Флосін капсули тверді з модифікованим вивільненням 0,4 мг №30

Флосін - Фармакологічні властивості

Дія препарату.

Тамсулозин ефективно впливає на постсинаптичні α1A-адренорецептори, особливо на підтипи α1A та α1D, забезпечуючи селективну взаємодію. Це призводить до зменшення тонусу гладких м'язів передміхурової залози та сечовивідного каналу.

Фармакодинамічні ефекти.

Тамсулозин сприяє підвищенню максимальної об'ємної швидкості сечовипускання. Розслаблення гладких м'язів передміхурової залози і сечівника усуває перешкоди в сечовивідних шляхах, полегшуючи процес сечовипускання. Препарат флосін також покращує резервну функцію, часто порушену через нестабільність сечового міхура. Ці позитивні ефекти зберігаються при тривалому застосуванні, суттєво знижуючи потребу у хірургічних втручаннях чи катетеризації.

Фармакокінетика.

Абсорбція тамсулозину відбувається у кишечнику і практично повністю він там засвоюється. При прийомі відразу після їди спостерігається зниження швидкості всмоктування. Для підтримки стабільного рівня всмоктування рекомендується приймати препарат в один і той самий час та після прийому їжі. Тамсулозин демонструє лінійну кінетику.

Розподіл. У чоловіків тамсулозин зв'язується з білками плазми на 99%, а його обсяг розподілу невеликий (приблизно 0,2 л/кг маси тіла).

Метаболізм. Тамсулозин повільно метаболізується під час першого проходження через печінку. У плазмі крові переважає незмінений тамсулозин, і метаболіти не виявляють вищої активності.

Екскреція. Тамсулозин та його метаболіти головним чином виводяться із сечею, причому близько 9% дози виводиться у незміненій формі. Після одноразового прийому на повний шлунок період напіввиведення (T½) становить близько 10 годин, а при досягненні рівноважного стану приблизно 13 годин.

Склад та форма випуску

Діюча речовина препарату флосін: тамсулозину гідрохлорид.

Лікарська форма препарату флосін: капсули з модифікованим вивільненням.

Кожна капсула флосін містить 0,400 мг тамсулозину гідрохлориду.

Додаткові компоненти флосін включають:

• целюлозу мікрокристалічну;
• метакрилатний сополімер (тип А) дисперсія 30% (полісорбат 80 і лаурилсульфат натрію);
• триетилцитрат;
• тальк в ядрі гранул.

Оболонка гранул складається з метакрилатного кополімеру (тип А) дисперсія 30% (що містить полісорбат 80 та лаурилсульфат натрію), триетилцитрату та тальку.

Капсули препарату флосін складаються з корпусу із:

• заліза оксиду червоного (Е 172);
• титану діоксиду (Е 171);
• заліза оксиду жовтого (Е 172);
• желатину, а також кришки з індигокарміном – FD&C синім № 2 (Е 132);
• заліза оксидом черного172);

Основні фізико-хімічні властивості флосін включають желатинову тверду капсулу з корпусом оранжевого кольору і кришкою оливкового кольору; капсула заповнена гранулами білого або майже білого кольору.

Препарат флосін упакований у блістери по 10 капсул у кожному та поміщений у картонну коробку №30.

Показання до застосування

Застосування препарату флосін рекомендується для лікування функціональних порушень нижніх сечовивідних шляхів при доброякісній гіперплазії передміхурової залози.

Флосін купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

Гіперчутливість до тамсулозину гідрохлориду, у тому числі лікарсько-індукований ангіоневротичний набряк, або до будь-якої з допоміжних речовин;

Попередній випадок ортостатичної гіпотензії у медичній історії;

Наявність тяжкої печінкової недостатності.

Особливості застосування

Діти.

Відсутні відповідні вказівки для застосування препарату флосін у дітей, і його безпека та ефективність у осіб віком до 18 років не були оцінені.

Препарат флосін не рекомендується для застосування у жінок.

У ході клінічних досліджень тамсулозину було відзначено тимчасові та тривалі порушення еякуляції. Інциденти порушень еякуляції, включаючи ретроградну еякуляцію та недостатню еякуляцію, були зафіксовані у післяреєстраційному періоді.

Побічні ефекти

При застосуванні препарату флосін можливі прояви небажаних реакцій з боку організму:

• з боку нервової системи можливі такі прояви: запаморочення, біль голови, непритомність;
• з боку органу зору можуть виникнути затуманювання зору та порушення зору;
• відзначаються також серцебиття із боку серця, ортостатична гіпотензія із боку судин;
• в ділянці дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння можуть проявитися риніт та носова кровотеча;
• з боку шлунково-кишкового тракту можуть виникнути запор, діарея, нудота, блювання, а також сухість у роті.

Шкірні прояви включають:

• висипання;
• свербіж;
• кропив'янку;
• ангіоневротичний набряк;
• синдром Стівенса-Джонсона;
• мультиформну еритему;
• ексфоліативний дерматит.

Можливі порушення еякуляції, включаючи ретроградну еякуляцію та недостатність еякуляції, пріапізм.

Також можуть виявитися загальні розлади та порушення у місці введення, астенія.

Деякі із зазначених побічних ефектів зазначені у післяреєстраційному періоді.

У ході післяреєстраційного спостереження описані випадки інтраопераційного синдрому атонічної райдужної оболонки ока (ІСАР) при операціях з видалення катаракти та лікування глаукоми у пацієнтів, які приймали тамсулозин.

Додатково, у післяреєстраційному досвіді повідомляли про випадки фібриляції передсердь, аритмії, тахікардії та задишки.

Враховуючи, що дані засновані на спонтанних випадках із світового післяреєстраційного досвіду, частота повідомлень та роль тамсулозину у цих випадках не можуть бути визначені з упевненістю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Дослідження взаємодії тамсулозину з іншими лікарськими засобами проводилися виключно на дорослих.

При сумісному використанні тамсулозину гідрохлориду з атенололом, еналаприлом або теофіліном не виявлено лікарської взаємодії.

При поєднанні з циметидином відзначається збільшення, а з фуросемідом – зменшення концентрації тамсулозину у плазмі крові. Однак ці зміни залишаються в межах норми, і спеціальна корекція дози тамсулозину не потрібна.

У дослідженнях in vitro не виявлено впливу таких препаратів, як діазепам, пропранолол, трихлорметіазид, хлормадинон, амітриптилін, диклофенак, глібенкламід, симвастатин та варфарин на вільну фракцію тамсулозину в плазмі крові людини. Тамсулозин, своєю чергою, не впливає на рівень вільних фракцій зазначених препаратів у плазмі крові.

Однак диклофенак та варфарин можуть збільшувати процес виведення тамсулозину.

Одночасне застосування із сильними інгібіторами CYP 3A4 може призвести до посилення ефекту тамсулозину. Наприклад, з кетоконазолом спостерігається збільшення показників Cmax та AUC тамсулозину.

Тамсулозин не рекомендується поєднувати із сильними інгібіторами CYP 3A4 у пацієнтів з низьким рівнем метаболізму CYP 2D6. Застосування тамсулозину гідрохлориду з обережністю слід здійснювати при поєднанні з сильними та помірними інгібіторами CYP 3A4.

При сумісному застосуванні з пароксетином, сильним інгібітором CYP 2D6, спостерігається збільшення показників Cmax та AUC тамсулозину, хоча це збільшення не розглядається як клінічно значуще.

Одночасне використання тамсулозину з іншими блокаторами α1-адренорецепторів може посилити гіпотензивний ефект.

Блок FAQ

Від чого приймають препарат флосін?

Препарат флосін застосовується при функціональних порушеннях нижніх сечовивідних шляхів, пов'язаних із доброякісною гіперплазією передміхурової залози.

Флосін це антибіотик чи ні?

Тамсулозин, діюча речовина препарату флосін, є медикаментом, який діє як вибірковий блокатор α-адренорецепторів. Головним чином, його застосування пов'язане із симптоматичною терапією доброякісної гіперплазії передміхурової залози, спрямованої на покращення дизуричних розладів. Також він застосовується як засіб, що сприяє виведенню ниркових каменів із сечовивідних шляхів.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua