Инструкция Тризипин раствор для инъекций 100 мг/мл ампула 5 мл №10
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения | лекарственного средства
ТРИЗИПИН |
(TRIZIPIN)
Состав:
действующее вещество: 3-(2,2,2-триметилгидразинии|) пропионата дигидрат;|
1 ампула 5 мл | содержит|содержит| 0,5 г 3-(2,2,2-триметилгидразинии|) пропионата дигидрата|;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Раствор для инъекций.Основные физико-химические свойства:
прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Код АТХ С01Е В.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Цитопротективный, антиангинальный, антигипоксический, ангиопротекторный | средство. Будучи | появляясь, являясь | структурным аналогом предшественника карнитина | гамма-бутиробетаина| и обратно конкурируя за рецепторы ответственной за биосинтез карнитина| гамма-бутиробетаин-гидроксилазы |, повышает содержание | содержание, содержание | гамма-бутиробетаина| и снижает концентрацию карнитина | в клетках, что приводит | приводит, приводит | к индукции синтеза оксида азота и ограничению транспортировки длинноцепочечных | жирных кислот в митохондрии. Повышает содержание жирных кислот в цитоплазме, препятствует накоплению активированных форм неокисленных жирных кислот (ацилкарнитина и ацилкоэнзима А). В условиях ишемии восстанавливает баланс между доставкой кислорода и его потреблением | в клетках, предупреждает, предотвращает | нарушению транспорта аденозинтрифосфорной кислоты, активирует гликолиз без дополнительного потребления | кислорода, увеличивает содержание | содержание, содержание | креатинфосфата. Повышает активность важнейших | ферментов в цикле аэробного окисления глюкозы-гексокиназы и пируватдегидрогеназы, предотвращает ацидоз за счет уменьшения образования лактата.
В результате оптимизируется метаболический обмен, снижается интенсивность свободнорадикальных | реакций, что приводит | приводит, приводит | к уменьшению повреждения | повреждения | мембран митохондрий, большей связанности окисления с|из| фосфорилированием и увеличением синтеза аденозинтрифосфорной кислоты.
Тризипин нормализует тонус сосудов, улучшает реологию крови, способствует перераспределению кровотока в ишемизированные | зоны в головном мозге, замедляет | замедляет, замедляет | образование некротической зоны в миокарде, оказывает положительное влияние на дистрофические изменения сосудов | сетчатки.
При сердечной | сердечной | недостаточности препарат увеличивает сократимость миокарда, толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов | стенокардии. Повышает способность | способность | организму выдерживать физические и умственные нагрузки, быстро восстанавливая энергетические резервы. Устраняет функциональные нарушения нервной системы у | больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика.
|Биодоступность равна 100 %. Метаболизируется в организме с | образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 ч и зависит от дозы.
Клинические характеристики.
Показания | показатели, показания |.
В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиопатия); для лечения острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая |недостаточность мозгового кровообращения); при гемофтальме и кровоизлиянии в сетчатку разной этиологии (диабетической, гипертонической); при снижении работоспособности, физической перегрузке; для устранения абстинентного синдрома при хроническом алкоголизме (в сочетании со специфической терапией алкоголизма).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного | давления (|тиснение|при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), органические поражения центральной нервной системы.
Взаимодействие с|из| другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Тризипин можно применять одновременно с антиангинальными | средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными | гликозидами, диуретиками, бронхолитиками. Тризипин может вызвать | умеренную тахикардию и снижение артериального давления, поэтому следует соблюдать осторожность при комбинации препарата с| антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами. Тризипин | потенцирует действие коронаролитиков, гипотензивных средств, сердечных | гликозидов. Учитывая возможное развитие умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами.
Особенности применения.
Из-за возможности | способностью | развития возбуждающего | возбуждающего | эффекта препарат применяют в первой половине дня. Тризипин не является | появляется | препаратом первого ряда | ряды, ряды | при терапии острого коронарного синдрома Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность.
Применение | в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения | |в период беременности и кормления грудью не подтверждена. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод или ребенка, | не рекомендуется назначать препарат в период беременности, при необходимости | в период кормления грудью следует прекратить.
Способность оказывать влияние на скорость реакции при управлении |способность|автотранспортом или другими механизмами.
Пациентов нужно проинформировать о необходимости соблюдать осторожность при работе с | потенциально опасными механизмами и управлением автотранспортом, поскольку|потому что| возможное развитие возбуждающего |возбуждающего| эффекта и других побочных реакций
Способ применения | и дозы.
Сердечно-сосудистые заболевания и нарушение мозгового кровообращения. В составе комплексной терапии суточная доза при внутривенном введении составляет 5-10 мл | раствора (0,5-1 г соответственно), которую можно применять в 1 прием или разделить на 2 приема. Курс лечения – 4-6 недель.
Острое нарушение мозгового кровообращения. по 5 мл| (0,5 г) в день внутривенно в течение 10 дней. Затем переходят на прием препарата внутрь. Общий курс лечения – 4-6 недель.
Возможны повторные курсы (обычно 2-3 раза в год).
Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки глаза. | Парабульбарно| по 0,5 мл в течение 10 дней.
Умственные и физические перегрузки. Используют 5 мл| (0,5 г) внутривенно 1 раз в сутки. Курс лечения – 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Хронический алкоголизм. Внутривенно по 5 мл | (0,5 г) 2 раза в сутки. Курс лечения – 7-10 дней.
Дети.
Безопасность применения | препарата в | в, около | детям (в возрасте до 18 лет) не доказана.
Передозировка.
Возможны резкие изменения АД. Терапия симптоматическая.
Побочные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, аритмия, изменения артериального давления.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия.
Со стороны центральной нервной системы: редко – головная боль, головокружение, психомоторные нарушения, парестезии, тремор, возбуждение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсические явления, металлический вкус во рту, сухость во рту или гиперсальвация.
Аллергические реакции: редко – покраснение и кожный зуд, крапивница, сыпь, ангиневротический отек, очень редко – анафилактический шок.
Со стороны системы дыхания: одышка, сухой кашель.
Общие нарушения и реакции в месте введения гиперемия, боль в месте введения.
Другие: озноб, боль в груди, слабость, гипертермия, потливость, изменения в месте введения.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 5 мл в ампулах, по 10 ампул (5×2) в пачке из картона или по 10 ампул (10×1) в пачке из картона.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производители.
Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков» (ответственное за производство и контроль/испытание серии, не включая выпуск серии).
ООО Научно-производственная фирма «МИКРОХИМ» (ответственный за выпуск серии, не включая контроль/испытание серии).
LABORATORIOS INIBSA, SA / «Лаборатория ИНИБСА, С.А.» (ответственный за производство и контроль/испытание серии, включая выпуск серии).
Заявитель.
ООО Научно-производственная фирма «МИКРОХИМ».
Местонахождение производителей и их адреса места осуществления деятельности.
Украина, 61115, г. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36 (ЧАО «Лекхим-Харьков»).
Украина, 93000, Луганская обл., г. Рубежное, ул. Ленина, 33 (ООО НПФ «МИКРОХИМ»).
Ctra. Sabadell-Granollers, км. 14,5, Llisa de Vall, Барселона, 08185, Испания (LABORATORIOS INIBSA, SA) / шоссе Сабадель Гранольерс, 14,5 км, г. Ллиса де Валь, г. Барселона, 08185, Испания («Лаборатория ИНИБСА, С.А. .»).
Местонахождение заявителя и представителя заявителя.
Украина, 93000, Луганская обл., г. Рубежное, ул. Ленина, 33.