Рефордез

Рефордез - Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рефордез-новофарм является коллоидным плазмозаменителем, содержащим 6% гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) в изотоническом растворе натрия хлорида (0,9%).

Этот препарат имеет молекулярную массу в среднем 200 000 дальтонов, а его степень молярного замещения составляет 0,5. Он представляет собой изоосмотический раствор, что означает, что увеличение объема плазмы крови практически соответствует объему препарата, который был введен.

Эффект увеличения объема плазмы крови продолжительного действия зависит от МЗ и в меньшей степени от ММ. Полимеры ГЭК гидролизуются внутривенно, образуя более небольшие молекулы с онкотической активностью, которые выводятся почками.

Во время инфузии снижается гематокрит и вязкость плазмы крови, что помогает восстановить объем циркулирующей крови, улучшить гемодинамику и сердечную функцию у пациентов с гиповолемией. Эффект поддерживается около 6 часов.

Фармакокинетика

При введении через парентеральный путь биодоступность компонентов рефордез-новофарм составляет 100%.

Гидроксиэтилкрахмал проявляет неоднородные свойства, напоминающие смесь разнообразных компонентов с различной степенью замещения и молекулярной массой. Поэтому общие правила фармакокинетики не всегда применимы к гидроксиэтилкрахмалу из-за его изменяющегося поведения во времени.

Для оценки эффекта заполнения объема циркулирующей крови у пациентов, принимающих этот препарат, важно учитывать продолжительность времени, в течение которого поддерживаются эти эффекты. Для сравнения разных лекарственных средств можно использовать время полувыведения из организма, выражаемое как начальное t½, при условии, что критерии исследований, включая циркуляцию, дозировку и интервалы измерений, одинаковы.

Исходное время полувыведения ГЭК из плазмы крови составляет около 5–7 часов в зависимости от скорости и способа инфузии.

Мелкие молекулы ГЭК выводятся почками через клубочковую фильтрацию, если их размер меньше порога выведения. После однократной дозы 500 мл примерно 50% препарата выводится в мочу в течение 24 часов.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество рефордез-новофарм: гидроксиэтилкрахмал.

Лекарственная форма рефордез-новофарм: раствор для внутривенного введения.

Каждый миллилитр раствора рефордез-новофарм содержит 60 миллиграмм гидроксиэтилкрахмала.

Вспомогательные компоненты рефордез-новофарм: 

• натрия хлорид;
• вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства рефордез-новофарм: прозрачная бесцветная или слегка мутная жидкость; теоретическая осмолярность примерно 308 мОсмоль/л.

Рефордез-новофарм доступен в стеклянных бутылках объемом 200 мл, 250 мл, 400 мл и 500 мл.

Показания к применению

Рефордез-новофарм рекомендуется для лечения дефицита объема циркулирующей крови из-за острой потери крови в тех ситуациях, где использование только кристаллоидов считается недостаточным.

Рефордез-новофарм купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

Рефордез-новофарм не рекомендуется при состояниях, которые включают в себя:

• повышенную чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
• сепсис;
• ожоги;
• почечную недостаточность или почечную заместительную терапию;
• внутричерепное или церебральное кровотечение;
• критические состояния пациентов;
• тяжелые нарушения функции печени;
• тяжелую коагулопатию;
• застойную сердечную недостаточность;
• гипергидратацию, включая отек легких, состояния дегидратации, требующие коррекции водно-электролитного баланса;
• гиперволемию;
• гипокалиемию;
• тяжелую гиперхлоремию;
• тяжелую гипернатриемию;
• состояние после трансплантации органов;
• детский возраст, а также I триместр беременности.

Во II и III триместре беременности препарат рефордез-новофарм следует использовать только при неотложных показаниях.

Особенности применения

Дети

Не рекомендуется применять лекарственное средство рефордез-новофарм у детей.

Безопасность применения ГЭК (гидроксиэтилкрахмал) во время беременности не была исследована. Раствор для инфузий не рекомендуется использовать в I триместре беременности, а в II и III триместрах его применение допускается только при наличии жизненных показаний.

Решение о применении препарата рефордез-новофарм во время беременности принимается врачом на основе оценки потенциальной пользы для матери и возможной опасности для плода.

Так как информации о наличии ГЭК в грудном молоке нет, следует быть осторожным при назначении этого препарата кормящим женщинам.

Побочные эффекты

При применении препарата рефордез-новофарм возможны нежелательные реакции, связанные с препаратом гидроксиэтилкрахмал (ГЭК):

Со стороны крови и лимфатической системы:

• очень часто: снижение гематокрита и плазматической концентрации белка из-за разжижения крови;
• часто: разжижение концентрации факторов свертывания, увеличение времени кровотечения при высоких дозах, возможное быстрое повышение объема циркулирующей крови при быстром или большом введении.

Со стороны гепатобилиарной системы:

• частота неизвестна: возможно поражение печени.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

• иногда: зуд, который может длиться несколько месяцев после окончания лечения.

Способы исследования:

• очень часто: повышение уровня амилазы в крови после инфузии, вызванное образованием комплекса гидроксиэтилкрахмал-амилаза.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

• редко: возможна боль в области почек, требующая прекращения инфузии и контроля уровня креатинина в крови.

Со стороны иммунной системы:

• очень редко: возможны анафилактические реакции разной тяжести, подробности о которых описаны ниже.

Анафилактические реакции на гидроксиэтилкрахмал могут проявляться различными симптомами, включая сильный зуд, кожную сыпь, рвоту, повышение температуры, головную боль, мышечные боли, суставные боли, отеки и тяжелые реакции, такие как шок.

При возникновении реакции следует срочно прекратить инфузию и начать неотложные меры лечения, включая введение адреналина и преднизолона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Необходимо тщательно проверять совместимость лекарственных средств при смешивании их с растворами для инфузий, концентратами для приготовления растворов для инфузий, растворами для инъекций и порошками или сухими веществами для приготовления растворов для инъекций, даже визуально.

Химическая или терапевтическая несовместимость может проявиться, не будучи видимой глазу.

Кроме того, при одновременном использовании гидроксиэтилкрахмала с антибиотиками аминогликозидной группы возможно усиление их нефротоксичности.

Взаимодействие между различными лекарствами может быть сложным, и неправильное их сочетание может привести к нежелательным побочным эффектам или ухудшению состояния здоровья.

Следовательно, всегда важно обсуждать с Вашим врачом все препараты, которые Вы принимаете, и следовать его рекомендациям относительно их использования.

Блок FAQ

Для чего применяют рефордез?

Препарат рефордез-новофарм используется для лечения дефицита объема циркулирующей крови, возникшего в результате острой кровопотери, когда использование только кристаллоидов не является достаточным.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua