Простазан уроплюс

Простазан уроплюс - Фармакологічні властивості

Простазан уроплюс – комбінований засіб із соліфенацином та тамсулозином для лікування симптомів нижніх сечових шляхів (СНМП) при доброякісній гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ).

Соліфенацин – селективний антагоніст M3-мускаринових рецепторів, знижує іритативні симптоми, зменшуючи активність ацетилхоліну. Тамсулозин – блокатор альфа1-адренорецепторів, що покращує спорожнення сечового міхура, розслаблюючи м'язи передміхурової залози та сечових шляхів.

Фармакокінетика: соліфенацин досягає Cmax через 4,27–4,76 год, тамсулозин – через 3,47–5,65 год. Біодоступність соліфенацину – 90%, тамсулозину – 70–79%. Їжа з високим вмістом жиру впливає на Cmax тамсулозину, але не соліфенацину. Напіввиведення соліфенацину – 49,5-53 год, тамсулозину – 12,8-14 год.

У пацієнтів похилого віку і при нирковій недостатності концентрації можуть змінюватися, але застосування можливе.

Склад та форма випуску

Активні компоненти: соліфенацину сукцинат і тамсулозину гідрохлорид.

Лікарська форма простазан уроплюс: таблетки із модифікованим вивільненням.

Одна таблетка містить 6 мг соліфенацину сукцинату та 0,4 мг тамсулозину гідрохлориду.

Інші компоненти: 

• мікрокристалічна целюлоза (200);
• поліетиленоксид (7000000);
• магнію стеарат;
• мікрокристалічна целюлоза;
• гідрофосфат кальцію;
• колоїдний безводний діоксид кремнію;
• кроскармелоза натрію;
• червоний оксид заліза (Е 172).

Плівкова оболонка: опадрай червоний 03F250016 включає:

• гіпромелозу;
• червоний оксид заліза (Е 172);
• макрогол;
• діоксид титану (Е 171).

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки округлої форми, покриті червоною плівковою оболонкою із тисненням на поверхні.

Простазан уроплюс упакований по 10 таблеток у блістері та вкладений у картонну коробку №30.

Показання до застосування

Простазан уроплюс призначений для лікування симптомів, пов'язаних з наповненням сечового міхура (невідкладні позиви до сечовипускання, прискорене сечовипускання) від середнього до тяжкого ступеня, а також симптомів, пов'язаних з випорожненням сечового міхура (обструктивні симптоми), при доброякісній гіперплазії передміхурової залози (ДГПЗ).

Простазан уроплюс купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до активних речовин чи будь-яких допоміжних компонентів;
• гемодіаліз;
• тяжка недостатність функції печінки;
• серйозні порушення функції нирок, у яких застосовуються сильні інгібітори цитохрому P450 (CYP) 3A4, такі як кетоконазол;
• помірні проблеми з печінкою, у яких використовуються потужні інгібітори CYP3A4, наприклад, кетоконазол;
• тяжкі захворювання шлунково-кишкового тракту (включаючи токсичний мегаколон), міастенія гравіс, закритокутова глаукома та наявність факторів ризику для їх розвитку;
• наявність в анамнезі ортостатичної гіпотензії.

Особливості застосування

Діти

Цей лікарський засіб не дозволяється для використання дітьми та підлітками (до 18 років).

Лікарський засіб простазан уроплюс не призначений для використання жінками.

Побічні ефекти

Лікарський засіб простазан уроплюс може викликати антихолінергічні побічні ефекти легкого та помірного ступеня.

Найбільш поширеними побічними реакціями були сухість у роті (9,5%), запор (3,2%) та диспепсія (включаючи абдомінальний біль, 2,4%).

Часто спостерігалися інші побічні ефекти, такі як запаморочення (1,4%), розмитість зору (1,2%), втома (1,2%) та порушення еякуляції (включаючи ретроградну еякуляцію, 1,5%).

Найбільш серйозним побічним ефектом, зафіксованим у ході клінічних випробувань соліфенацину сукцинатом/тамсулозину гідрохлоридом, була гостра затримка сечовипускання (0,3%, нечасто).

Нижче наведено частоту побічних ефектів, зазначених під час клінічних досліджень соліфенацину сукцинату та гідрохлориду тамсулозину:

• інфекції сечовивідних шляхів – нечасто;
• цистит – нечасто;
• анафілактичні реакції (з боку імунної системи) – невідомо;
• зниження апетиту (метаболічні порушення) – невідомо;
• галюцинації (психічні розлади) дуже рідко;
• запаморочення (з боку нервової системи) – часто;
• сухість у роті (шлунково-кишкові розлади) – часто;
• обструкція кишечника – рідко.

Профіль побічних ефектів при тривалому застосуванні соліфенацину сукцинату/тамсулозину гідрохлориду протягом одного року виявився аналогічним тим, що спостерігалися у 12-тижневому дослідженні.

Препарат простазан уроплюс показаний для лікування симптомів, пов'язаних з наповненням сечового міхура (імперативні позиви та часте сечовипускання) від середнього до тяжкого ступеня, а також для лікування обструктивних симптомів, особливо у пацієнтів похилого віку. Клінічні дослідження включали учасників віком від 45 до 91 року, із середнім віком 65 років. Побічні ефекти у пацієнтів похилого віку схожі з такими у молодших.

Якщо виникають небажані реакції, слід припинити прийом препарату простазан уроплюс та звернутися за медичною допомогою.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Одночасне застосування препарату простазан уроплюс з антихолінергічними засобами може посилити терапевтичний ефект та побічні дії. Рекомендується витримувати тижневий проміжок між прийомами. Терапевтичний ефект соліфенацину знижується під час використання агоністів холінергічних рецепторів.

Інгібітори CYP3A4 та CYP2D6:

при сумісному прийомі соліфенацину з кетоконазолом (інгібітором CYP3A4) спостерігається суттєве підвищення Cmax та AUC. Аналогічно тамсулозин підвищується при прийомі кетоконазолу. Обережність необхідна при застосуванні із сильними інгібіторами CYP3A4, особливо у пацієнтів із низьким метаболізмом CYP2D6.

Сумісність з верапамілом (середній інгібітор CYP3A4) також показує підвищення Cmax та AUC.

Простазан уроплюс можна застосовувати зі слабкими інгібіторами CYP3A4 без істотних змін.

Взаємодії з лікарськими засобами:

соліфенацин може знижувати ефект засобів, що стимулюють шлунково-кишкову моторику. Він не пригнічує основні CYP-ферменти, тому не очікується взаємодій з метаболізуючими їх препаратами.

Тамсулозин може спричиняти гіпотензивну дію при одночасному застосуванні з іншими альфа1-адренорецепторами, але не змінює концентрацію низки лікарських засобів.

При сумісному прийомі з фуросемідом рівень тамсулозину знижується, але залишається в межах терапевтичного діапазону.

Загалом, одночасне використання тамсулозину з іншими препаратами не викликає суттєвих взаємодій, що дозволяє комбінувати їх із багатьма лікарськими засобами.

Блок FAQ

Навіщо приймають простазан уроплюс?

Простазан уроплюс показаний для лікування симптомів, пов'язаних із наповненням сечового міхура (імперативні позиви, прискорене сечовипускання) середнього та тяжкого ступеня, а також симптомів спорожнення сечового міхура (обструктивні симптоми), пов'язаних із доброякісною гіперплазією передміхурової залози (ДГПЗ).

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua