Алкеран таблетки вкриті оболонкою 2 мг №25

Алкеран - цитостатичний препарат алкілуючі типу. блокує мітотичний поділ клітин в швидко проліферуючих тканинах, порушуючи синтез ДНК.

Показання

Мієломна хвороба, аденокарцинома яєчників (пізні стадії), карцинома молочної залози (пізні стадії), істинна поліцитемія, меланома шкіри; саркома м'яких тканин кінцівок (при введенні шляхом регіонарної перфузії); ад'ювантна терапія при хірургічному видаленні карциноми молочної залози.

Застосування

Абсорбція алкеран після прийому таблеток всередину у дорослих вариабельна. у деяких хворих препарат всмоктується погано. дозу алкеран необхідно поступово підвищувати до настання мієлосупресії, що свідчить про досягнення терапевтичної концентрації.

При мієломної хвороби застосування алкеран в поєднанні з преднізолоном більш ефективно, ніж монотерапія Алкераном. Таку комбіновану терапію зазвичай проводять курсами, однак переваги цієї методики в порівнянні з безперервною терапією не встановлені. Зазвичай препарат призначають по 0,15 мг/кг на добу дробовими дозами в поєднанні з 40 мг преднізолону; тривалість курсу лікування - 4 дні. Інтервал між курсами лікування - 6 тижнів. Можливі й інші режими дозування. Тривале лікування (більше 1 року) хворих, що піддаються терапії, не призводить до подальшого поліпшення результатів.

При аденокарцинома яєчників зазвичай призначають 0,2 мг/кг на добу перорально в дрібних дозах 3 рази на добу протягом 5 днів. Інтервал між курсами становить 4-8 тижнів за умови відновлення до цього часу функції кісткового мозку. Аналогічних результатів досягають при в / в інфузії 1 мг/кг протягом 8 год; інтервал між введеннями становить 4 тижні.

При пізніх стадіях раку молочної залози Алкеран можна призначати перорально в дозі 0,2-0,3 мг/кг на добу або 6 мг / м2 на добу протягом 4-6 днів; інтервал між курсами становить 3-6 тижнів.

При справжній поліцитемії доза препарату, необхідна для досягнення ремісії, зазвичай становить 6-10 мг/добу протягом 7-10 днів. Підтримуюча доза - 2-4 мг/добу. В період проведення підтримуючої терапії слід регулярно контролювати склад периферичної крові та проводити відповідну корекцію доз.

При меланомі регіонарні перфузії Алкераном проводять на ранніх стадіях розвитку пухлини як ад'ювантна терапію при хірургічних втручаннях і як паліативну терапію на пізніх стадіях, але при локалізованих формах захворювання. Регіонарні перфузії Алкераном проводять при лікуванні хворих з усіма стадіями локалізованої саркоми м'яких тканин, зазвичай у поєднанні з хірургічними методами лікування. Алкеран часто призначають в поєднанні з актиноміцином D.

Алкеран вкрай рідко призначають дітям; немає загальних рекомендацій щодо застосування препарату в педіатричній практиці.

Протипоказання

Абсолютних протипоказань для прийому препарату немає (враховуючи життєву важливість показань). алкеран не слід призначати хворим, які недавно проходили курс радіотерапії або отримували інші цитотоксичні препарати.

Побічні ефекти

Найбільш часто виникає супресія кісткового мозку; у 30% хворих, які отримують алкеран, відзначаються гастроінтестинальні порушення (нудота і блювота), іноді - діарея і стоматит. порушення функції травного тракту зазвичай не різко виражені та при монотерапії зустрічаються рідше, ніж при використанні комбінації цитостатичних препаратів. іноді спостерігаються макулопапульозний висип і свербіж, алопеція; можливий розвиток легеневого фіброзу і гемолітичної анемії після лікування мелфаланом. відразу після в / в введення препарату може розвинутися небезпечна для життя алергічна реакція.

Особливі вказівки

Алкеран є активним цитотоксичним засобом і його можна застосовувати тільки під наглядом досвідченого хіміотерапевта.

Необхідно регулярно контролювати склад периферичної крові з метою своєчасного виявлення мієлосупресії і попередження незворотної аплазії кісткового мозку.

Лейкопенія і тромбоцитопенія можуть посилюватися і після припинення лікування, тому при появі перших ознак аномального зниження кількості лейкоцитів і тромбоцитів лікування необхідно тимчасово перервати.

У хворих з помірними або тяжкими порушеннями функції нирок початкова доза препарату для в / в введення повинна бути знижена на 50%. Наступні дози підбирають з урахуванням гематологічних показників. Пацієнти з нирковою недостатністю під час лікування препаратом повинні перебувати під наглядом з метою раннього виявлення уремії.

Мелфалан так само, як і інші алкілуючі препарати, має лейкемогенним ефектом. Відомі випадки гострих лейкозів, що виникали після тривалого лікування мелфаланом таких захворювань, як амілоїдоз, меланома, макроглобулінемія, рак яєчників і синдром холодової аглютинації. При раку яєчників встановлено, що застосування алкилирующих препаратів, в тому числі мелфалана, значно збільшує частоту виникнення випадків гострих лейкозів. При призначенні алкеран ризик виникнення лейкозів необхідно зіставляти з потенційним терапевтичним ефектом препарату.

Алкеран викликає супрессию функції яєчників у жінок в передменопаузальному період, що веде до значного збільшення частоти виникнення аменореї.

Немає даних, які б підтверджували наявність у мелфалана тератогенних властивостей, але потенційна можливість розвитку таких ефектів існує, оскільки інші алкілуючі препарати надають тератогенну дію. У період вагітності слід по можливості уникати призначення алкеран, особливо в I триместрі. В кожному окремому випадку слід зіставляти потенційний ризик для плоду і позитивний ефект для здоров'я матері.

Взаємодії

Алкеран не можна застосовувати в розчинах глюкози.

Передозування

Основним проявом токсичної дії препарату є мієлосупресія. специфічного антидоту не існує. протягом 2 тижнів слід ретельно контролювати склад периферичної крові. в разі необхідності проводять загальну підтримуючу терапію і переливання препаратів крові.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C. препарат зберігає стабільність в сольових розчинах при кімнатній температурі протягом 8 ч.