Флуконазол-Здоров'я форте капсули 200 мг блістер №4

Флуконазол-Здоров'я показаний для лікування таких грибкових інфекцій у дорослих як:

криптококовий менінгіт; кокцідіоідоз; інвазивні кандидози; кандидози слизових оболонок, включаючи кандидоз ротоглотки та кандидоз стравоходу, кандидурія, хронічний кандидоз шкіри та слизових оболонок; хронічний атрофічний кандидоз ротової порожнини (кандидоз, спричинений використанням зубних протезів) при неефективності гігієни порожнини рота або місцевої терапії.

Флуконазол-Здоров'я показаний для профілактики таких захворювань у дорослих як:

рецидив криптококового менінгіту у пацієнтів з високим ризиком його розвитку; рецидив кандидозу ротоглотки або стравоходу у пацієнтів з ВІЛ з високим ризиком його розвитку; профілактика кандидозних інфекцій у пацієнтів з тривалою нейтропенією (наприклад, у пацієнтів із злоякісними захворюваннями крові, які отримують хіміотерапію або у пацієнтів при трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин).

Флуконазол-Здоров'я застосовують дітям з народження для лікування кандидозів слизових оболонок (кандидоз ротоглотки, кандидоз стравоходу), інвазивних кандидозів, криптококового менінгіту та для профілактики кандидозних інфекцій у пацієнтів зі зниженим імунітетом. Лікарський засіб можна застосовувати як підтримуючу терапію для попередження рецидиву криптококового менінгіту у дітей з високим ризиком його розвитку.

Терапію лікарським засобом можна починати до отримання результатів культуральних та інших лабораторних досліджень; після отримання результатів антибактеріальну терапію слід скорегувати відповідним чином.

Склад

Діюча речовина: флуконазол;

1 капсула містить флуконазолу 200 мг;

Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, крохмаль картопляний; повідон, кальцію стеарат оболонка капсули містить титану діоксид (Е 171), желатин, чорнило чорні (в разі нанесення торгового знака підприємства - ЗТ; містять шелак Glaze 45% розчин в етанолі, заліза оксид чорний (Е172), пропіленгліколь, аміаку розчин концентрований) .

Протипоказання

Гіперчутливість до флуконазолу, до інших азольних сполук або до будь-якого з допоміжних речовин лікарського засобу. Одночасне застосування флуконазолу і терфенадину пацієнтам, які отримують флуконазол багаторазово в дозах 400 мг/добу і вище (згідно з результатами дослідження взаємодії багаторазового застосування). Одночасне застосування флуконазолу та інших лікарських засобів, які подовжують інтервал QT і метаболізуються за допомогою ферменту CYP3А4 (наприклад цизаприду, астемізолу, пімозиду, хінідину та еритроміцину).

Спосіб застосування

Доза флуконазолу залежить від виду і тяжкості грибкової інфекції.

При необхідності багаторазового застосування препарату лікування інфекцій слід продовжувати до зникнення клінічних та лабораторних проявів активності грибкової інфекції. Недостатня тривалість лікування може призвести до відновлення активного інфекційного процесу.

Лікарський засіб застосовувати внутрішньовенно шляхом інфузії. Немає необхідності в зміні добової дози лікарського засобу при зміні шляху його застосування з перорального на внутрішньовенний і навпаки.

Розчин для інфузій слід вводити зі швидкістю, що не перевищує 10 мл/хв.

Особливості застосування

Вагітні

За даними обсерваційного дослідження, існує підвищений ризик спонтанного аборту у жінок, які отримували флуконазол протягом І триместру вагітності. Повідомляли про численні вроджених патологіях у новонароджених (включаючи брадіфренія, дисплазію вушної раковини, надмірне збільшення переднього джерельця, викривлення стегна, плечелоктевой синостоз), матері яких приймали високі дози флуконазолу (400-800 мг/добу) протягом принаймні трьох або більше місяців для лікування кокцідіоідоза. Зв'язок між застосуванням флуконазолу і цими випадками не визначена.

Дослідження на тваринах продемонстрували репродуктивну токсичність.

Не слід застосовувати звичайні дози флуконазолу і короткострокові курси лікування флуконазолом у період вагітності, за винятком крайньої необхідності.

Не слід застосовувати високі дози флуконазолу і / або тривалі курси лікування флуконазолом у період вагітності, за винятком лікування інфекцій, які загрожують життю.

Діти

Лікарський засіб можна застосовувати дітям з народження.

Водії

Досліджень впливу лікарського засобу на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами не проводились.

Пацієнти повинні бути проінформовані про можливість розвитку запаморочення або судом при застосуванні лікарського засобу. При розвитку таких симптомів не рекомендується керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Передозування

Отримано повідомлення про передозування флуконазолом; одночасно повідомляли про галюцинаціях і параноїдальний поведінці.

При передозуванні слід провести симптоматичну підтримуючу терапію і при необхідності промити шлунок.

Флуконазол в значній мірі виводиться з сечею; форсований діурез може прискорити виведення лікарського засобу. Сеанс гемодіалізу тривалістю 3 години знижує рівень флуконазолу в плазмі крові приблизно на 50%.

Побічні ефекти

Найчастіше (> 1/10) повідомляли про такі побічні реакції: головний біль, абдомінальний біль, діарея, нудота, блювання, висип, підвищення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ), аспартатамінотрансферази (АСТ) і лужної фосфатази крові.

Взаємодія

Астемізол. Спільне застосування флюконазолу може зменшити кліренс астемізолу. Викликане цим підвищення концентрації астемізолу в плазмі крові може призвести до подовження інтервалу QT та в рідкісних випадках - до пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует». Одночасне застосування флюконазолу протипоказано.

Пімозид і хінідин. Спільне застосування флуконазолу і пімозиду або хінідину може призводити до пригнічення метаболізму пімозиду або хінідину, хоча відповідних досліджень in vitro і in vivo не проводили. Підвищення концентрації пімозиду або хінідину в плазмі крові може викликати подовження інтервалу QT і в рідкісних випадках призводити до розвитку пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует». Одночасне застосування флуконазолу і пімозиду або хінідину протипоказане.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 5 років.