Ритмонорм таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг №50
Основные свойства
Характеристики
Торговое название | Ритмонорм |
Действующее вещество | Пропафенон |
Дозировка | 150 мг |
Взрослым | Можно |
Способ введения | Внутрь, твердые |
Детям | Нельзя |
Количество в упаковке | 50 шт |
Беременным | С учетом соотношения польза/риск |
Кормящим | С осторожностью по назначению врача |
Аллергикам | С осторожностью |
Производитель | Abbott Lab. |
Диабетикам | Можно |
Страна производства | Франция |
Водителям | С осторожностью |
Форма | Таблетки, покрытые оболочкой |
Первичная упаковка | блистер |
Условия отпуска | По рецепту |
Код ATC | C01B C03 Пропафенон |
Инструкция Ритмонорм таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг №50
Состав
действующее вещество: пропафенона гидрохлорид;
1 таблетка содержит пропафенона гидрохлорида 150 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный, гипромеллоза, магния стеарат, вода очищенная, макрогол 400, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, двояковыпуклые, с тиснением «150» с одной стороны. Диаметр - 9,0- 9,4 мм, толщина - 3,7- 4,6 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердца. Антиаритмические препараты ИС класса. Код АТХ С01В С03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Пропафенон является антиаритмическим средством ИС класса.
Он оказывает стабилизирующее действие на миокардиальные мембраны, уменьшает быстрый входной ток, проводимый ионами натрия, с уменьшением скорости деполяризации и удлиняет время проведения импульса по предсердию, AV-узлу и главным образом по проводящей системе Гиса-Пуркинье.
Проведение импульса по дополнительным путям, как при синдроме WPW (синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта), подавляется благодаря пролонгации рефрактерного периода или блокаде проводящего пути как в антеградном, так и преимущественно в ретроградном направлениях.
Вместе с тем спонтанная возбудимость снижается благодаря повышению порога миокардиальной чувствительности, тогда как электрическая возбудимость миокарда снижается благодаря повышению порога вентрикулярной фибрилляции.
Противоаритмические эффекты: замедление скорости роста потенциала действия, снижение возбудимости, гомогенизация коэффициента проводимости, угнетение эктопического автоматизма, снижение склонности миокарда к фибрилляции.
Пропафенон имеет умеренную бета-симпатолитическую активность без клинического значения. Однако существует возможность, что высокие суточные дозы (900-1200 мг) могут вызвать симпатолитический (антиадренергический) эффект.
На ЭКГ пропафенон вызывает небольшое удлинение интервалов Р, PR и QRS, тогда как интервал QТс, как правило, остается неизмененным.
У дигитализированных пациентов с фракцией выброса 35-50 % сократимость левого желудочка несколько снижена. У пациентов с острым трансмуральным инфарктом и сердечной недостаточностью внутривенное введение пропафенона может заметно уменьшить фракцию выброса левого желудочка, но в значительно меньшей степени это происходит у пациентов с острой стадией инфаркта миокарда, что не сопровождается сердечной недостаточностью. В обоих случаях давление в легочных артериях повышается минимально. Давление в периферических артериях не показывает существенных изменений. Это демонстрирует тот факт, что пропафенон не вызывает негативного эффекта на функцию левого желудочка, который бы имел клиническое значение. Следует ожидать клинически значимого снижения функции левого желудочка только у пациентов с уже существующей ухудшенной вентрикулярной функцией.
Поэтому сердечная недостаточность, которую не лечили, может в дальнейшем ухудшаться с возможной декомпенсацией.
Фармакокинетика.
Пропафенон представляет собой рацемическую смесь S - и R-пропафенона.
Абсорбция
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа после приема пропафенона гидрохлорида. Установлено, что пропафенон подвергается интенсивной насыщаемой пресистемной биотрансформации (CYP2D6-зависимый эффект первого прохождения через печень), что проявляется зависимостью абсолютной биодоступности от дозы и лекарственной формы препарата. Хотя в исследовании с применением разовой дозы прием пищи увеличивал максимальную концентрацию в плазме крови и биодоступность препарата, но при применении многократных доз пропафенона здоровыми добровольцами прием пищи не приводил к значительным изменениям в биодоступности.
Распределение
Пропафенон быстро распределяется. Объем распределения в равновесном состоянии составляет от 1,9 до 3,0 л/кг. Степень связывания пропафенона с белками плазмы крови зависит от его концентрации и снижается с 97,3% при концентрации 0,25 нг/мл до 91,3% при 100 нг/мл.
Биотрансформация и выведение
Существует два генетически обусловленных пути метаболизма пропафенона. У более чем 90% пациентов препарат подвергается быстрому и интенсивному метаболизму со временем полувыведения от 2 до 10 часов (быстрые метаболизаторы). У таких пациентов метаболическое преобразование пропафенона приводит к образованию двух активных метаболитов: 5-гидроксипропафенона, образующегося под действием CYP2D6, и N-депропилпропафенона (норпропафенона), образующегося под действием CYP3A4 и CYP1A2. У менее чем 10% пациентов (медленные метаболизаторы) метаболизм пропафенона происходит медленнее, поскольку 5-гидроксильный метаболит не образуется или образуется в минимальных количествах. Расчетный период полувыведения пропафенона составляет 2-10 часов у быстрых метаболизаторов и 10-32 часа у медленных метаболизаторов. Клиренс пропафенона составляет от 0,67 до 0,81 л/ч/кг.
Поскольку равновесная концентрация пропафенона гидрохлорида достигается через 3-4 дня приема препарата, рекомендуемый режим дозирования пропафенона является одинаковым для всех пациентов независимо от типа метаболизма (то есть как для медленных, так и для быстрых метаболизаторов).
Линейность/нелинейность
Насыщенный метаболический путь гидроксилирования (зависимый от CYP2D6) у быстрых метаболизаторов приводит к нелинейности фармакокинетики препарата. У медленных метаболизаторов фармакокинетика пропафенона является линейной.
Меж - и интраиндивидуальная вариабельность
Для фармакокинетики пропафенона гидрохлорида характерна значительная степень индивидуальной вариабельности, которая в значительной степени обусловлена эффектом первого прохождения через печень и нелинейной фармакокинетикой у быстрых метаболизаторов. Значительная вариабельность концентраций препарата в крови пациентов требует осторожного подбора дозы, во время которого необходимо внимательно контролировать клинические и электрокардиографические проявления токсичности.
Пациенты пожилого возраста
Уровни экспозиции пропафенона у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек были очень вариабельными и не отличались от уровней, зарегистрированных у здоровых молодых добровольцев. Экспозиция 5-гидроксипропафенона у пожилых пациентов была похожей, но уровни экспозиции глюкуронидов пропафенона росли вдвое.
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек уровни экспозиции пропафенона и 5-гидроксипропафенона не отличались от уровней экспозиции у здоровых добровольцев из контрольной группы, но наблюдалась кумуляция глюкуроновых метаболитов пропафенона. Пациентам с заболеваниями почек следует назначать пропафенона гидрохлорид с осторожностью.
Нарушение функций печени
У пациентов с нарушениями функций печени возрастает биодоступность пропафенона при пероральном применении и удлиняется период полувыведения препарата. Поэтому пациенты с заболеваниями печени нуждаются в коррекции дозы препарата.
Показания к применению
Профилактика и лечение:
вентрикулярных аритмий; пароксизмальных суправентрикулярных тахиаритмий, включая пароксизмальную форму трепетания/фибрилляции предсердий и пароксизмальные круговые тахикардии с вовлечением AV-узла или дополнительных проводящих путей, при неэффективности стандартной терапии или противопоказаниях для ее проведения.
Противопоказания
Гиперчувствительность к пропафенону или к любому другому компоненту препарата, указанного в разделе «Состав».
Выявленный синдром Бругада (см. «Особенности применения»).
Случай инфаркта миокарда за последние 3 месяца. Значительное органическое заболевание сердца, такое как:
неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность (фракция выброса левого
желудочка < 35 %);
кардиогенный шок (если он не вызван аритмией).
Тяжелая симптоматическая брадикардия. Неконтролируемые электролитные нарушения (например нарушение метаболизма калия). Тяжелые обструктивные заболевания легких. Тяжелая артериальная гипотензия. Дисфункция синусового узла, нарушение предсердной проводимости, AV-блокада II-й или выше степени, блокада пучка Гиса или дистальная блокада при отсутствии искусственного водителя ритма. Одновременное применение с ритонавиром. Миастения гравис. Тяжелая печеночная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Побочные эффекты Ритмонорму® могут потенцироваться при его применении в комбинации с местными анестетиками (например, при имплантации водителя ритма, хирургическом вмешательстве или во время стоматологических процедур) или с другими средствами, угнетающими частоту сердечных сокращений и/или сократительную способность миокарда (например бета-блокаторы, трициклические антидепрессанты).
В исследовании с участием 8 здоровых добровольцев, получавших пропафенон и варфарин одновременно, средние равновесные плазменные концентрации варфарина увеличивались на 39 % с соответствующим увеличением протромбинового времени на 25 %. При одновременном применении пропафенона и пероральных антикоагулянтов (например фенпрокумона, варфарина, аценокумарола) необходимо тщательно контролировать свертываемость крови, поскольку пропафенон может повышать эффективность этих лекарственных средств с увеличением протромбинового времени. Необходимо соответственно уменьшить дозы антикоагулянтов, если наблюдаются признаки передозировки.
Одновременное применение пропафенона гидрохлорида с лекарственными средствами, которые метаболизируются с помощью CYP2D6 (такими как венлафаксин), может вызвать повышение концентрации этих лекарственных средств. Сообщалось о повышении концентраций пропранолола, метопролола, дезипрамина, циклоспорина, теофиллина (с развитием теофилиновой токсичности) и дигоксина в плазме крови или в крови при их одновременном применении с Ритмонормом®. Необходимо соответственно снизить дозы этих лекарственных средств, если наблюдаются признаки передозировки.
Лекарственные средства, подавляющие CYP2D6, CYP1A2 и CYP3A4, например кетоконазол, циметидин, хинидин, эритромицин и грейпфрутовый сок, могут привести к повышению уровней пропафенона гидрохлорида в крови. При применении пропафенона гидрохлорида с ингибиторами этих ферментов следует тщательно следить за состоянием пациентов и соответственно корректировать дозу.
Комбинированная терапия амиодароном и пропафеноном может нарушать проводимость, реполяризацию и вызывать нарушения, имеющие проаритмический эффект. В зависимости от терапевтического эффекта может возникнуть потребность в корректировке дозы обоих средств.
Не наблюдалось существенного влияния на фармакокинетику пропафенона или лидокаина после их одновременного применения пациентам. Однако сообщалось, что одновременное применение пропафенона гидрохлорида и лидокаина повышало риск развития побочных эффектов лидокаина со стороны центральной нервной системы.
Фенобарбитал является известным индуктором CYP3A4. Во время длительного комбинированного применения фенобарбитала следует следить за клиническим ответом на терапию пропафеноном.
Комбинированное применение пропафенона гидрохлорида и рифампицина может ухудшить противоаритмический эффект пропафенона из-за снижения его концентрации в плазме крови (риск внезапных аритмий).
Повышенные уровни пропафенона в плазме крови могут наблюдаться при его одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, такими как флуоксетин и пароксетин. Одновременное применение пропафенона гидрохлорида и флуоксетина у пациентов с экстенсивным метаболизмом повышало Cmax (максимальная концентрация в плазме крови) и AUC (площадь под фармакокинетической кривой) S пропафенона на 39 % и 50 % соответственно, а Cmax и AUC R пропафенона - на 71 % и 50 %. Для достижения желаемого терапевтического эффекта может быть достаточно применения меньших доз пропафенона.
С осторожностью следует применять пропафенон с растительными препаратами-модуляторами цитохрома Р450, такими как трава зверобоя.
Особенности применения
Сердечно-сосудистая система. Важно, чтобы каждый пациент проходил электрокардиографическое и клиническое обследование перед началом и в течение терапии Ритмонормом® для определения клинической эффективности лечения и необходимости его продолжения.
Слабый отрицательный инотропный эффект Ритмонорму® может иметь значение у пациентов с риском развития сердечной недостаточности.
Применение пропафенона может демаскировать синдром Бругада или вызвать бругада-подобные изменения на ЭКГ у лиц с бессимптомными проявлениями этого синдрома. После начала терапии пропафеноном необходимо провести ЭКГ для исключения изменений, указывающих на синдром Бругада.
Пропафенона гидрохлорид может изменять порог возбуждения и чувствительности искусственных водителей ритма. У пациентов, которым установлены водители ритма, функцию этих приборов необходимо проверить и при необходимости перепрограммировать их.
Потенциально существует возможность перехода пароксизмальной фибрилляции предсердий в трепетание предсердий, сопровождающееся блокадой проводимости 2:1 или проводимостью 1:1 (см. «Побочные реакции»);
Как и в случае других противоаритмических средств класса IC, пациенты со значительным органическим заболеванием сердца могут быть склонны к развитию серьезных побочных реакций, поэтому пропафенона гидрохлорид противопоказан таким пациентам (см. «Противопоказания»).
Пропафенон
замедляет сердечную проводимость, что может вызвать дозозависимое удлинение интервала PR, комплекса QRS, развитие атриовентрикулярной блокады первой или высшей степени, блокаду ножки пучка Гиса или задержку внутрижелудочковой проводимости (см. раздел «Побочные реакции»).
Таким образом, при появлении признаков усиления угнетения сердечной проводимости во время лечения препаратом Ритмонорм® необходимо уменьшить дозу или отменить препарат.
Система крови. Нечасто в течение первых 4-6 недель лечения препаратом Ритмонорм® сообщалось о развитии агранулоцитоза, который проявлялся такими симптомами, как лихорадка, слабость, недомогание, признаки инфекции. В случае снижения количества лейкоцитов в крови или при появлении признаков и симптомов агранулоцитоза или гранулоцитопении необходимо немедленно прекратить лечение Ритмонормом®. Восстановление клеток крови осуществляется в течение следующих двух недель после прекращения применения препарата.
Гепатобилиарная система.
Пропафенона гидрохлорид следует применять осторожно пациентам с нарушениями функции печени. Дозу следует подбирать под контролем ЭКГ и клиническим наблюдением. Также наблюдалось повышение уровня печеночных ферментов в крови, развитие гепатита и холестаза (см. раздел «Побочные реакции»). При нарушении функции печени может происходить кумуляция препарата.
Иммунная система. Во время длительных исследований у некоторых пациентов, получавших Ритмонорм®, были зарегистрированы положительные титры антинуклеарных антител (ANA) и один случай люпус-подобного синдрома. Поэтому пациентам, у которых выявлен патологический результат теста ANA или повышение титра ANA, рекомендуется прекращение терапии препаратом.
Почки. У пациентов с нарушением функции почек при назначении стандартных терапевтических доз может происходить кумуляция препарата, поэтому пациентам с почечной недостаточностью препарат Ритмонорм® следует применять с осторожностью.
Репродуктивная система. У некоторых пациентов во время клинической оценки наблюдалось уменьшение количества сперматозоидов, уровней фолликулостимулирующего гормона и тестостерона.
Другое. Из-за бета-блокирующего эффекта пропафенона следует быть осторожными при лечении пациентов с обструктивным заболеванием дыхательных путей, например астмой.
Применение в период беременности или кормления грудью
Исследования на животных не выявили тератогенного действия. Адекватные и хорошо контролируемые исследования применения этого лекарственного средства в период беременности отсутствуют, поэтому Ритмонорм следует применять в этот период только тогда, когда потенциальная польза от применения превышает возможный риск для плода. Известно, что пропафенона гидрохлорид преодолевает плацентарный барьер у человека. Сообщалось, что концентрация пропафенона в пуповинной крови составляла 30% его концентрации в материнской крови.
Исследований по изучению экскреции пропафенона гидрохлорида в грудное молоко человека не проводилось. Ограниченные данные свидетельствуют, что пропафенон может проникать в грудное молоко человека. Матерям, которые кормят грудью, пропафенона гидрохлорид следует применять с осторожностью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нужно учитывать, что у чувствительных больных при применении препарата могут возникнуть побочные реакции (нечеткость зрения, головокружение, слабость, постуральная гипотензия), которые могут влиять на скорость реакции пациента и нарушать его способность управлять транспортными средствами или другими механизмами и выполнять работы, требующие концентрации внимания.
Способ применения и дозы
Терапию Ритмонормом® рекомендуется начинать в госпитальных условиях, проводить ее должен врач, имеющий опыт лечения аритмий. Индивидуальную поддерживающую дозу следует определять в условиях кардиологического наблюдения, включающего мониторинг ЭКГ и контроль артериального давления.
Если комплекс QRS удлиняется более чем на 20 %, дозу следует уменьшить или прекратить прием дозы, пока показатели ЭКГ не вернутся в пределы нормы.
Из-за горького вкуса и поверхностного анестезирующего действия пропафенона таблетки следует глотать целиком (не разжевывая), запивая жидкостью.
Применять взрослым внутрь, в начале лечения - по 150 мг 3 раза в сутки с увеличением дозы с по меньшей мере трехдневным интервалом до 300 мг 2 раза в сутки и в случае необходимости - до максимальной дозы 300 мг 3 раза в сутки. Для пациентов с массой тела менее 70 кг рекомендуется назначать суточные дозы, меньше обычных, индивидуально.
Лица пожилого возраста
Во время лечения пациентов пожилого возраста наблюдались более высокие концентрации пропафенона в плазме крови. Поэтому у таких пациентов клинический ответ на лечение можно получить при применении препарата в более низких дозах.
У пациентов пожилого возраста в целом не наблюдалось никакой разницы в безопасности или эффективности, но нельзя исключить повышенную чувствительность некоторых лиц, поэтому такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением. Это же касается поддерживающей дозы. Любое необходимое повышение дозы нужно осуществлять через 5-8 дней лечения.
Нарушение функции почек и/или печени
У пациентов с нарушенной функцией почек и/или печени может наблюдаться кумуляция препарата при применении стандартных терапевтических доз. Поэтому таким пациентам дозу пропафенона следует подбирать под контролем ЭКГ и клиническим наблюдением.
Дети.
Таблетки Ритмонорм® 150 мг не применяют детям.
Передозировка
Кардиальные симптомы передозировки
Результат влияния передозировки пропафенона гидрохлорида на миокард проявляется нарушениями генерации импульса и проводимости, такими как пролонгация PQ, расширение комплекса QRS, угнетение автоматизма синусового узла, AV-блокада, вентрикулярная тахикардия, трепетание/фибрилляция желудочков. Уменьшение сократительной способности сердца (отрицательный инотропный эффект) может вызывать артериальную гипотензию, которая в тяжелых случаях может приводить к сердечно-сосудистому шоку.
Некардиальные симптомы передозировки
Часто возникают головная боль, головокружение, нечеткость зрения, парестезия, тремор, тошнота, запор и сухость во рту. В очень редких случаях при передозировке сообщалось о судорогах. Также было сообщение о летальном случае.
В случае тяжелого отравления возможно развитие клонико-тонических судорог, парестезий, сонливости, комы и остановки дыхания.
Лечение
Из-за высокой степени связывания с белками крови (>95 %) и большого объема распределения гемодиализ является неэффективным; попытки элиминирования гемоперфузией - малоэффективны.
Кроме применения общих неотложных мероприятий нужно контролировать основные показатели жизнедеятельности пациента в условиях блока интенсивной терапии и в случае необходимости - проводить их коррекцию.
Эффективными мерами для контроля ритма и артериального давления являются дефибрилляция и инфузия дофамина и изопротеренола. Для облегчения судорог применяют внутривенное введение диазепама.
Могут быть необходимыми общие поддерживающие мероприятия, такие как механическая вентиляция легких и непрямой массаж сердца.
Побочные реакции
Наиболее частыми и распространенными побочными реакциями, связанными с терапией пропафеноном, являются головокружение, нарушение сердечной проводимости и ощущение сердцебиения.
Ниже приведены побочные реакции, которые случались по крайней мере у одного из 885 пациентов, получавших пропафенона гидрохлорид замедленного высвобождения в пяти клинических исследованиях фазы II и в двух клинических исследованиях фазы III. Ожидается, что побочные реакции и их частота для лекарственных форм немедленного высвобождения были бы подобными. Нижеприведенные реакции также включают побочные реакции из постмаркетингового опыта применения пропафенона.
Побочные реакции, по меньшей мере вероятно связанные с пропафеноном, приведены по системам органов и по частоте возникновения: очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100 и < 1/10), нечасто (³ 1/1000 и < 1/100) и с неизвестной частотой (побочные реакции с постмаркетингового наблюдения; частоту определить невозможно из имеющихся данных).
Со стороны системы крови и лимфатической системы.
Нечасто - тромбоцитопения; с неизвестной частотой - агранулоцитоз, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, гематомы, пурпура, увеличение времени кровотечения.
Со стороны иммунной системы.
Нечасто - аллергические реакции, положительный титр ANA; с неизвестной частотой - гиперчувствительность (что может проявляться холестазом, патологическими изменениями крови и сыпью).
Со стороны метаболизма и питания.
Нечасто - снижение аппетита.
Со стороны психики.
Часто - тревожность, нарушение сна; нечасто - ночные кошмары; с неизвестной частотой - спутанность сознания.
Со стороны нервной системы.
Очень часто - головокружение (за исключением вертиго); часто - головная боль, дисгевзия, бессонница, сонливость; нечасто - синкопе, атаксия, парестезия, нарушение речи, депрессия, потеря памяти, онемение, парестезии, психоз, мания, шум в ушах, ощущение необычного запаха; с неизвестной частотой - беспокойство, экстрапирамидные симптомы, судороги, апноэ, кома.
Со стороны органов зрения.
Часто - нечеткость зрения; нечасто - раздражение глаз.
Со стороны органов слуха и лабиринта.
Нечасто - вертиго.
Со стороны сердца.
Очень часто - нарушение сердечной проводимости (включая синоатриальную, атриовентрикулярную и интравентрикулярную блокаду), ощущение сердцебиения; часто - синусовая брадикардия, брадикардия, тахикардия, трепетание предсердий, стенокардия, увеличение продолжительности интервала QRS, преждевременное сокращение желудочков, отек, межжелудочковая блокада; нечасто - вентрикулярная тахикардия, аритмия (пропафенон может ассоциироваться с проаритмическими эффектами, которые проявляются повышением частоты сердечных сокращений (тахикардия) или вентрикулярной фибрилляцией; некоторые из этих аритмий могут угрожать жизни и требовать реанимационных мероприятий для предотвращения возможного летального исхода), AV-диссоциация, остановка сердца, приливы, ощущение жара, синдром слабости синусового узла, синусовая пауза или остановка, наджелудочковая тахикардия, пируэтная тахикардия (torsades de pointes); с неизвестной частотой - вентрикулярная фибрилляция, сердечная недостаточность (может произойти ухудшение уже существующей сердечной недостаточности), снижение частоты сердечных сокращений.
Со стороны сосудов.
Нечасто - артериальная гипотензия; с неизвестной частотой - ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
Часто - диспноэ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Часто - боль в животе, рвота, тошнота, диарея, запор, сухость во рту, нарушение вкуса, диспепсия, анорексия; нечасто - вздутие живота, метеоризм, гастроэнтерит; с неизвестной частотой - позывы к рвоте, желудочно-кишечные нарушения.
Со стороны гепатобилиарной системы.
Часто - нарушение функции печени (этот термин включает повышение уровня АСТ, АЛТ, ГГТ и щелочной фосфатазы крови); с неизвестной частотой - гепатоцеллюлярное поражение, холестаз, гепатит и желтуха.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Нечасто - крапивница, зуд, высыпания, покраснение кожи.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
Часто - боль в суставах; нечасто - мышечные судороги, мышечная слабость; с неизвестной частотой - люпус-подобный синдром.
Расстройства репродуктивной системы и молочных желез.
Нечасто - эректильная дисфункция; с неизвестной частотой - уменьшение количества сперматозоидов (это явление является обратимым при прекращении терапии пропафеноном).
Со стороны мочевыводящей системы и почек.
Нечасто - нефротический синдром; с неизвестной частотой - почечная недостаточность.
Общие нарушения.
Часто - боль в грудной клетке, слабость, утомляемость, лихорадка, повышенная потливость; нечасто - алопеция; повышение уровня глюкозы крови, боль; с неизвестной частотой - гипонатриемия, нарушение секреции АДГ.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Упаковка
10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Аббви Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ, Германия/AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Germany.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Кнольштрассе, 67061 Людвигсхафен, Германия/Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany.
Сообщить Абботт о нежелательном явлении или о жалобе на качество при применении лекарственного средства Вы можете по телефонам (круглосуточно) или по адресу:
Украина, 01032, Киев, ул. Жилянская, 110, 2 эт., тел. +380 44 498 6080 (для Украины и других стран СНГ); Республика Беларусь, 220035, Минск, 1-Загородный пер., д. 20, офис 1503, тел. +375 17 256 7920; Республика Узбекистан, 100015, Ташкент, ул. Ойбек, 38а, тел. +998 71 129 0550.
Часто задаваемые вопросы
Какая цена на Ритмонорм таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг №50?
В чем особенности товара Ритмонорм таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг №50?
Какие действующие вещества у Ритмонорм таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг №50?
Какие отзывы у товара Ритмонорм таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг №50?
Ритмонорм
Антиаритмическое лекарственное средство ритмонорм воздействует на сердечно-сосудистую систему. Относится группе кардиологических препаратов.
Фармакологические свойства
Действующим веществом ритмонорма является пропафенона гидрохлорид. Обладает антиаритмическим действием и относится к группе антиаритмических препаратов IC-класса.
Препарат стабилизирует клеточные мембраны, снижая ток ионов натрия, уменьшая поляризацию и увеличивая период прохождения импульсов по предсердию. Спонтанное возбуждение мышц миокарда уменьшается посредством увеличения миокардиальной чувствительности. А электрическое возбуждение уменьшается с повышением порога вентрикулярной фибрилляции.
Всасывание препарата происходит при внутреннем применении из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови отмечается уже через 120-180 минут. Одновременный прием пищи увеличивает всасывание препарата. Весь процесс биотрансформации происходит в печени. Период полувыведения препарата составляет от 2 до 10 часов. Поскольку равновесная концентрация устанавливается только через 3-4 суток, то доза на прием одинакова у всех пациентов без исключения.
Что входит в состав и в какой форме выпуска бывает
Единственным действующим веществом препарата ритмонорм является пропафенона гидрохлорид в количестве 150 мг. Остальное – вспомогательные вещества для формования таблеток.
Препарат выпускается в виде одной лекарственной формы: ритмонорм таблетки 150 мг по 50 шт. в пачке. В картонной упаковке содержится 5 блистеров по 10 таблеток и подробная инструкция для применения препарата. Отпускается он по рецепту врача. Купить ритмонорм таблетки можно в интернет-аптеке АНЦ по приемлемой цене.
Показания к применению
Ритмонорм таблетки используют в терапии и для профилактики вентрикулярной аритмии (слишком быстрое сокращение желудочков). Также средство эффективно при пароксизмальной суправентрикулярной тахиаритмии (резком увеличении частоты сердечных сокращений), включая пароксизмальную форму фибрилляции предсердий и пароксизмальную форму тахикардии.
Пропафенона гидрохлорид оказывает поверхностное анестезирующее действие и имеет очень горький вкус, поэтому рекомендуется выпивать таблетку, не разжевывая.
Взрослые начинают принимать препарат со 150 мг – 1 таблетке каждые 8 часов. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать (каждые три дня). Следующее назначение 300 мг утром и вечером. Максимальная суточная доза составляет 300 мг и прием не более 3 раз в сутки. Пациентам с массой тела ниже 70 кг суточная доза должна быть ниже обычной.
Пациентам в возрасте старше 60 лет суточную дозу снижают почти вдвое.
Противопоказания к применению
Препарат нельзя принимать пациентам, имеющим склонность к аллергическим реакциям и повышенную чувствительность к одному из компонентов препарата. Препарат не рекомендован:
- пациентам с инфарктом миокарда, перенесенным в последние 90 дней;
- с тяжелой патологией сердца (застойная сердечная недостаточность, кардиогенный шок, тяжелая симптоматическая брадикардия);
- при электролитных нарушениях (нарушения метаболизма калия);
- при обструктивных заболеваниях легких;
- при одновременном применении с ритонавиром;
- при миастении гравис;
- при тяжелой печеночной и почечной недостаточности.
С какого возраста можно принимать? Можно ли беременным?
Детям препарат ритмонорм не применяют.
Беременным женщинам лекарство назначают только в случаях, когда потенциальная польза превышает вред от применения. Кормящим грудью пациенткам ритмонорм принимать можно с осторожностью.
В связи с возможными проявления нехарактерных симптомов – головокружение, отсутствие четкого изображения, гипотензия и общая слабость, препарат не рекомендован при управлении механическими транспортными средствами.
Побочные эффекты ритмонорма
Самыми частыми нежелательными проявлениями при применении препарата являются:
- нарушения сердечной проводимости и ощущение сердцебиения, сильные головокружения;
- иногда аллергические реакции на компоненты препарата и снижение аппетита;
- иногда – анемии, тромбоцитопении, агранулоцитоз, лейкопении, появление гематом;
- часто – головные боли, бессонница или сонливость;
- раздражение глаз и отсутствие четкого изображения;
- нарушение работы органов дыхания;
- нечасто – боли в эпигастрии, запоры или диспепсические расстройства, тошнота и рвота.
Нечасто в результате приема препарата проявляются общая слабость и утомляемость.
Взаимодействия с другими лекарствами и другие виды взаимодействия
Побочные эффекты пропафенона усиливаются при сочетании его с местными анестезирующими средствами и препаратами, угнетающими сердечную деятельность.
Средство повышает фармакологическую активность антикоагулянтов для перорального применения варфарина, аценокумарола более чем на 30%.
Одновременное использование с дигоксином, метопрололом, дезипрамином, циклоспорином и теофиллином увеличивает их биодоступность и повышает концентрацию этих лекарств в плазме крови.
При приеме препарата с кетоконазолом, циметидином, хинидином, эритромицином увеличивается концентрация пропафенона гидрохлорида в плазме крови.
Комбинированную терапию с амиодароном следует проводить под тщательным наблюдением врача. Может возникнуть необходимость скорректировать дозы обоих препаратов.
Таблетки ритмонорм купить для лечения можно в онлайн-аптеке АНЦ. Предварительный заказ препарата можно сделать на сайте аптеки. На препарат ритмонорм цена будет зависеть от количества покупаемых блистеров.
FAQ
Ритмонорм от чего?
Препарат применяют для лечения сердечных аритмий разного происхождения, при тяжелой симптоматической брадикардии и артериальной гипотензии (уреженное сердцебиение и низкое артериальное давление), для контроля синусового ритма.
Как долго можно принимать ритмонорм?
Препарат назначают как средство скорой помощи, для снятия аритмий и восстановления сердечного ритма. Если краткий курс не помогает восстановить ритм сердца, препарат назначают длительно, от 4 до 6 недель. Далее по показаниям.
Использованная литература
https://compendium.com.ua/
https://mozdocs.kiev.ua
https://likicontrol.com.ua/
Преимущества и Недостатки

Советы фармацевта
Ритмонорм — цены в Аптеке Низких Цен
💊 Категория | Ритмонорм |
💊 Количество товаров | 1 |
💊 Наименьшая цена | 748.27 грн. |
💊 Средняя цена | 922.26 грн. |
💊 Наибольшая цена | 1024.44 грн. |