Дифталь капли глазные 0,1 % флакон 10 мл
Написать отзыв
Основные свойства
Характеристики
| Торговое название | Дифталь |
| Действующее вещество | Диклофенак |
| Дозировка | 1 мг/мл |
| Взрослым | Можно |
| Способ введения | Для глаз |
| Детям | Нельзя |
| Количество в упаковке | 10 мл |
| Беременным | Нельзя |
| Кормящим | С учетом соотношения польза/риск |
| Аллергикам | С осторожностью |
| Производитель | Фармак АО |
| Диабетикам | Можно |
| Страна производства | Украина |
| Водителям | Нельзя |
| Форма | Капли |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код ATC | S01B C03 Диклофенак |
Инструкция Дифталь капли глазные 0,1 % флакон 10 мл
Состав
Действующее вещество: diclofenac;
1 мл препарата содержит 1 мг диклофенака натрия в пересчете на 100% вещество;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, натрия тетраборат, полисорбат 80, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Противовоспалительные средства. Диклофенак. Код АТХ S01B C03.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Препарат Дифталь® содержит диклофенак натрия - нестероидные соединение с выраженным противовоспалительным и анальгезирующим действием. Ингибирования биосинтеза простагландинов, которое было экспериментально показано, рассматривается как фактор, имеющий важное значение в механизме действия препарата. Простагландины играют важную роль в этиологии воспалительного процесса и боли.
Было установлено, что препарат Дифталь ®:
- ингибирует сужение зрачка во время хирургического лечения катаракты;
- уменьшает воспалительный процесс после хирургического вмешательства
- уменьшает выраженность болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии, связанных с повреждением эпителия роговицы после эксимер-фоторефракцийнои кератэктомия (ФРК) или незначительной травмы;
- уменьшает после хирургического лечения катаракты частоту случаев возникновения цистоидного макулярного отека, диагностированного с помощью ангиографии, но клиническая значимость данного факта требует дальнейшего изучения;
- уменьшает интенсивность воспалительного процесса и дискомфорта, возникающих после хирургического лечения катаракты, более эффективно, чем стероиды для местного применения, не допуская при этом развития побочных эффектов, характерных для стероидных препаратов, таких как задержка заживления ран конъюнктивы и повышение внутриглазного давления;
- уменьшает интенсивность воспалительного процесса, боли и дискомфорта в глазах (светобоязнь, жжение / покалывание, ощущение инородного тела, тяжелое, подобный головной боли глазной боли и зуд) более эффективно, чем плацебо глазные капли, после хирургической операции на роговице, такой как радиальная кератотомия.
Эффективная суточная доза после применения препарата Дифталь® (примерно 0,25-0,5 мг диклофенака натрия) соответствует менее 1% рекомендуемой суточной дозы для препарата при ревматических симптомах.
Фармакокинетика
Проникновение диклофенака в переднюю камеру глаза было подтверждено у людей. После закапывания диклофенака натрия в виде глазных капель в организме человека не удалось обнаружить допустимый уровень диклофенака.
Показания
- ингибирование развития интраоперационного миоза во время операции по поводу катаракты (Дифталь® не имеет характерных Мидриатический свойств и не замещает стандартные лекарственные средства, вызывающие расширение зрачка).
- Лечение послеоперационного воспалительного процесса после удаления катаракты и других хирургических вмешательств.
- контроль выраженности болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии, связанные с повреждениями эпителия роговицы после эксимер-фоторефракцийнои терапии (ФРК) или незначительной непроникающего травмы.
- контроль развития воспалительного процесса после проведения аргоновой лазерной трабекулопластики (АЛТ).
- уменьшение признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита (САК) в офтальмологии.
- Лечение воспалительного процесса и дискомфорта после хирургического лечения косоглазия.
- Лечение болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии после радиальной кератотомии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
- Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), Дифталь® противопоказан пациентам с приступами бронхиальной астмы, крапивницей, острый ринит, связанными с применением ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, ингибирующих активность простагландинсинтетазы. Существует возможность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производных фенилуксусной кислоты и других НПВС.
- внутриглазной применения препарата во время хирургической процедуры.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий
Если назначено более одного вида глазных капель, их следует закапывать с интервалом не менее 5 минут.
Одновременное применение НПВП для местного применения, таких как диклофенак, и стероидов для местного применения у пациентов с выраженным уже существующим воспалением роговицы может увеличить риск развития осложнений со стороны роговицы, а также замедлить заживление роговицы, поэтому препарат необходимо применять с осторожностью.
Одновременное применение лекарственного средства Дифталь® с препаратами, которые удлиняют время кровотечения, может повысить риск кровоизлияний.
Глазные капли, содержащие 0,1% раствор диклофенака, успешно применяли в клинических исследованиях в комбинации с антибиотиками и бета-блокаторами для местного применения.
Особенности применения
Это лекарственное средство содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами (снять контактные линзы перед применением препарата и снова их установить через 15 минут после применения). Обесцвечивает мягкие контактные линзы.
Рекомендуется воздержаться от ношения контактных линз при терапии воспалительных заболеваний глаз.
Противовоспалительное действие офтальмологических НПВП, включая диклофенак, может маскировать начало и / или прогрессирование глазных инфекций. При наличии инфекции или если существует риск развития инфекции, одновременно с применением препарата необходимо назначить соответствующую терапию (например, антибиотикотерапию).
Существует теоретическая возможность того, что у пациентов, принимающих другие лекарственные средства, пролонгируют время кровотечения, или имеют гемостатические нарушения, могут наблюдаться обострение заболевания при применении лекарственного средства, хотя сообщения о развитии нежелательных эффектов отсутствуют.
Известно, что НПВС для местного применения замедляют или задерживают заживление. Кортикостероиды для местного применения также могут замедлять заживление роговицы. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении НПВП для местного применения, таких как диклофенак, и стероидных препаратов (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Не применять для субконъюнктивальных инъекций, не вводить в переднюю камеру глаза.
Следует немедленно прекратить применение лекарственного средства Дифталь® для пациентов, у которых возникли симптомы нарушения целостности роговицы.
После закапывания глазных капель проведения носослезного окклюзии в течение 3 минут может привести к снижению системной абсорбции. Это, в свою очередь, может привести к снижению системных побочных эффектов и к увеличению местной активности препарата.
Применение в период беременности и кормлении грудью
Беременность.
Данные по применению диклофенака натрия в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением диклофенака репродуктивной токсичности препарата.
I и II триместра беременности: исследования, проведенные на животных, до настоящего времени не обнаружили риска для плода, но на данный момент контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводились.
III триместре беременности препарат Дифталь® 0,1%, глазные капли, не следует применять на III триместра беременности за возможного риска преждевременного закрытия артериального протока и возможного угнетения родовых схваток.
Период кормления грудью.
Диклофенак проникает в грудное молоко, однако влияния препарата Дифталь® 0,1% в терапевтических дозах на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается. Применение диклофенака в офтальмологии не рекомендуется в период кормления грудью, за исключением, когда ожидаемая польза от применения препарата превышает возможный риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами
Пациентам, у которых наблюдается нечеткость зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Способ применения и дозы
Дифталь ®, глазные капли, предназначен только для закапывания в конъюнктивальный мешок глаза. Его ни в коем случае нельзя вводить субконъюнктивальные, также не следует вводить непосредственно в переднюю камеру глаза.
Открытие флакона проводится проколом верхней части горловины поворотом колпачка до упора.
Взрослым
| Профилактика интраоперационного миоза | По 1 капле 4 раза в течение 2:00 до операции. |
| Контроль развития воспалительного процесса в послеоперационный период | По 1 капле 4 раза в сутки до 28 дней. |
| Контроль выраженности болевого синдрома и дискомфорта в период после проведения ФРК | По 1 капле 2 раза в час до проведения операции, по 1 капле 2 раза в течение 5 минут сразу после проведения ФРК, в послеоперационный период - по 1 капле каждые 2-5 часов в период бодрствования в течение 24 часов. |
| Контроль выраженности болевого синдрома в офтальмологии, связанного с повреждением эпителия роговицы после незначительной непроникающего травмы | По 1 капле 4 раза в сутки в течение 2 дней. |
| Контроль развития воспалительного процесса после проведения АЛТ | По 1 капле 4 раза в течение 2:00 до проведения АЛТ, а затем по 1 капле 4 раза в сутки в течение 7 дней. |
| Уменьшение признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита в офтальмологии | По 1 капле 4 раза в сутки, продолжительностью настолько долго, насколько это необходимо. |
| Лечение воспалительного процесса и дискомфорта после хирургического лечения косоглазия | По 1 капле 4 раза в сутки в течение 1-й недели 3 раза в сутки в течение 2-й недели, 2 раза в сутки в течение 3-й недели и в случае необходимости - в течение 4-й недели. |
| Лечение болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии после радиальной кератотомии | В предоперационный период - по 1 капле перед операцией, в послеоперационный период - по 1 капле сразу после операции, затем по 1 капле 4 раза в сутки в течение периода до 2 дней. |
Дети.
Детям препарат не применять. Опыт применения диклофенака этой возрастной группе ограничен несколькими опубликованными клиническими исследованиями, проведенными в области хирургического лечения косоглазия.
Передозировка
Риск развития побочных эффектов из-за случайного применения внутрь почти отсутствует, поскольку флакон с глазными каплями объемом 5 мл содержит только 5 мг диклофенака натрия, что соответствует примерно 3% от рекомендуемой максимальной суточной дозы диклофенака для перорального применения.
Побочные реакции
Побочные реакции, которые наблюдались во время клинических исследований действующего вещества, можно разделить по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, (≥1 / 1000,
Со стороны глаз
ЧастоКрапчатый кератит, боль в глазах, раздражение слизистой оболочки глаз, зуд, гиперемия конъюнктивы.
НечастоКератит, повышение внутриглазного давления, отек роговицы, отек конъюнктивы, наслоения на роговице, фолликулы конъюнктивы, дискомфорт в глазах, выделения из глаз, образование корочек на краях век, повышенное слезотечение, раздражение век, покраснение глаз.
Частота неизвестна: перфорация роговицы, язвенный кератит, дефекты эпителия роговицы, помутнение роговицы, истончение роговицы, аллергический конъюнктивит и другие аллергические заболевания глаз, эритема век, отек и зуд век, нечеткость зрения.
Со стороны иммунной системы
НечастоРеакции повышенной чувствительности.
Общие нарушения и изменения в месте введения
Нечасто:Нарушение заживления.
Инфекции
Частота неизвестна: ринит.
Со стороны дыхательной системы, грудной полости и органов средостения
Частота неизвестна: обострение бронхиальной астмы, одышка, кашель.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Частота неизвестна: крапивница, сыпь, экзема, эритема, зуд.
Срок годности
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона - 28 суток.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл или 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО «Фармак».
Адрес
Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Часто задаваемые вопросы
Какая цена на Дифталь капли глазные 0,1 % флакон 10 мл?
В чем особенности товара Дифталь капли глазные 0,1 % флакон 10 мл?
Какие действующие вещества у Дифталь капли глазные 0,1 % флакон 10 мл?
Какие отзывы у товара Дифталь капли глазные 0,1 % флакон 10 мл?
Дифталь - Фармакологические свойства
Фармакодинамика препарата дифталь объясняется наличием диклофенака натрия, который является нестероидным соединением с выраженным противовоспалительным и анальгезирующим эффектом. Экспериментально установлено, что основным механизмом действия препарата является ингибирование биосинтеза простагландинов. Простагландины играют ключевую роль в возникновении воспалительных процессов и болевых ощущений.
Диклофенак проявляет следующие эффекты:
Ингибирует сужение зрачка при хирургическом вмешательстве при лечении катаракты.
Уменьшает воспалительные процессы после хирургических вмешательств.
Снижает болевой синдром и дискомфорт в офтальмологии, связанные с повреждениями эпителия роговицы после ФРК или незначительной травмы.
Уменьшает частоту цистоидного макулярного отека после хирургического лечения катаракты.
Эффективнее снижает воспаление и дискомфорт, чем кортикостероиды, не вызывая типичных для них побочных эффектов.
Демонстрирует эффективность в уменьшении воспалительных процессов, боли и дискомфорта в глазах после хирургической операции на роговице, превосходя плацебо-глазные капли.
Фармакокинетика подтверждает проникновение диклофенака в переднюю камеру глаза у людей.
После применения глазных капель допустимые уровни диклофенака в организме человека не были выявлены.
Состав и форма выпуска
Дифталь включает в себя действующее вещество - диклофенак, причем 1 мл препарата содержит 1 мг диклофенака натрия в расчете на 100% вещество.
Кроме того, в состав входят следующие компоненты:
- бензалкония хлорид;
- кислота борная;
- натрия тетраборат;
- полисорбат 80;
- вода для инъекций.
Препарат представлен в форме глазных капель.
Его основные физико-химические свойства описываются как прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Дифталь упакован по 10 мл во флаконе, который помещен в картонную коробку №1.
Показания к применению
Дифталь рекомендуется использовать для следующих целей:
- управление развитием интраоперационного миоза во время хирургического вмешательства по поводу катаракты. Важно отметить, что дифталь не обладает типичными мидриатическими свойствами и не заменяет стандартные препараты, вызывающие расширение зрачка;
- лечение послеоперационного воспалительного процесса, возникающего после удаления катаракты и других хирургических вмешательств;
- контроль выраженности болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии, связанных с повреждениями эпителия роговицы после фоторефрактивной кератэктомии (ФРК) или незначительной непроникающей травмы;
- мониторинг развития воспалительного процесса после проведения аргоновой лазерной трабекулопластики (АЛТ);
- снижение проявлений и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита (САК) в области офтальмологии;
- терапия воспалительных процессов и уменьшение дискомфорта после хирургического вмешательства при косоглазии;
- лечение болевого синдрома и смягчение дискомфорта в офтальмологии после проведения радиальной кератотомии.
Дифталь купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.
Противопоказания
Не рекомендовано использовать дифталь при повышенной чувствительности к его действующему веществу или другим компонентам препарата.
Как и в случае других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), дифталь не рекомендуется пациентам с приступами бронхиальной астмы, крапивницей или острым ринитом, связанным с применением ацетилсалициловой кислоты или аналогичных препаратов, которые ингибируют активность простагландинсинтетазы.
Существует также возможность возникновения перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВП.
Внутриглазное применение препарата не рекомендуется во время хирургических процедур.
Особенности применения
Дети
У детей дифталь не рекомендуется.
Применение диклофенака у данной возрастной группы ограничено данными нескольких опубликованных клинических исследований, проведенных в рамках хирургического лечения косоглазия.
Беременность:
Данных о применении диклофенака натрия в период беременности нет.
Исследования на животных показали репродуктивную токсичность препарата.
В I и II триместре беременности у животных не выявлен риск, но контролируемые исследования у людей не проводились.
В III триместре беременности дифталь не рекомендуется из-за возможного риска преждевременного закрытия артериального протока и угнетения родовых схваток.
Период кормления грудью:
Диклофенак проникает в грудное молоко.
Влияния препарата дифталь в терапевтических дозах на ребенка при грудном вскармливании не ожидается.
Однако, в офтальмологии не рекомендуется применение диклофенака в период кормления грудью, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.
Всегда важно консультироваться с врачом перед применением какого-либо медикамента в период беременности, кормления грудью или у детей, чтобы оценить пользу и риски в конкретной ситуации.
Побочные эффекты
Дифталь может вызвать возникновение нежелательных реакций со стороны организма.
Очень часто наблюдаемым побочным эффектом является временное (от слабого до умеренного) раздражение слизистой оболочки глаз.
Реже встречающимися негативными реакциями являются зуд, покраснение глаз и размытость зрения непосредственно после применения глазных капель.
При частом использовании препарата дифталь обнаруживаются явления точечного кератита и повреждения эпителия роговицы, а также боли в глазах.
У пациентов, подверженных риску развития повреждений роговицы, связанных с применением кортикостероидов, или страдающих сопутствующими заболеваниями, такими как инфекции или ревматоидный артрит, применение диклофенака в редких случаях может привести к развитию язвенного кератита, истончению роговицы, точечному кератиту, повреждению эпителия роговицы и отеку роговицы, что может привести к потере зрения.
Зарегистрированы признаки аллергических реакций со стороны глаз, такие как:
- гиперемия конъюнктивы;
- аллергический конъюнктивит;
- покраснение век;
- отек;
- зуд;
системные проявления гиперчувствительности, такие как:
- крапивница;
- высыпания;
- экзема;
- покраснение;
- зуд;
- кашель;
- насморк.
В редких случаях отмечены одышка и обострение бронхиальной астмы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий
Если предписано использовать более чем один вид глазных капель, их следует применять с промежутком не менее 5 минут.
Одновременное использование местных противовоспалительных препаратов, таких как диклофенак, и кортикостероидов для местного применения у пациентов с уже выраженным воспалением роговицы может увеличить риск возникновения осложнений со стороны роговицы, поэтому применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью.
Блок FAQ
Для чего применяют капли дифталь?
Использование дифталь показано в следующих случаях:
- предотвращение развития интраоперационного миоза в ходе операции по удалению катаракты. Важно отметить, что дифталь не обладает характерными мидриатическими свойствами и не является заменой стандартных препаратов, вызывающих расширение зрачка;
- лечение послеоперационного воспалительного процесса, возникающего после удаления катаракты или других хирургических вмешательств;
- контроль за выраженностью болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии, связанных с повреждениями эпителия роговицы после эксимер-фоторефракционной терапии (ФРК) или незначительной непроникающей травмы;
- мониторинг развития воспалительного процесса после проведения аргоновой лазерной трабекулопластики (АЛТ);
- улучшение состояния при сезонном аллергическом конъюнктивите (САК) в офтальмологии;
- минимизация воспалительных проявлений и снятие дискомфорта после оперативного вмешательства при лечении косоглазия;
- смягчение болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии после проведения радиальной кератотомии.
Использованная литература
https://compendium.com.ua
https://likicontrol.com.ua
https://mozdocs.kiev.ua
Дифталь — цены в Аптеке АНЦ
| 💊 Категория | Дифталь |
| 💊 Количество товаров | 1 |
| 💊 Наименьшая цена | 211.55 грн. |
| 💊 Средняя цена | 249.29 грн. |
| 💊 Наибольшая цена | 294.22 грн. |
