Імуноглобулін

Імуноглобулін - Фармакологічні властивості

Препарат імуноглобулін людини нормальний має властивості, що сприяють зміцненню ненаправленого захисту організму. Його дія ґрунтується на імуноглобулінах, антитілах різної специфічності, концентрація яких у крові досягає піку через 24 години після введення препарату. Антитіла утримуються в організмі протягом 4-5 тижнів. Препарат містить від 9% до 11% білка.

Цей препарат являє собою імунологічно активну білкову фракцію, виділену з плазми крові донорів, що пройшли перевірку на наявність специфічних вірусних антигенів, таких як HBsAg, антитіла до ВІЛ-1, ВІЛ-2, антитіла до вірусу гепатиту С. Він очищений і концентрований методом фракціонування спиртовими опадами, а також пройшов етап вірусної інактивації за допомогою сольвент-детергентного методу та методу нанофільтрації.

Високоочищений полівалентний імуноглобулін людини містить переважно мономерний IgG, а також невелику кількість інших форм IgG та сліди IgA та IgM.

Співвідношення підкласів імуноглобуліну G у препараті таке: IgG1 – 65,6%, IgG2 – 22,1%, IgG3 – 10,8%, IgG4 – 1,5%. Імуноглобулін А присутній у препараті у кількості 50 мкг/мл.

Препарат імуноглобулін людини містить специфічні антитіла до цитомегаловірусу, вірусів герпесу людини 1, 2 та 6 типів, вірусу Епштейна-Барр, вірусу краснухи, вірусу кору, правцевого та дифтерійного токсинів.

Цей препарат має широкий спектр антитіл, що борються з бактеріями, вірусами та іншими збудниками, і може допомогти пацієнтам із порушенням імунітету, зменшуючи ризик інфекцій.

Він також може використовуватися при різних станах, таких як тромбоцитопенічна пурпура та синдром Кавасакі, хоча точний механізм дії у цих випадках не до кінця зрозумілий.

Після внутрішньовенного введення імуноглобуліну відбувається його перерозподіл між кров'ю та тканинами, досягаючи рівноваги приблизно через тиждень. Рівень імуноглобуліну в плазмі має період напіввиведення близько 21 дня у здорових людей, але може бути продовжений до 32 днів у пацієнтів з певними порушеннями імунної системи.

Склад та форма випуску

Активна речовина препарату імуноглобулін: імуноглобуліни людини типу G, нормальні.

Препарат імуноглобулін має такі форми випуску: 

• рідинаж
• розчин для ін'єкційж
• розчин для інфузій.

На фармацевтичному ринку України представлена велика кількість імунологічних препаратів, серед яких: 

• імуноглобулін людини нормальний;
• біовен;
• біовен моно;
• резонатив;
• октагам резоглобін.

Перед застосуванням будь-якого препарату слід обов'язково порадитися з лікарем.

Препарат імуноглобулін людини випускається у формі розчину для ін'єкцій і є прозорою або злегка мутноватою, безбарвною або з жовтуватим відтінком рідиною для позавенного введення. Під час зберігання можливе утворення незначного осаду, що зникає після струшування.

Препарат не містить консервантів та антибіотиків.

1 мл розчину препарату імуноглобуліну містить 0,1 г імуноглобулінів людини.

Інші компоненти:

• Гліцин;
• хлорид натрію;
• вода для ін'єкцій.

Препарат імуноглобулін упакований в скляні ампули по 1,5 мл у кожній.

В упаковці міститься 10 ампул, покладених у картонну коробку з гофрованою вставкою або полімерною плівкою з полівінілхлориду для утримання та захисту ампул.

Показання до застосування

• Замісна терапія для профілактики інфекцій при первинному імунодефіциті, включаючи агаммаглобулінемію, звичайні варіабельні імунодефіцити, пов'язані з агаммаглобулінемією або гіпогаммаглобулінемією, а також дефіцит підкласів IgG;
• Профілактика інфекцій при вторинному імунодефіциті, спричиненому хронічним лімфолейкозом, СНІДом у дітей, або після пересадки кісткового мозку;
• Ідіопатична (імунного походження) тромбоцитопенічна пурпура;
• Лікування синдрому Кавасакі (як доповнення до стандартної терапії ацетилсаліциловою кислотою);
• Боротьба з важкими бактеріальними інфекціями, включаючи сепсис (у поєднанні з антибіотиками), та вірусними інфекціями;
• Профілактика інфекцій у недоношених дітей із низькою вагою при народженні (менше 1500 г);
• Лікування синдрому Гійєна — Барре та хронічної запальної демієлінізуючої полінейропатії;
• Нейтропенія аутоімунного генезу та аутоімунна гемолітична анемія;
• Справжня еритроцитарна аплазія, спричинена антитілами;
• Тромбоцитопенію імунного походження, включаючи постінфузійну пурпуру або ізоімунну тромбоцитопенію новонароджених;
• Гемофілія, пов'язана з утворенням антитіл до VIII фактора;
• Терапія тяжкої псевдопаралітичної міастенії;
• Профілактика та лікування інфекцій при застосуванні цитостатиків та імунодепресантів;
• Профілактика звичних викиднів.

Імуноглобулін купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

Збільшена чутливість до людських імуноглобулінів, особливо у людей з нестачею lgA через наявність антитіл до lgA.

Особливості застосування

Діти

Препарат імуноглобулін людини використовується при лікуванні та профілактики захворювань у дітей.

Не рекомендується використовувати цей препарат під час вагітності або у період грудного вигодовування.

Людям з історією алергічних реакцій, не пов'язаних із застосуванням препаратів із донорської крові, рекомендується приймати антигістамінні препарати в день введення імуноглобуліну та протягом наступної три доби.

Пацієнтам із імунопатологічними системними захворюваннями, такими як хвороби крові, сполучної тканини або нефрит, імуноглобулін слід вводити при відповідній терапії.

Побічні ефекти

Небажані явища можуть виявитися частіше при першому введенні препарату імуноглобулін; вони виникають протягом перших 30-60 хвилин після початку введення. Серед них можуть бути головний біль та нудота, іноді запаморочення.

Зрідка можуть виникнути проблеми з боку травного тракту, такі як:

• блювання;
• біль у животі;
• діарея.

Рідко виникають проблеми із серцево-судинною системою, такі як:

• артеріальна гіпотензія або артеріальна гіпертензія;
• тахікардія;
• відчуття здавлення або біль у грудях;
• ціаноз;
• задишка.

Алергічні реакції зустрічаються вкрай рідко і можуть проявлятися у вигляді тяжкої гіпотензії, колапсу і втрати свідомості.

Також можуть виникнути гіпертермія, озноб, підвищене потовиділення та стомлюваність, а також відчуття, такі як:

• біль у спині;
• міалгія;
• оніміння;
• припливи чи відчуття холоду, але вони трапляються рідко.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Одночасне застосування препарату імуноглобулін може зменшити ефективність активної вакцинації проти кору, краснухи, епідемічного паротиту та вітряної віспи.

Тому живі вірусні вакцини, які вводяться внутрішньом'язово, не рекомендується використовувати на протязі періоду від 6 тижнів до 3 місяців після прийому імуноглобуліну.

Якщо повторне введення імуноглобуліну в дозах від 400 мг до 1 г/кг у дітей з ідіопатичною тромбоцитопенічною пурпурою або іншими патологіями відбулося, рекомендується відкласти вакцинацію проти епідемічного гепатиту на 8 місяців.

Імуноглобулін не слід змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

Блок FAQ

Що таке імуноглобулін?

Імуноглобуліни, або антитіла, це великі білкові структури в плазмі, вироблені плазматичними клітинами імунної системи. Вони виконують функцію нейтралізації патогенів, вірусів, білкових токсинів та інших зовнішніх речовин, захищаючи організм.

Інфузії імуноглобулінів застосовуються для лікування імунодефіцитних станів, таких як первинна агаммаглобулінемія (пов'язана з Х-хромосомою), вторинні імунодефіцити, запалення та аутоімунні захворювання, а також для боротьби з гострими інфекціями.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua