// <!-- Meta Pixel Code --> <img height="1" width="1" style="display:none" src="https://www.facebook.com/tr?id=1443666692776941&ev=PageView&noscript=1" /> // <!-- End Meta Pixel Code -->
Замовлення Замовлення Обране Обране
Є світло чи ні - наші аптеки працюють завжди!
anc

Флутафарм таблетки 0,25 г блістер №50

Фармак ОАО
Артикул: 5209
Флутафарм таблетки 0,25 г блістер №50 Флутафарм таблетки 0,25 г блістер №50
status-success Є в наявності
872.5 грн
Є світло чи ні - наші аптеки працюють завжди!
Упаковка
0
блістер
1
Ціна дійсна при замовленні на сайті
Оплата tooltip
Доставка tooltip
Повернення tooltip

Особливості застосування

Торгова назва
Флутафарм
Діюча речовина

Флутамід

Дорослим
МОЖНА
Дітям
НЕ МОЖНА
Вагітним
НЕ МОЖНА
Годуючим
НЕ МОЖНА
Алергікам
З обережністю
Водіям
З обережністю
Умови відпуску
За рецептом
Форма
Таблетки
Вид упаковки
блістер
Кількість в упаковці
50 таблеток (5 блистеров по 10 шт.)
Спосіб застосування
Внутрь, твердые

Опис

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Флутафарм є нестероїдних препаратом з антиандрогенною дією. він здатний блокувати клітинні рецептори андрогенів, імітуючи ефект орхіектомії і перешкоджаючи тестикулярним і наднирковим андрогенам стимулювати в чутливих до андрогенів тканинах ріст злоякісних пухлин (аденокарциноми) передміхурової залози. це призводить до гальмування проліферації епітеліальних пухлинних клітин і сприяє зменшенню розмірів і щільності самої передміхурової залози та метастазів в тканинах у хворих на рак передміхурової залози.

У жінок з гіперандрогенією станами, що супроводжуються безпліддям і порушеннями оваріально-менструального циклу (наприклад синдром склерополікістозних яєчників), Флутафарм блокує патогенний вплив ендогенних андрогенів на яєчники та інші репродуктивні органи, а також на гіпоталамо-гіпофізарну систему. Завдяки цьому у хворих зменшується вираженість симптомів гіперандрогенії (гірсутизм), відновлюються менструації, поліпшується фолікулогенез і менструальний цикл, що, ймовірно, призводить до відновлення фертильного потенціалу у частини пацієнток.

Фармакокінетика. Флутамід добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті. C max в крові спостерігається через 2 години після перорального прийому. Швидко метаболізується з утворенням активного метаболіту - 2-гідроксифлутаміду і інших речовин. T ½ активного метаболіту становить 5-6 годин. Елімінується в основному з сечею. За 2 доби з організму виводиться 91%, за 3 доби - 98% введеної дози.

Показання

Лікування місцево-поширеного або метастатичного раку передміхурової залози як засіб монотерапії (з або без орхіектомії) або в комбінації з агоністами ЛГРГ у пацієнтів, яким раніше не призначали взагалі ніякого лікування, або ж лікування пацієнтів, які не реагують або у яких розвинулася резистентність до гормональної терапії.

У складі комплексної терапії локально обмеженого раку передміхурової залози стадії В2-С2 (Т2b-Т4) для зменшення об'єму пухлини, посилення контролю над пухлиною та збільшення періоду між загостреннями хвороби.

Лікування жінок з функціональною гіперандрогенією, яка супроводжується порушеннями оваріально-менструального циклу, гірсутизм, синдромом склерополікістозних яєчників і безпліддям.

Застосування

Флутафарм призначати хворим на рак передміхурової залози в якості монотерапії (після або без орхіектомії) або в комбінації з агоністами ЛГРГ по 1 таблетці (250 мг) 3 рази на добу кожні 8 ч. В разі комбінованої терапії з агоністами ЛГРГ обидва препарати можна призначати одночасно або прийом Флутафарму починають за 24 год до першого прийому агоніста ЛГРГ.

У разі застосування променевої терапії Флутафарм призначати за 8 тижнів до її початку і продовжувати прийом препарату протягом всього курсу променевої терапії.

Жінок з гіперандрогенією станами Флутафарм призначати всередину по ½ таблетки (125 мг) 3 рази на добу протягом 3-6 міс. Приймати під час або після їди. Обов'язковою є використання негормональних засобів контрацепції, зокрема бар'єрних.

Протипоказання

Підвищена чутливість до флутаміду або інших компонентів препарату. для жінок додатковими протипоказаннями до прийому Флутафарму є гіперандрогенія органічного походження (пухлини яєчників і кори надниркових залоз), тяжка печінкова недостатність (базовий рівень печінкових ферментів слід оцінити до початку лікування).

Побічні ефекти

при монотерапії

Репродуктивна система: гінекомастія та / або біль в області грудних залоз, іноді супроводжується галактореєю. Зазначені реакції зникають після припинення лікування або зниження дози препарату. Частота випадків гінекомастії значно знижується при одночасному застосуванні агоністів ЛГРГ. Зниження лібідо, зменшення кількості сперматозоїдів.

Інфекції та інвазії: оперізуючий герпес.

Кров і лімфатична система: набряки, екхімози, лімфостаз.

Імунна система: вовчакоподібний синдром.

Психічні порушення: депресія, неспокій, схвильованість, тривога.

Нервова система: безсоння, головний біль, запаморочення.

Орган зору: нечіткість зору.

Дихальна система: задишка, кашель.

Травний тракт: діарея, нудота, блювання, підвищення апетиту, порушення функції шлунково-кишкового тракту, біль в області шлунка, язвенноподобная біль, печія, запор, анорексія, спрага.

Гепатобіліарна система: підвищення активності печінкових ферментів, транзиторні розлади функції печінки, жовтяниця, гепатит.

Шкіра і підшкірна клітковина: свербіж, висип.

Загальні порушення: підвищена стомлюваність, нездужання, слабкість, лихоманка, біль в грудній клітці.

Порушення з боку серцево-судинної системи виникають значно рідше порівняно із застосуванням діетілстільбестрола.

При комбінованої терапії

Репродуктивна система: зниження лібідо, імпотенція, припливи, гінекомастія.

Доброякісні та злоякісні пухлини: новоутворення в грудних залозах у чоловіків.

Травна система: діарея, нудота, блювота, неспецифічні гастроінтестинальні розлади, біль в області живота.

Кров і лімфатична система: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, набряки, гемолітична анемія, макроцитарная анемія, метгемоглобінемія, сульфгемоглобінемія. Можлива тромбоемболія.

Метаболічні розлади, порушення трофіки: анорексія, гіперглікемія, загострення цукрового діабету.

Психічні порушення: депресія, тривога, занепокоєння, невроз.

Нервова система: сонливість, сплутаність свідомості, дратівливість.

Серцево-судинна система: АГ. Відзначалися окремі випадки тромбофлебіту, легеневої емболії та інфаркту міокарда.

Дихальна система: задишка, інтерстиціальні ураження легень.

Гепатобіліарна система: жовтяниця, гепатит, холестатична жовтяниця, гепатоенцефалопатія, гепатонекроз, порушення функції печінки, як правило, оборотні після закінчення терапії; повідомлялося про окремі летальні випадки внаслідок важкого ураження печінки.

Шкіра і підшкірна клітковина: висипання, реакціїфотосенсибілізації, включаючи еритему, утворення виразок, бульозні висипання, епідермальнийнекроліз.

Опорно-рухова система і сполучна тканина: артралгія, міалгії, нейром'язові симптоми (в тому числі м'язова слабкість, парестезії, судоми).

Моделі людини анатомічні: дизурія, зміна частоти сечовипускання, зміна кольору сечі до янтарного та жовто-зеленого, що може бути пов'язано з флутамідом і / або його метаболітами.

Загальні порушення: відчуття жару.

Лабораторні показники: підвищення рівнів печінкових ферментів, білірубіну, залишкового азоту сечовини в плазмі крові, підвищення рівня креатиніну в плазмі крові.

Крім того, відзначалися такі побічні явища під час застосування препарату: гемолітична анемія, макроцитарная анемія, метгемоглобінемія, сульфгемоглобінемія, реакції фоточутливості (включаючи еритему, утворення виразки, бульозні висипання і епідермальнийнекроліз) і зміни кольору сечі до янтарного та жовто-зеленого, що може бути пов'язано з флутамідом і / або його метаболітами. Також можуть спостерігатися холестатичнажовтуха, печінкова енцефалопатія, некроз печінки. Порушення функції печінки, як правило, оборотні, після припинення терапії; проте є повідомлення про летальний випадок внаслідок важкого ураження печінки, пов'язаного із застосуванням флутаміду.

Повідомлялося про вкрай поодинокі випадки розвитку гіперглікемії та погіршення перебігу цукрового діабету.

Відзначалися зміни результатів лабораторних аналізів, які включали порушення функції печінки, підвищення рівня азоту сечовини крові та поодинокі випадки підвищення рівня креатиніну в плазмі крові.

Особливі вказівки

Пацієнти повинні перебувати під постійним наглядом лікаря. особливу увагу слід приділяти дії препарату на функцію печінки та сперматогенез у пацієнтів, яким не проводилася орхіектомія (хірургічна або медикаментозна).

Лікування препаратом не слід починати, якщо рівні печінкових трансаміназ в плазмі крові в 2-3 рази перевищують верхню межу норми. Контроль функції печінки слід здійснювати протягом усього періоду лікування препаратом. Рівні трансаміназ в плазмі крові необхідно визначати перед початком терапії флутамідом, щомісяця протягом перших 4 місяців прийому препарату, періодично в подальшому і при перших симптомах дисфункції печінки (наприклад, свербіж, потемніння сечі, нудота, блювота, підвищена стомлюваність, анорексія, жовтяниця, біль в правому підребер'ї або незрозумілі грипоподібні симптоми). При появі жовтяниці або підвищенні активності печінкових трансаміназ в 2-3 рази вище норми (при відсутності метастазів в печінці, підтверджених біопсією) прийом флутаміду слід негайно припинити та ретельно контролювати функцію печінки до з'ясування ситуації.

Пацієнтам слід негайно звернутися до лікаря при появі перших симптомів порушення функції печінки, таких як свербіж шкіри, потемніння сечі, нудота, блювота, стійка анорексія, пожовтіння склер і шкіри, болючість в правому підребер'ї та грипоподібні симптоми.

Ураження печінки зазвичай оборотні після припинення терапії, а у деяких пацієнтів - навіть після зниження дози.

Флутамід виводиться в основному нирками, тому може виникнути потреба в регулюванні дози препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Оскільки при лікуванні флутамідом підвищуються рівні тестостерону та естрадіолу в плазмі крові, можлива затримка рідини в тканинах організму. Тому флутамид слід з обережністю призначити пацієнтам з серцевими захворюваннями. Крім того, зростання рівня естрадіолу може підвищити ризик розвитку тромбоемболії.

У пацієнтів без орхіектомії, які тривалий час лікуються флутамідом, необхідно періодично визначати кількість сперматозоїдів.

У пацієнтів з латентним або фактичним дефіцитом глюкозо-6-фосфату може розвинутися метгемоглобінемія. У разі появи ціанозу, метгемоглобінемії слід враховувати можливий фактор перевищення дози.

Флутамід містить лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні приймати препарат.

При комбінованої терапії Флутафармом і ЛГРГ -агоністом повинні прийматися до уваги можливі побічні ефекти кожного з препаратів.

Пацієнти повинні бути проінформовані про те, що флутамид і лікарські засоби, призначені для медичної кастрації, необхідно застосовувати в поєднанні та не можна припиняти їх прийом або змінювати дози без попередньої консультації з лікарем.

Перед застосуванням Флутафарму жінкам необхідно виключити гиперандрогению органічного походження (пухлини яєчників і кори надниркових залоз).

Під час лікування не слід вживати алкоголь.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Поки не буде з'ясована індивідуальна реакція пацієнта на препарат, слід утримуватися від керування транспортними засобами або іншими механізмами, враховуючи, що під час лікування флутамідом спостерігалися підвищена втома, іноді запаморочення, сонливість і розлади зору.

Застосування в період вагітності та годування груддю. При застосуванні препарату жінкам особливу увагу слід звертати на запобігання вагітності за допомогою негормональних, зокрема бар'єрних, засобів контрацепції. У разі позитивного результату тесту на вагітність прийом препарату необхідно негайно припинити. Статеві зносини з метою настання бажаної вагітності можна відновити не раніше ніж через 48 годин після останнього прийому Флутафарму.

Діти. Препарат не застосовувати для лікування дітей.

Взаємодії

У пацієнтів, які тривалий час отримують варфарин, після початку монотерапії флутамідом спостерігається збільшення протромбінового часу. тому при одночасному застосуванні Флутафарму іварфарину необхідні ретельний контроль протромбінового часу і, можливо, корекція доз антикоагулянту.

Флутамід може уповільнювати метаболізм кортикостероїдів.

Слід уникати супутнього застосування флутаміду з потенційно гепатотоксичними препаратами.

При застосуванні флутаміду одночасно з теофіліном можливо підвищення концентрації теофіліну в плазмі крові.

Необхідно уникати надмірного вживання алкоголю під час лікування флутамідом.

Передозування

Одноразова доза флутаміду, яка б викликала симптоми передозування або становила загрозу для життя, не встановлена.

При передозуванні діаліз неефективний, враховуючи високий ступінь зв'язування флутаміду з білками плазми крові.

Як і при лікуванні передозування будь-якого лікарського засобу, слід враховувати можливість одночасного прийому декількох препаратів. У разі передозування, якщо немає спонтанної блювоти, слід викликати блювоту. Може знадобитися промивання шлунка.

Показані стандартні підтримуючі заходи при постійному спостереженні за хворим і за життєво важливими функціями.

Умови зберігання

В захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.