Манініл

Манініл - Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Глібенкламід виявляє свою гіпоглікемічну активність як у пацієнтів із цукровим діабетом II типу, так і у здорових людей. Його дія полягає в стимуляції секреції інсуліну β-клітинами підшлункової залози, яка залежить від рівня глюкози в навколишньому середовищі.

При високій концентрації глюкози в крові, коли стимуляція секреції глюкозою максимальна, глібенкламід не призводить до додаткового вивільнення інсуліну у значних кількостях. Клінічна значимість цього спостереження для пацієнтів з цукровим діабетом, які приймають глібенкламід, не встановлена.

Також описано пригнічення вивільнення глюкагону -клітинами підшлункової залози та інші ефекти, такі як збільшення чутливості до інсуліну в периферичних тканинах. Однак клінічне значення цих ефектів залишається незрозумілим.

Фармакокінетика

Глібенкламід швидко і повністю всмоктується при пероральному прийомі, не залежить від їди. Зв'язування з білками плазми більше 98%. Максимальна концентрація в сироватці досягається через 1–2 години, з подальшим зниженням залежно від дози. Напіврозпад становить 2 години після внутрішньовенного введення та 2-5 годин після перорального прийому.

Глібенкламід повністю метаболізується у печінці до неактивних метаболітів, що не впливають на гіпоглікемічну дію. Метаболіти виводяться з організму сечею та жовчю протягом 45–72 годин. У пацієнтів з порушенням функції печінки виведення уповільнене, а при нирковій недостатності може відбуватися кумуляція метаболітів. Дані безпеки відсутні у дослідженнях хронічної токсичності. Дослідження in vitro не виявили мутагенного потенціалу, а довгострокові дослідження канцерогенності не проводились. На тваринах тератогенного ефекту не виявлено.

Склад та форма випуску

Діюча речовина: глібенкламід.

Лікарська форма: таблетки для перорального застосування, які мають форму плоских паралелепіпедів, пофарбовані в рожевий колір із закругленими кутами та мають штрих для поділу з однієї із сторін. Таблетку можна поділити на рівні дози.

Вміст глібенкламіду в одній таблетці: 3,5 мг або 5 мг.

Інші компоненти: 

• лактоза;
• моногідрат;
• картопляний крохмаль;
• безводний колоїдний діоксид кремнію;
• метилгідроксиетилцелюлоза;
• магнію стеарат;
• барвник понсо 4R (Е 124).

Манініл 3,5 і манініл 5 упаковані у флакони по 120 таблеток у кожному та поміщені у картонну коробку.

Показання до застосування

Використання цього препарату рекомендується для лікування інсуліннезалежного діабету у дорослих (цукрового діабету другого типу), якщо інші методи, такі як строга дієта, зменшення надлишкової маси тіла та достатня фізична активність, не призвели до достатньої корекції рівня глюкози в крові.

Манініл купити ви можете у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

Контріндикації включають підвищену чутливість до діючої речовини, понсо 4R або будь-якого іншого компонента препарату.

Також не рекомендується використання при підвищеній чутливості до інших препаратів сульфонілсечовини, сульфонамідів, діуретиків, похідних сульфонамідів та пробенециду через можливі перехресні реакції.

Додаткові протипоказання включають інсулінзалежний цукровий діабет (I тип), повну вторинну неефективність терапії глібенкламідом при цукровому діабеті II типу, метаболічний ацидоз, діабетичну предкому або кому, а також стан після резекції підшлункової залози.

Застосування препарату манініл не рекомендується при тяжких порушеннях функції печінки та нирок, у період вагітності та у період годування груддю, а також у одночасному застосуванні з босентаном.

Особливості застосування

Діти

Безпека та ефективність застосування препарату манініл у дітей та підлітків не встановлені. Через відсутність даних про використання даного препарату у цій віковій групі не рекомендується його застосування для лікування дітей.

Застосування препарату манініл під час вагітності не рекомендується через менш ефективний контроль рівня глюкози в крові порівняно з інсуліном. При плануванні вагітності рекомендується припинити прийом лікарського засобу манініл та перейти на інсулін.

Також не рекомендується використовувати манініл у період грудного вигодовування через невідоме проникнення в грудне молоко. Для жінок, які годують груддю, рекомендується лікування інсуліном для ефективного контролю цукрового діабету, або ухвалення рішення припинити вигодовування груддю.

Побічні ефекти

При застосуванні препарату манініл можливий прояв небажаних реакцій з боку організму:

• з точки зору метаболізму: часто виникає гіпоглікемія, а також збільшення маси тіла;
• щодо органів зору: вкрай рідко спостерігаються тимчасові порушення акомодації та зорового сприйняття на початку лікування. Ці розлади проходять самостійно та не вимагають спеціального лікування;
• з точки зору органів травлення: іноді виникають різні диспепсичні явища, такі як тяжкість у шлунку, нудота, блювання, порушення випорожнень та інше. Як правило, ці ефекти не є приводом для відміни препарату манініл і самостійно зникають без спеціального лікування;
• з точки зору печінки: надзвичайно рідко спостерігається невелике та тимчасове підвищення рівня трансаміназ та лужної фосфатази у крові. У разі гіперергічного типу алергії гепатоцитів на манініл, можливий розвиток внутрішньопечінкового холестазу з загрозою життю у вигляді печінкової недостатності;
• з погляду шкіри та сполучної тканини: іноді зустрічаються різні висипання, схожі на алергічний дерматит, із свербінням. Ці висипання зазвичай оборотні, але в окремих випадках можуть призвести до генералізованих проявів, таких як алергічний шок, що становить загрозу для життя;
• загальні реакції організму на алергію можуть включати озноб, підвищення температури, жовтяницю, появу білка в сечі. Алергічні запалення судин (васкуліти) можуть бути небезпечними. При будь-яких проявах реакцій на прийом препарату манініл слід негайно звернутися до лікаря;
• з погляду кровоносної та лімфатичної систем: рідко спостерігається зменшення числа тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія), а вкрай рідко – зменшення числа інших формених елементів крові (лейкоцитів, еритроцитів та ін.);
• як виняток зазначено зменшення всіх клітинних елементів крові, що після припинення прийому препарату манініл становило загрозу життю пацієнта;
• з точки зору інших органів та систем: дуже рідко відзначається слабкий сечогінний ефект, тимчасова протеїнурія, дисульфірамоподібна дія, гіпонатріємія, перехресна алергічна реакція з препаратами, до яких у пацієнта підвищена чутливість. Існують протипоказання використання барвника понсо у складі препарату манініл.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

При поєднанні препарату манініл з іншими ліками можливе посилення чи ослаблення його ефекту. Пацієнтам рекомендується консультуватись із лікарем щодо застосування інших препаратів.

Глібенкламід метаболізується в основному через CYP 2C9 та меншою мірою через CYP 3A4. При одночасному прийомі з індукторами або інгібіторами CYP 2C9 слід враховувати цей фактор.

Можливі гіпоглікемічні реакції при одночасному прийомі препарату манініл з:

• пероральними антидіабетичними препаратами;
• інсуліном;
• інгібіторами АПФ;
• анаболічними стероїдами та ін.

Гіперглікемічні реакції можуть виникнути при поєднанні з ацетазоламідом, бета-блокаторами, діуретиками та іншими препаратами.

Антагоністи Н2-рецепторів, клонідин та резерпін можуть як послаблювати, так і посилювати гіпоглікемічну дію.

Взаємодія з босентаном не рекомендується через підвищення рівня печінкових ферментів.

При одночасному застосуванні з циклоспорином рекомендується контроль та корекція його дози.

Колесевелам знижує всмоктування глібенкламіду, тому їх слід приймати з інтервалом не менше 4 годин.

Вживання алкоголю може діяти на гіпоглікемічний вплив препарату манініл. Пацієнтам рекомендується утримуватись від вживання алкоголю.

Блок FAQ

Навіщо приймають манініл?

Таблетки манініл приймають для лікування цукрового діабету 2 типу. Цей препарат використовується на додаток до дієти та фізичних вправ. Манініл може використовуватися як монотерапія або у складі комбінованої терапії, включаючи поєднання з метформіном або іншими гіпоглікемічними препаратами, за винятком похідних сульфонілсечовини та глінідів.

Як приймати манініл?

Рекомендується приймати таблетки манініл перед їжею, не розжовуючи, а запивати достатнім об'ємом рідини, переважно склянкою води. Якщо добова доза перевищує 2 таблетки, рекомендується ділити загальну кількість на ранкову та вечірню дози у співвідношенні 2:1.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua