Рефордез

Рефордез - Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Рефордез-новофарм - це колоїдний замінник плазми, який складається з 6% гідроксиетилкрохмалю (ГЕК) в ізотонічному розчині натрію хлориду (0,9%).

Цей препарат має молекулярну масу загалом 200 000 дальтонів, а ступінь молярного заміщення становить 0,5. Він являє собою ізоосмотичний розчин, що означає, що збільшення обсягу плазми практично відповідає обсягу препарату, який був введений.

Ефект збільшення об'єму плазми крові тривалої дії залежить від МЗ та меншою мірою від ММ. Полімери ГЕК гідролізуються внутрішньовенно, утворюючи невеликі молекули з онкотичною активністю, які виводяться нирками.

Під час інфузії знижується гематокрит та в'язкість плазми крові, що допомагає відновити об'єм циркулюючої крові, покращити гемодинаміку та серцеву функцію у пацієнтів із гіповолемією. Ефект підтримується близько шести годин.

Фармакокінетика

При введенні через парентеральний шлях біодоступність компонентів рефордез-новофарм становить 100%.

Гідроксиетилкрохмаль виявляє неоднорідні властивості, що нагадують суміш різноманітних компонентів з різним ступенем заміщення та молекулярною масою. Тому загальні правила фармакокінетики не завжди застосовні до гідроксиетилкрохмалю через його зміну поведінки в часі.

Для оцінки ефекту заповнення об'єму циркулюючої крові у пацієнтів, які приймають цей препарат, важливо враховувати тривалість часу, протягом якого ці ефекти підтримуються. Для порівняння різних лікарських засобів можна використовувати час напіввиведення з організму, що виражається як початковий t½, за умови, що критерії досліджень, включаючи циркуляцію, дозування та інтервали вимірювань, однакові.

Вихідний час напіввиведення ГЕК із плазми становить близько 5–7 годин залежно від швидкості та способу інфузії.

Дрібні молекули ГЕК виводяться нирками через клубочкову фільтрацію, якщо їх розмір менший за поріг виведення. Після одноразової дози 500 мл приблизно 50% виводиться в сечу протягом 24 годин.

Склад та форма випуску

Діюча речовина рефордез-новофарм: гідроксиетилкрохмаль.

Лікарська форма рефордез-новофарм: розчин для внутрішньовенного введення.

Кожен мілілітр розчину рефордез-новофарм містить 60 міліграм гідроксиетилкрохмалю.

Допоміжні компоненти рефордез-новофарм: 

• хлорид натрію;
• вода для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості рефордез-новофарм: прозора безбарвна або каламутна рідина; теоретична осмолярність приблизно 308 мОсмоль/л.

Рефордез-новофарм доступний у скляних пляшках об'ємом 200 мл, 250 мл, 400 мл та 500 мл.

Показання до застосування

Рефордез-новофарм рекомендується для лікування дефіциту об'єму циркулюючої крові через гостру втрату крові в тих ситуаціях, де використання тільки кристалоїдів вважається недостатнім.

Рефордез-новофарм купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

Рефордез-новофарм не рекомендується при станах, які включають:

• підвищену чутливість до діючої речовини або будь-якого іншого компонента препарату;
• сепсис;
• опіки;
• ниркову недостатність або ниркову замісну терапію;
• внутрішньочерепну або церебральну кровотечу;
• критичні стани пацієнтів;
• тяжкі порушення функції печінки;
• застійну серцеву недостатність;
• гіпергідратацію, включаючи набряк легень, стани дегідратації, що вимагають корекції водно-електролітного балансу;
• гіперволемію;
• гіпокаліємію;
• тяжку гіперхлоремію;
• тяжку гіпернатріємію;
• стан після трансплантації органів;
• дитячий вік, а також перший триместр вагітності.

У II та III триместрі вагітності препарат рефордез-новофарм слід використовувати лише за невідкладних показань.

Особливості застосування

Діти

Не рекомендується застосовувати лікарський засіб рефордез-новофарм у дітей.

Безпека застосування ГЕК (гідроксіетилкрохмаль) під час вагітності не була досліджена. Розчин для інфузій не рекомендується використовувати у І триместрі вагітності, а у ІІ та ІІІ триместрах його застосування допускається лише за наявності життєвих показань.

Рішення про застосування препарату рефордез-новофарм під час вагітності приймається лікарем на основі оцінки потенційної користі для матері та можливої небезпеки для плода.

Так як інформації про наявність ГЕК у грудному молоці немає, слід бути обережним при призначенні цього препарату жінкам, що годують.

Побічні ефекти

При застосуванні препарату рефордез-новофарм можливі небажані реакції, пов'язані з препаратом гідроксиетилкрохмаль (ГЕК):

З боку крові та лімфатичної системи:

• дуже часто: спостерігається зниження гематокриту та плазматичної концентрації білка через розрідження крові;
• часто: розрідження концентрації факторів зсідання, збільшення часу кровотечі при високих дозах, можливе швидке підвищення об'єму циркулюючої крові при швидкому або великому введенні.

З боку гепатобіліарної системи:

• частота невідома: можливе ураження печінки.

З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини:

• іноді: свербіж, який може тривати кілька місяців після закінчення лікування.

Способи дослідження:

• дуже часто: підвищення рівня амілази в крові після інфузії, спричинене утворенням комплексу гідроксиетилкрохмаль-амілаза.

З боку нирок та сечовивідних шляхів:

• рідко: можливий біль у ділянці нирок, що вимагає припинення інфузії та контролю рівня креатиніну в крові.

З боку імунної системи:

• дуже рідко: можливі анафілактичні реакції різної тяжкості, подробиці яких описані нижче.

Анафілактичні реакції на гідроксиетилкрохмаль можуть проявлятися різними симптомами, включаючи сильний свербіж, висипання на шкірі, блювання, підвищення температури, головний біль, м'язові болі, суглобові болі, набряки і тяжкі реакції, такі як шок.

При виникненні реакції слід терміново припинити інфузію та розпочати невідкладні заходи лікування, включаючи введення адреналіну та преднізолону.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Необхідно ретельно перевіряти сумісність лікарських засобів при змішуванні їх із розчинами для інфузій, концентратами для приготування розчинів для інфузій, розчинами для ін'єкцій та порошками або сухими речовинами для приготування розчинів для ін'єкцій, навіть візуально.

Хімічна чи терапевтична несумісність може проявитися, не будучи видимою оку.

Крім того, при одночасному використанні гідроксиетилкрохмалю з антибіотиками аміноглікозидної групи можливе посилення їх нефротоксичності.

Взаємодія між різними ліками може бути складною, і неправильне їх поєднання може призвести до небажаних побічних ефектів або погіршення стану здоров'я.

Отже, завжди важливо обговорювати з Вашим лікарем усі препарати, які Ви приймаєте, та дотримуватись його рекомендацій щодо їх використання.

Блок FAQ

Для чого застосовують рефордез?

Препарат рефордез-новофарм використовується для лікування дефіциту об'єму циркулюючої крові, що виник у результаті гострої крововтрати, коли використання тільки кристалоїдів не є достатнім.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua