Доцетаксел Ебеве концентрат для розчину для інфузій 20 мг флакон 2 мл №1

Концентрат для інфузій Доцетаксел Ебеве показаний при:

Склад

Діюча речовина: docetaxel;

1 мл концентрату містить 10 мг доцетакселу;

Допоміжні речовини: лимонна кислота, поліетиленгліколь 300, полісорбат 80, спирт етиловий 96%.

Протипоказання

Гіперчутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин. Вихідний рівень нейтрофілів <1500 клітин / мм 3. Тяжкі порушення функції печінки. Період вагітності та годування груддю.

Спосіб застосування

Застосування препарату повинно обмежуватися відділеннями, що спеціалізуються на цитотоксичної хіміотерапії, і проводитися виключно під наглядом лікаря, який має досвід застосування протипухлинної хіміотерапії.

Особливості застосування

Вагітні

Не слід призначати жінкам в період вагітності, за винятком випадків, коли існує нагальна потреба.

Діти

Безпека і ефективність доцетаксела для лікування карциноми носоглотки у дітей у віці від 1 місяця до 18 років до сих пір не встановлювалися.

Водії

Спирт, що міститься в препараті, може порушувати здатність пацієнтів керувати автотранспортом і працювати з механізмами.

Передозування

Існує кілька повідомлень про випадки передозування препарату. Антидот, який можна було б застосувати при передозуванні доцетаксела, невідомий. У разі передозування пацієнта необхідно перевести в спеціалізоване відділення і ретельно контролювати показники життєдіяльності. У разі передозування можна очікувати посилення побічних реакцій. В першу чергу, передбачається розвиток таких розладів, як пригнічення функції кісткового мозку, периферичні нейротоксичні порушення і запалення слизових оболонок. Після встановлення факту передозування потрібно якомога швидше ввести пацієнту терапевтичні дози Г-КСФ.

Побічні ефекти

Порушення загального характеру та реакції у місці введення препарату.

У дослідженні TAX 316 серед 119 пацієнтів з периферичними набряками, які спостерігалися на момент закінчення хіміотерапії в групі застосування схеми TAC, у 19 пацієнтів периферичні набряки зберігалися і протягом періоду подальшого спостереження; серед 23 пацієнтів з периферичними набряками, які спостерігалися на момент закінчення хіміотерапії в групі застосування схеми FAC, у 4 пацієнтів периферичні набряки зберігалися і протягом періоду подальшого спостереження.

У дослідженні GEICAM 9805 серед 5 пацієнтів з лімфатичних набряком, який спостерігався на момент закінчення хіміотерапії, у 4 пацієнтів лімфатичний набряк зберігався і протягом періоду подальшого спостереження.

Взаємодія

Дослідження in vitro показали, що метаболізм доцетакселу може змінюватися при одночасному введенні препаратів, які індукують, пригнічують або метаболізуються під дією цитохрому Р450-3A (можуть пригнічувати фермент конкурентним способом), таких як циклоспорин, терфенадин, кетоконазол, еритроміцин і олеандоміцин. Тому необхідно з обережністю призначати одночасне лікування цими препаратами, оскільки існує потенційна можливість значущої взаємодії.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати.

Термін придатності - 2 роки.