між доставкою кисню та його споживанням|вжитком| у клітинах|клітині|, запобiгає|попереджує,запобігає| порушенню транспорту аденозинтрифосфорної кислоти, активує гліколіз без додаткового споживання|вжитку| кисню, збільшує зміст|вміст,утримання| креатинфосфату. Підвищує активність найважливiших|поважних| ферментів у циклі аеробного окиснення глюкози-гексокінази та пiруватдегiдрогенази|, запобігає ацидозу за рахунок зменшення утворення лактату.
В результаті оптимізується метаболічний обмін, знижується інтенсивність вільнорадикальних| реакцій, що призводить|призводить,наводить| до зменшення ушкодження|ушкодження| мембран мітохондрій, більшої зв'язаності окиснення з|із| фосфорилюванням та збільшення синтезу аденозинтрифосфорної кислоти.
Тризипін нормалізує тонус судин|посудин|, покращує реологію крові, сприяє перерозподілу кровотоку в ішемізовані| зони у головному мозку, сповільнює|сповільняє,сповільнює| утворення некротичної зони у міокарді, виявляє позитивний вплив на дистрофічні зміни судин|посудин| сітківки|сітчатки|.
При серцевій|сердечній| недостатності препарат збільшує скоротність міокарда, толерантність до фізичного навантаження, знижує частоту нападів|приступів| стенокардії. Підвищує здатність|здібність| організму витримувати фізичні та розумові навантаження, швидко відновлюючи енергетичні резерви. Усуває функціональні порушення нервової системи у|в,біля| хворих на хронічний алкоголізм при синдромі абстиненції.
Фармакокiнетика.
|Біодоступність дорівнює 100 %. Метаболізується в організмі з|із| утворенням 2 основних метаболітів|, які виводяться нирками|бруньками|. Період напіввиведення становить 3-6 годин та залежить від дози.
Клiнiчнi характеристики.
Показання|показники,показання|.
У складі комплексної терапії ішемічної хвороби серця (стенокардія, інфаркт міокарда, хронічна серцева|сердечної| недостатність і дисгормональна кардіопатія); для лікування гострих і хронічних порушень кровопостачання мозку (мозкові інсульти і хронічна |недостатність мозкового кровообігу); при гемофтальмі і крововиливі у сітківку різної етіології (діабетичної, гіпертонічної); при зниженні працездатності, фізичному перевантаженні; для усунення абстинентного синдрому при хронічному алкоголізмі (в комбінації зі специфічною терапією алкоголізму).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату, підвищення внутрішньочерепного|внутрішньочерепного| тиску (|тиснення|при порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних|внутрішньочерепних| пухлинах), органічні ураження центральної нервової системи.
Взаємодія з|із| іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Тризипін можна застосовувати одночасно з антиангінальними| засобами, антикоагулянтами, антиагрегантами|, антиаритмічними засобами, серцевими|сердечними| глікозидами, діуретиками, бронхолітиками|. Тризипін може спричинити|спричинити| помірну тахікардію та зниження артеріального тиску|тиснення|, тому слід дотримуватися обережності при комбінації препарату з|із| антигіпертензивними засобами та периферичними вазодилататорами. Тризипін | потенціює дію коронаролітиків|, гіпотензивних засобів, серцевих|сердечних| глікозидів. Зважаючи на можливий розвиток помірної тахікардії та артеріальної гіпотензії, слід бути обережним при комбінації з нітрогліцерином, ніфедипіном, альфа-адреноблокаторами.
Особливості застосування|вживання|.
Через можливість|спроможністю| розвитку збуджувального|збуджуючого| ефекту препарат застосовують у першій половині дня. Тризипін не є|з'являється,являється| препаратом першого ряду|лави,низки| при терапії гострого коронарного синдрому. Пацієнтам з хронічними захворюваннями печінки і нирок при тривалому застосуванні препарату слід бути обережними.
Застосування|вживання| у період вагітності або годування груддю.
Безпека застосування|вживання| |у період вагітності та годування груддю не доведена. Щоб уникнути можливої несприятливої дії на плід або дитину,|дитяти| не рекомендується призначати препарат у період вагітності, при необхідності застосування|вживання| у період лактації годування груддю слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні |спроможність|автотранспортом або іншими механізмами.
Пацієнтів потрiбно проiнформувати про необхіднiсть дотримуватися обережності при роботі з|із| потенційно небезпечними механізмами та керуванні автотранспортом, оскільки|тому що| можливий розвиток збуджувального |збуджуючого| ефекту та інших побічних реакцій.
Спосіб застосування|вживання| та дози.
Серцево-судинні захворювання і порушення мозкового кровообігу. У складі комплексної терапії добова доза при внутрішньовенному введенні становить 5-10 мл| розчину (0,5- 1 г відповідно), яку можна застосовувати за 1 прийом або розділити на 2 прийоми. Курс лікування – 4-6 тижнів.
Гостре порушення мозкового кровообігу. По 5 мл| ( 0,5 г ) на день внутрішньовенно протягом 10 днів. Потім переходять на прийом препарату внутрішньо. Загальний курс лікування 4-6 тижнів.
Можливі повторні курси (звичайно 2-3 рази на рік).
Судинна патологія і дистрофічні захворювання сітківки ока|сітчатки|. | Парабульбарно| по 0,5 мл протягом 10 днів.
Розумові і фізичні перевантаження. Застосовують 5 мл| ( 0,5 г ) внутрішньовенно 1 раз на добу. Курс лікування – 10-14 днів. За необхідності лікування повторюють через 2-3 тижні.
Хронічний алкоголізм. Внутрішньовенно по 5 мл| ( 0,5 г ) 2 рази на добу. Курс лікування – 7-10 днів.
Діти.
Безпека застосування|вживання| препарату у|в,біля| дітям (віком до 18 років) не доведена.
Передозування.
Можливі різкі зміни артеріального тиску. Терапія симптоматична.
Побічні реакції.
З боку серцево-судинної системи: рідко – тахікардія, аритмія, зміни артеріального тиску|тиснення|.
З боку системи кровотворення: еозинофілія.
З боку центральної нервової системи: рідко – головний біль, запаморочення, психомоторні порушення, парестезії, тремор, збудження.
З боку шлунково-кишкового тракту: рідко – діарея, нудота, блювання, біль у животі, диспепсичні явища, металевий присмак у роті, сухість у роті або гіперсальвація.
Алергічні реакції: рідко – почервоніння та свербіж шкіри, кропив'янка, висип, ангіневротичний набряк, дуже рідко – анафілактичний шок.
З боку системи дихання: задишка, сухий кашель.
Загальні порушення та реакції в місці введення: гіперемія, біль у місці введення.
Інші: озноб, біль у грудях, слабкість, гіпертермія, пітливість, зміни у місці введення.
Термін придатності.
3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 5 мл в ампулах, по 10 ампул (5×2) у пачці з картону або по 10 ампул (10×1) у пачці з картону.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробники.
Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків» (відповідальний за виробництво та контроль/випробування серії, не включаючи випуск серії).
ТОВ Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ» (відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії).
LABORATORIOS INIBSA, S.A. / «Лабораторія ІНІБСА, С.А.» (відповідальний за виробництво та контроль/випробування серії, включаючи випуск серії).
Заявник.
ТОВ Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ».
Мiсцезнаходження виробників та їх адреси місця провадження діяльності.
Україна, 61115, м. Харкiв, вул. 17-го Партз'їзду, 36 (ПрАТ «Лекхім-Харків»).
Україна, 93000, Луганська обл., м. Рубіжне, вул. Леніна, 33 (ТОВ НВФ «МІКРОХІМ»).
Ctra. Sabadell-Granollers, Km. 14,5, Lliсa de Vall, Barcelona, 08185, Spain (LABORATORIOS INIBSA, S.A.) / шосе Сабадель Гранольєрс, 14,5 км, м. Лліса де Валь, м. Барселона, 08185, Іспанія («Лабораторія ІНІБСА, С.А.»).
Мiсцезнаходження заявника та представника заявника.
Україна, 93000, Луганська обл., м. Рубіжне, вул. Леніна, 33.