Фрі-ал

Фрі-ал - Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Дезлоратадин – протигістамінний засіб тривалої дії, що блокує периферичні H1-рецептори без седативного ефекту. У лабораторних дослідженнях він продемонстрував антиалергічні та протизапальні властивості, пригнічуючи виділення цитокінів та вираз адгезійних молекул. Клінічне значення цих ефектів не підтверджено.

Високі дози (до 20 мг на добу) не впливали на серцево-судинну систему. Доза 45 мг на добу не подовжувала інтервал QT. При алергічному риніті дезлоратадин ефективно усуває симптоми на 24 години. Він практично не проникає в центральну нервову систему, і частота сонливості при дозі 5 мг була порівнянна з плацебо.

Дезлоратадин покращує стан при сезонному алергічному риніті та хронічній ідіопатичній кропивниці, зменшуючи свербіж та кількість уртикарій, без впливу на сон та денну активність.

Фармакокінетика

Дезлоратадин починає визначатись у плазмі через 30 хвилин після прийому, досягаючи максимальної концентрації через 3 години. Період напіввиведення становить близько 27 годин, що відповідає його частоті 1 раз на добу. Біодоступність є пропорційною дозі в діапазоні 5-20 мг. У 4% учасників спостерігалася висока концентрація дезлоратадину, що може залежати від етнічної приналежності.

Дезлоратадин помірно зв'язується із білками плазми (83-87%). При дозі 5-20 мг на добу протягом 14 днів клінічно значущої кумуляції не виявлено.

Фермент, відповідальний за метаболізм дезлоратадину, не виявлено, що ускладнює виключення взаємодій з іншими препаратами. Дезлоратадин не пригнічує CYP3A4 in vivo і не є інгібітором або субстратом P-глікопротеїну.

Прийом їжі не впливає на фармакокінетику дезлоратадину, як і грейпфрутовий сік.

Склад та форма випуску

Активна речовина фрі-ал: дезлоратадин.

Форма випуску фрі-ал: таблетки.

Кожна таблетка фрі-ал містить 5 мг дезлоратадину.

Додаткові компоненти фрі-ал: 

• гранульована мікрокристалічна целюлоза;
• мікрокристалічна целюлоза;
• крохмальгліколят натрію (тип А);
• магнію стеарат;
• червоний оксид заліза (Е 172).

Основні фізико-хімічні характеристики фрі-ал: круглі двоопуклі таблетки рожевого або майже рожевого кольору з насічкою, яка не призначена для поділу таблетки.

Фрі-ал упакований по 10 таблеток у блістері та вкладений у картонну коробку №30.

Показання до застосування

Препарат фрі-ал рекомендується для полегшення симптомів при алергічному риніті та кропив'янці.

Фрі-ал купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

Не рекомендується застосовувати при станах, які включають підвищену чутливість до основного компонента, а також до будь-якого допоміжного елемента або до самого лоратадин.

Цей препарат не рекомендується для використання у пацієнтів з рідкісними спадковими проявами непереносимості галактози, вродженою недостатністю лактози або синдромом мальабсорбції глюкози та галактози.

Особливості застосування

Діти

Доступна обмежена інформація про те, наскільки ефективним є використання таблеток дезлоратадину у підлітків віком від 12 до 17 років на основі клінічних досліджень.

Дані про те, наскільки ефективно та безпечно використання препарату фріал у дітей віком до 12 років, не встановлені.

Дітям старше 12 років рекомендується приймати по одній таблетці щодня незалежно від їди. Це допоможе усунути симптоми, пов'язані з алергічним ринітом (включаючи періодичний та постійний алергічний риніт) та кропив'янку.

Використання під час вагітності або годування груддю.

Безпека застосування цього препарату під час вагітності не встановлена, тому рекомендується утримуватись від застосування лікарського засобу фрі-ал у цей період.

Дезлоратадин потрапляє в грудне молоко, тому жінкам, що годують не рекомендується використовувати препарат фрі-ал.

Побічні ефекти

У клінічних дослідженнях ефекти лікування алергічного риніту та хронічної ідіопатичної кропив'янки, що проявляються у небажаних реакціях у пацієнтів, які отримували дозу 5 мг на добу, були на 3% більш часті, ніж у тих, хто приймав плацебо.

Найчастіше порівняно з плацебо відзначалися такі побічні ефекти, як підвищена стомлюваність (1,2%), сухість у роті (0,8%) та біль голови (0,6%).

У дитячих клінічних дослідженнях за участю 578 підлітків віком від 12 до 17 років найбільш поширеною небажаною реакцією був головний біль: він був помічений у 5,9% пацієнтів, які приймали дезлоратадин, та у 6,9% пацієнтів, які отримували плацебо.

Застосування дезлоратадину може бути пов'язане з ризиком психомоторної гіперактивності (наприклад, що виявляється у вигляді злості, агресії або збудження).

• у післяреєстраційному періоді проявлялися такі небажані реакції, як подовження інтервалу QT, аритмії та брадикардії;
• зрідка виникають галюцинації щодо психічного стану;
• часто спостерігається головний біль у рамках нервової системи. Запаморочення, сонливість, безсоння, психомоторна гіперактивність та судоми проявляються дуже рідко;
• рідко також спостерігаються прискорене серцебиття та тахікардія з боку серця, а також подовження інтервалу QT та суправентрикулярна тахіаритмія з невідомою частотою;
• сухість у роті часто виникає з боку шлунково-кишкового тракту. Біль у животі, нудота, блювання, диспепсія та діарея дуже рідко виявляються. Рідко також виникають підвищення рівня ферментів печінки, підвищення рівня білірубіну та гепатит із боку травної системи, а також жовтяниця з невідомою частотою;
• міалгія проявляється дуже рідко з боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини;
• фоточутливість має невідому частоту щодо шкіри та підшкірних тканин;
• підвищена стомлюваність часто спостерігається як загальне порушення;
• реакції гіперчутливості, такі як анафілаксія, набряк Квінке, задишка, свербіж, висипання та кропив'янка, дуже рідко виникають. Астенія має невідому частоту.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

При сумісному застосуванні дезлоратадину з еритроміцином або кетоконазолом у клінічних дослідженнях не виявлено клінічно значимих взаємодій.

Хоча клініко-фармакологічні дослідження не виявили посилення негативного впливу етанолу на психомоторну функцію при використанні дезлоратадину з алкоголем, після його реєстрації спостерігалися випадки непереносимості та алкогольної інтоксикації.

Тому в період лікування препаратом фрі-ал необхідно бути обережним при вживанні алкоголю.

Блок FAQ

Навіщо фрі-ал?

Препарат фрі-ал призначений для полегшення симптомів, пов'язаних з алергічним ринітом та кропив'янкою.

Як приймати фрі-ал?

Дорослим та дітям старше 12 років рекомендується приймати по одній таблетці один раз на добу, незалежно від їди, для полегшення симптомів алергічного риніту (як інтермітуючого, так і персистуючого) та кропив'янки.

При інтермітуючому алергічному риніті лікування слід проводити, ґрунтуючись на даних анамнезу: припинити прийом після зникнення симптомів і відновити при їх повторній появі.

При персистуючому алергічному риніті необхідно продовжувати терапію протягом усього періоду контакту з алергеном.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua