Простазан уроплюс

Простазан уроплюс - Фармакологические свойства

Простазан уроплюс – комбинированное средство с солифенацином и тамсулозином для лечения симптомов нижних мочевых путей (СНМП) при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Солифенацин – селективный антагонист M3-мускариновых рецепторов, снижает ирритативные симптомы, уменьшая активность ацетилхолина. Тамсулозин – блокатор альфа1-адренорецепторов, улучшает опорожнение мочевого пузыря, расслабляя мышцы предстательной железы и мочевых путей.

Фармакокинетика: солифенацин достигает Cmax через 4,27–4,76 ч, тамсулозин – через 3,47–5,65 ч. Биодоступность солифенацина – 90%, тамсулозина – 70–79%. Пища с высоким содержанием жира влияет на Cmax тамсулозина, но не солифенацина. Полувыведение солифенацина – 49,5-53 ч, тамсулозина – 12,8-14 ч.

У пожилых пациентов и при почечной недостаточности концентрации могут изменяться, но применение возможно.

Состав и форма выпуска

Действующие вещества: солифенацина сукцинат и тамсулозина гидрохлорид.

Лекарственная форма простазан уроплюс: таблетки с модифицированным высвобождением.

Одна таблетка содержит 6 мг солифенацина сукцината и 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида.

Другие компоненты: 

• микрокристаллическая целлюлоза (200);
• полиэтиленоксид (7000000);
• стеарат магния;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• гидрофосфат кальция;
• коллоидный безводный диоксид кремния;
• кроскармелоза натрия;
• красный оксид железа (Е 172).

Пленочная оболочка: опадрай красный 03F250016, включает:

• гипромеллозу;
• красный оксид железа (Е 172);
• макрогол;
• диоксид титана (Е 171).

Основные физико-химические свойства: таблетки округлой формы, покрытые красной пленочной оболочкой с тиснением на поверхности.

Простазан уроплюс упакован по 10 таблеток в блистере и вложен в картонную коробку №30.

Показания к применению

Простазан уроплюс предназначен для лечения симптомов, связанных с наполнением мочевого пузыря (неотложные позывы к мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание) от средней до тяжелой степени, а также симптомов, связанных с опорожнением мочевого пузыря (обструктивные симптомы), при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Простазан уроплюс купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к активным веществам или любым вспомогательным компонентам;
• гемодиализ;
• тяжелая недостаточность функции печени;
• серьезные нарушения функции почек, при которых применяются сильные ингибиторы цитохрома P450 (CYP) 3A4, такие как кетоконазол;
• умеренные проблемы с печенью, при которых используются мощные ингибиторы CYP3A4, например, кетоконазол;
• тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта (включая токсический мегаколон), миастения гравис, закрытоугольная глаукома и наличие факторов риска для их развития;
• наличие в анамнезе ортостатической гипотензии.

Особенности применения

Дети

Это лекарственное средство не разрешено для использования детьми и подростками (до 18 лет).

Лекарственное средство простазан уроплюс не предназначено для использования женщинами.

Побочные эффекты

Лекарственное средство простазан уроплюс может вызвать антихолинергические побочные эффекты легкой и умеренной степени.

Наиболее распространенными побочными реакциями были сухость во рту (9,5%), запор (3,2%) и диспепсия (включая абдоминальную боль, 2,4%).

Часто наблюдались и другие побочные эффекты, такие как головокружение (1,4%), размытость зрения (1,2%), усталость (1,2%) и нарушения эякуляции (включая ретроградную эякуляцию, 1,5%).

Наиболее серьезным побочным эффектом, зафиксированным в ходе клинических испытаний солифенацина сукцинатом/тамсулозина гидрохлоридом, была острая задержка мочеиспускания (0,3%, нечасто).

Ниже приведена частота побочных эффектов, отмеченных во время клинических исследований солифенацина сукцината и гидрохлорида тамсулозина:

• инфекции мочевыводящих путей — нечасто;
• цистит — нечасто;
• анафилактические реакции (со стороны иммунной системы) — неизвестно;
• снижение аппетита (метаболические нарушения) — неизвестно;
• галлюцинации (психические расстройства) — очень редко;
• головокружение (со стороны нервной системы) — часто;
• сухость во рту (желудочно-кишечные расстройства) — часто;
• обструкция кишечника — редко.

Профиль побочных эффектов при длительном применении солифенацина сукцината/тамсулозина гидрохлорида в течение до одного года оказался аналогичным тем, что наблюдались в 12-недельном исследовании.

Препарат простазан уроплюс показан для лечения симптомов, связанных с наполнением мочевого пузыря (императивные позывы и частое мочеиспускание) от средней до тяжелой степени, а также для лечения обструктивных симптомов, особенно у пожилых пациентов. Клинические исследования включали участников в возрасте от 45 до 91 года, со средним возрастом 65 лет. Побочные эффекты у пожилых пациентов схожи с таковыми у более молодых.

Если возникают нежелательные реакции, следует прекратить прием препарата простазан уроплюс и обратиться за медицинской помощью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Одновременное применение препарата простазан уроплюс с антихолинергическими средствами может усилить терапевтический эффект и побочные действия. Рекомендуется выдерживать недельный интервал между приемами. Терапевтический эффект солифенацина снижается при использовании агонистов холинергических рецепторов.

Ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6:

при совместном приеме солифенацина с кетоконазолом (ингибитором CYP3A4) наблюдается существенное повышение Cmax и AUC. Аналогично тамсулозин повышается при приеме кетоконазола. Осторожность необходима при применении с сильными ингибиторами CYP3A4, особенно у пациентов с низким метаболизмом CYP2D6.

Совместимость с верапамилом (средний ингибитор CYP3A4) также показывает повышение Cmax и AUC.

Простазан уроплюс можно применять со слабыми ингибиторами CYP3A4 без существенных изменений.

Взаимодействия с лекарственными средствами:

солифенацин может снижать эффект средств, стимулирующих желудочно-кишечную моторику. Он не подавляет основные CYP-ферменты, поэтому не ожидается взаимодействий с метаболизирующими их препаратами.

Тамсулозин может вызывать гипотензивное действие при одновременном применении с другими альфа1-адренорецепторами, но не изменяет концентрацию ряда лекарственных средств.

При совместном приёме с фуросемидом уровень тамсулозина снижается, но остается в пределах терапевтического диапазона.

В общем, одновременное использование тамсулозина с другими препаратами не вызывает существенных взаимодействий, что позволяет комбинировать их со многими лекарственными средствами.

Блок FAQ

Для чего принимают простазан уроплюс?

Простазан уроплюс показан для лечения симптомов, связанных с наполнением мочевого пузыря (императивные позывы, учащенное мочеиспускание) средней и тяжелой степени, а также симптомов опорожнения мочевого пузыря (обструктивные симптомы), связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua