Флекаинид

Флекаинид - Фармакологические свойства

Флекаинид ацетат - антиаритмическое средство, применяемое для лечения серьезных желудочковых и суправентрикулярных аритмий. Оно блокирует быстрые натриевые каналы сердца, уменьшая нервные импульсы и длительность импульсов Пуркинье, что отражается на ЭКГ. При высоких концентрациях может ослаблять медленные каналы сердца, вызывая отрицательный инотропный эффект. Почти полностью всасывается при пероральном приёме, биодоступность составляет около 90%. Рекомендуемый диапазон концентрации в крови: 200–1000 нг/мл. Внутривенное введение обеспечивает быстрое достижение максимальной концентрации, но при приёме внутрь это происходит медленнее. Примерно 40% связывается с белками плазмы. Проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко. Метаболизируется, образуя два активных метаболита, преимущественно через фермент CYP 2D6. Около 30% выводится с мочой, 5% - с калом. Недостаточность почек, печени или сердца, а также алкализация мочи замедляют вывод. При гемодиализе лишь 1% выводится неизмененным. Полураспад - около 20 часов.

Состав и форма выпуска

Активное вещество флекаинид сандоз : флекаинида ацетат.

Медицинская форма выпуска препарата флекаинид сандоз-таблетки в дозировке 50 мг или 100 мг активного вещества,которые упакованы в блистеры по 10 штук в каждом и вложены в картонную коробку №30.

Другие компоненты флекаинид сандоз: 

• предварительно прожелатинизированный кукурузный крахмал;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• кукурузный крахмал;
• кроскармелоза натрия;
• стеарат магния.

Таблетки флекаинид сандоз по 50 мг: круглые, белого цвета, двусторонние без покрытия, с маркировкой «С» на одной стороне и буквами «FI» на другой;

Таблетки флекаинид сандоз по 100 мг: круглые, белого цвета, двусторонние без покрытия, с делительной линией и маркировкой «С» над линией и «FJ» под линией на одной стороне, а на другой стороне - делительная линия.

Показания к применению

Индикации для использования препарата флекаинид сандоз включают AV-узловую устойчивую тахикардию; аритмии, связанные с синдромом Вольфа — Паркинсона — Уайта и подобными нарушениями, вызванными наличием дополнительных проводящих путей — если другие методы лечения не привели к результату.

Также применяется в случаях симптоматической пароксизмальной желудочковой аритмии высокой степени тяжести, угрожающей жизни пациента, при отсутствии эффективности других методов терапии или их непереносимости.

У пациентов с пароксизмальной аритмией предсердий (фибрилляция предсердий, трепетание предсердий, тахикардия предсердий), испытывающих неблагоприятные симптомы после конверсии, применяется при необходимости терапии, подтвержденной серьезностью клинических симптомов, если другие методы не принесли эффекта.

Необходимо исключить наличие органических заболеваний сердца и/или нарушения фракции выброса левого желудочка перед началом применения препарата флекаинид, так как это может увеличить риск усиления аритмии.

Флекаинид купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

Случаи, когда использование препарата флекаинид не рекомендовано , включают:

• реакцию повышенной чувствительности к самому флекаиниду или к любым компонентам, входящим в состав препарата флекаинид;
• наличие сердечной недостаточности, история инфаркта миокарда, бессимптомная вентрикулярная эктопия или неустойчивая желудочковая тахикардия;
• кардиогенный шок;
• долгосрочное наличие фибрилляции предсердий без попыток восстановления синусового ритма, а также вальвулярные сердечные заболевания с серьезными нарушениями гемодинамики;
• снижение или нарушение функции желудочков при наличии кардиогенного шока, высокой степени брадикардии ( менее 50 ударов в минуту) или выраженной артериальной гипотензии;
• применение в сочетании с противоаритмическими препаратами класса I (блокаторами натриевых каналов);
• синдром Бругада;
• невозможность проведения кардиостимуляции у пациентов с нарушением функции синусового узла, нарушением проводимости предсердий, AV-блокадой II степени или выше, блокадой ножки пучка Гиса или блокадой дистальных отделов;
• бессимптомная желудочковая аритмия или слабо выраженные симптомы желудочковой аритмии.

Особенности применения

Дети.

Использование препарата флекаинид сандоз не рекомендуется для детей до 13 лет из-за ограниченности данных о его безопасности и эффективности в этой возрастной группе.

Во время беременности, проникновение препарата флекаинид сандоз через плаценту может создать риск, и его использование требует оценки пользы и потенциальных рисков для будущей матери.

В период грудного вскармливания, хотя препарат флекаинид и проникает в грудное молоко, концентрация в крови ребенка обычно остаётся значительно ниже терапевтической. В случае необходимости применения препарата флекаинид рекомендуется прекратить кормление грудью.

Побочные эффекты

Побочные эффекты препарата флекаинид сандоз, как и у других антиаритмических препаратов, могут вызывать усиление аритмии. Это может проявиться увеличением симптомов уже существующей аритмии или возникновением новых эпизодов. Риск проаритмического воздействия наиболее высок у пациентов с органическими сердечными заболеваниями и/или значительными нарушениями функции левого желудочка.

Наиболее распространенными побочными явлениями являются AV-блокада II–III степени, брадикардия, сердечная недостаточность, боль в груди, инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, прекращение активности синусного узла, тахикардия (предсердная и желудочковая) и выраженное сердцебиение.

Некоторые частые побочные эффекты, такие как головокружение и нарушение зрения, проявляются примерно у 15% пациентов. Однако, как правило, эти неблагоприятные явления временны и могут исчезнуть при продолжении лечения или уменьшении дозы.

Некоторые известные побочные эффекты препарата флекаинид включают изменения в различных системах организма:

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы:

• уменьшение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов - нечастое явление.

Со стороны иммунной системы:

• редкими побочными эффектами являются увеличение количества антинуклеарных антител, связанных или не связанных с системным воспалением.

Со стороны психики:

• встречаются единичные случаи галлюцинаций, депрессии, изменений состояния сознания, тревожности, амнезии и бессонницы.

Со стороны нервной системы:

• очень часто отмечается головокружение, обычно проходящее быстро; 
• единичные случаи включают парестезии, атаксию, гипостезию, гипергидроз, обмороки, тремор, приливы, сонливость, головные боли, периферическую нейропатию, судороги и дискинезии.

Со стороны органов чувств:

• очень часто наблюдаются нарушения зрения, такие как диплопия и нечеткость зрения;
• редко возникает преципитат на роговой оболочке.

Со стороны органов слуха и равновесия:

• единичные случаи включают звон в ушах и головокружение типа вертиго.

Со стороны сердечной системы:

• единичные случаи включают аритмии, развитие AV-проводимости у пациентов с трепетанием предсердий и другие сердечные проявления.

Со стороны дыхательной системы:

• одышка - частый побочный эффект, единичные случаи могут включать пневмонит и редкие заболевания легких.

Со стороны пищеварительной системы:

• нечасто встречаются тошнота, рвота, запор, абдоминальная боль, снижение аппетита, диарея, диспепсия и метеоризм.

Со стороны других систем:

• единичные случаи включают изменения в функции печени, кожные реакции, общие симптомы и реакции в месте введения препарата флекаинид сандоз. Частота других проявлений неизвестна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Флекаинид сандоз, противоаритмическое средство типа І, не рекомендуется смешивать с другими противоаритмическими препаратами этого же типа. При использовании с препаратами класса II следует остерегаться усиления нежелательного воздействия на сердце, особенно с β-блокаторами. При сочетании с препаратами класса III, такими как амиодарон, рекомендуется снижать дозу флекаинида и тщательно контролировать состояние пациента, включая отслеживание концентрации препарата в крови. Совместное применение с препаратами класса IV, например с верапамилом, требует осторожности из-за возможных негативных воздействий на сердце и жизненно важных побочных эффектов. Лекарственные взаимодействия могут изменить концентрацию флекаинида в крови (как увеличить, так и уменьшить), особенно при одновременном приеме препаратов, влияющих на фермент CYP 2D6, метаболизирующий флекаинид. Эти рекомендации в отношении различных групп лекарств помогут избежать нежелательных последствий и оптимизировать терапию пациента.

Блок FAQ

Как принимать препарат флекаинид?

Начинать принимать препарат флекаинид сандоз рекомендовано с 100 мг внутрь каждые 12 часов. По мере необходимости и переносимости можно увеличивать дозу на 50 мг дважды в сутки каждые 4 дня. Для взрослых с пароксизмальными наджелудочковыми аритмиями максимальная дневная доза составляет 300 мг, для стойкой желудочковой тахикардии - до 400 мг.

Использованная литература

compendium.com.ua

likicontrol.com.ua

mozdocs.kiev.ua