Фри-ал

Фри-ал - Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дезлоратадин - противогистаминное средство длительного действия, блокирующее периферические H1-рецепторы без седативного эффекта. В лабораторных исследованиях он продемонстрировал антиаллергические и противовоспалительные свойства, подавляя выделение цитокинов и выражение адгезионных молекул. Клиническое значение этих эффектов не подтверждено. Высокие дозы (до 20 мг в сутки) не влияли на сердечно-сосудистую систему. Доза 45 мг в сутки не удлиняла интервал QT. При аллергическом рините дезлоратадин эффективно устраняет симптомы на 24 часа. Он практически не проникает в центральную нервную систему, и частота сонливости при дозе 5 мг была сопоставима с плацебо. Дезлоратадин улучшает состояние при сезонном аллергическом рините и хронической идиопатической крапивнице, уменьшая зуд и количество уртикарий, без влияния на сон и дневную активность.

Фармакокинетика

Дезлоратадин начинает определяться в плазме через 30 минут после приема, достигая максимальной концентрации через 3 часа. Период полувыведения составляет около 27 часов, что соответствует его частоте приема 1 раз в сутки. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне 5-20 мг. У 4% участников наблюдалась высокая концентрация дезлоратадина, что может зависеть от этнической принадлежности.

Дезлоратадин умеренно связывается с белками плазмы (83-87%). При дозировке 5-20 мг в сутки на протяжении 14 дней клинически значимой кумуляции не обнаружено.

Фермент, ответственный за метаболизм дезлоратадина, не выявлен, что затрудняет исключение взаимодействий с другими препаратами. Дезлоратадин не ингибирует CYP3A4 in vivo и не является ингибитором или субстратом P-гликопротеина.

Прием пищи не влияет на фармакокинетику дезлоратадина, также как и грейпфрутовый сок.

Состав и форма выпуска

Активное вещество фри-ал: дезлоратадин.

Форма выпуска фри-ал: таблетки.

Каждая таблетка фри-ал содержит 5 мг дезлоратадина.

Дополнительные компоненты фри-ал: 

• гранулированная микрокристаллическая целлюлоза;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• крахмалгликолят натрия (тип А);
• стеарат магния;
• красный оксид железа (Е 172).

Основные физико-химические характеристики фри-ал: круглые двояковыпуклые таблетки розового или почти розового цвета с насечкой, которая не предназначена для разделения таблетки.

Фри-ал упакован по 10 таблеток в блистере и вложен в картонную коробку №30.

Показания к применению

Препарат фри-ал рекомендуется для облегчения симптомов при аллергическом рините и крапивнице.

Фри-ал купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

Не рекомендуется применять при состояниях, которые включают в себя повышенную чувствительность к основному компоненту, а также к любому вспомогательному элементу или к самому лоратадину.

Этот препарат не рекомендуется для использования у пациентов с редкими наследственными проявлениями непереносимости галактозы, врожденной недостаточностью лактозы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Особенности применения

Дети

Доступна ограниченная информация о том, насколько эффективно использование таблеток дезлоратадина у подростков в возрасте от 12 до 17 лет на основе клинических исследований.

Данные о том, насколько эффективно и безопасно использование препарата фри-ал у детей в возрасте до 12 лет, не установлены.

Детям старше 12 лет рекомендуется принимать по одной таблетке ежедневно независимо от приема пищи. Это поможет устранить симптомы, связанные с аллергическим ринитом (включая периодический и постоянный аллергический ринит) и крапивницу.

Использование во время беременности или кормления грудью.

Безопасность применения этого препарата во время беременности не установлена, поэтому рекомендуется воздерживаться от применения лекарственного средства фри-ал в этот период.

Дезлоратадин попадает в грудное молоко, поэтому кормящим женщинам не рекомендуется использовать препарат фри-ал.

Побочные эффекты

В клинических исследованиях эффекты лечения аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы, проявляющиеся в нежелательных реакциях у пациентов, получавших дозу 5 мг/сут, были на 3% более часты, чем у тех, кто принимал плацебо.

Более часто по сравнению с плацебо отмечались такие побочные эффекты, как повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%).

В детских клинических исследованиях с участием 578 подростков в возрасте от 12 до 17 лет наиболее распространенной нежелательной реакцией была головная боль: она была замечена у 5,9% пациентов, принимавших дезлоратадин, и у 6,9% пациентов, получавших плацебо.

Применение дезлоратадина может быть связано с риском психомоторной гиперактивности (например, проявляющейся в виде злобы, агрессии или возбуждения).

• в пострегистрационном периоде проявлялись такие нежелательные реакции, как удлинение интервала QT, аритмии и брадикардии;
• изредка возникают галлюцинации относительно психического состояния;
• часто наблюдается головная боль в рамках нервной системы. Головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность и судороги проявляются очень редко;
• редко также наблюдаются учащенное сердцебиение и тахикардия со стороны сердца, а также удлинение интервала QT и суправентрикулярная тахиаритмия с неизвестной частотой;
• сухость во рту часто возникает со стороны желудочно-кишечного тракта. Боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия и диарея очень редко проявляются. Редко также возникают повышение уровня ферментов печени, повышение уровня билирубина и гепатит со стороны пищеварительной системы, а также желтуха с неизвестной частотой;
• миалгия проявляется очень редко со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани;
• фоточувствительность имеет неизвестную частоту в отношении кожи и подкожных тканей;
• повышенная утомляемость часто отмечается как общее нарушение;
• реакции гиперчувствительности, такие как анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь и крапивница, очень редко возникают. Астения имеет неизвестную частоту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

При сочетанном применении дезлоратадина с эритромицином или кетоконазолом в клинических исследованиях не выявлено клинически значимых взаимодействий.

Хотя клинико-фармакологические исследования не обнаружили усиления негативного влияния этанола на психомоторную функцию при использовании дезлоратадина с алкоголем, после его регистрации наблюдались случаи непереносимости и алкогольной интоксикации.

Поэтому в период лечения препаратом фри-ал необходимо быть осторожным при употреблении алкоголя.

Блок FAQ

Для чего фри-ал?

Препарат фри-ал предназначен для облегчения симптомов, связанных с аллергическим ринитом и крапивницей.

Как принимать фри-ал?

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по одной таблетке один раз в сутки, независимо от приема пищи, для облегчения симптомов аллергического ринита (как интермиттирующего, так и персистирующего) и крапивницы.

При интермиттирующем аллергическом рините лечение следует проводить, основываясь на данных анамнеза: прекратить прием после исчезновения симптомов и возобновить при их повторном появлении.

При персистирующем аллергическом рините необходимо продолжать терапию на протяжении всего периода контакта с аллергеном.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua