Метформін-Астрафарм таблетки вкриті плівковою оболонкою 500 мг блістер №30

Таблетки «Метформін-Астрафарм» показані до застосування при: цукровому діабеті 2-го типу при неефективності дієтотерапії та режиму фізичних навантажень, особливо у хворих з надлишковою масою тіла (в якості монотерапії або комбінованої терапії разом з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або спільно з інсуліном для лікування дорослих; в якості монотерапії або комбінованої терапії з інсуліном для лікування дітей віком від 10-ти років); для зменшення ускладнень діабету у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу і надлишковою масою тіла, як препарат першої лінії при неефективності дієтотерапії.

Склад

Одна таблетка містить метформіну гідрохлориду 500 мг.

Допоміжні речовини: повідон, магнію стеарат; покриття: гідроксипропілметилцелюлоза 2910, 5сПз; ПЕГ 6000, титану діоксид.

Протипоказання

підвищена чутливість до метформіну або до будь-якого компонента препарату; діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома; ниркова недостатність помірного (стадія ІІІb) і важкого ступеня або порушення функції нирок (кліренс креатиніну (КК) <45 мл / хвилину, або швидкість клубочкової фільтрації (СКФ) <45 мл / хвилину / 1,73 м 2); гострі стани, що перебігають з ризиком розвитку порушень функції нирок, такі як: зневоднення організму, важкі інфекційні захворювання, шок; захворювання, які можуть призводити до розвитку гіпоксії тканин (особливо гострі захворювання або загострення хронічної хвороби): декомпенсована серцева недостатність, дихальна недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, шок; печінкова недостатність, гостре отруєння алкоголем, алкоголізм.

Спосіб застосування

Дорослі

Монотерапія або комбінована терапія спільно з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами: зазвичай, початкова доза становить 500 мг або 850 мг 2-3 рази на добу під час або після прийому їжі; через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози в сироватці крові; повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту; максимальна рекомендована доза становить 3000 мг на добу в 3 прийоми (в разі переходу з іншого протидіабетичного засобу необхідно припинити прийом цього засобу і призначити метформін, як зазначено вище).

Комбінована терапія в поєднанні з інсуліном: для досягнення кращого контролю за рівнем глюкози в крові метформін та інсулін можна застосовувати у вигляді комбінованої терапії, зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг метформіну гідрохлориду 2-3 рази на добу, тоді як дозу інсуліну слід підбирати відповідно до результатів вимірювання рівня глюкози в крові.

Діти

Монотерапія або комбінована терапія спільно з інсуліном: препарат призначають дітям у віці від 10-ти років, зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг метформіну 1 раз на добу під час або після прийому їжі; через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози в сироватці крові; повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту; максимальна рекомендована доза становить 2000 мг на добу в 2-3 прийоми.

Особливості застосування

Вагітні

Неконтрольований діабет під час вагітності (гестаційний або постійний) збільшує ризик розвитку вроджених аномалій та перинатальної летальності. Наявні обмежені дані застосування метформіну вагітним жінкам не вказують на підвищений ризик вроджених аномалій. Доклінічні дослідження не виявили негативного впливу на вагітність, розвиток ембріона або плода, пологи та післяпологовий розвиток. У разі планування вагітності, а також в разі настання вагітності для лікування діабету рекомендується застосовувати не метформин, а інсулін для підтримки рівня глюкози крові максимально наближеним до нормального, щоб зменшити ризик розвитку вад плоду.

Метформін виводиться в грудне молоко, але у новонароджених / немовлят, які перебували на грудному вигодовуванні, побічні ефекти не спостерігалося. Однак, оскільки недостатньо даних про безпеку застосування препарату, годування груддю не рекомендується протягом терапії метформіном. Рішення про припинення годування груддю необхідно приймати з урахуванням переваг годування грудьми та потенційного ризику побічних ефектів для дитини.

Водії

Монотерапія метформіном не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами, оскільки препарат не викликає гіпоглікемії. Однак слід бути обережним при застосуванні метформіну в комбінації з іншими гіпоглікемічними засобами (похідні сульфонілсечовини, інсулін або меглітінід) через ризик розвитку гіпоглікемії.

Передозування

При застосуванні препарату в дозі 85 г розвитку гіпоглікемії не спостерігалося. Однак в цьому випадку спостерігався розвиток лактоацидозу. Значне перевищення дози метформіну або супутні фактори ризику можуть викликати лактоацидоз. Лактоацидоз є невідкладним станом, потребує лікування в стаціонарі. Найефективнішим заходом для виведення з організму лактату і метформіну є гемодіаліз.

Побічні ефекти

Частими небажаними реакціями на початку лікування є нудота, блювота, діарея, біль в животі, відсутність апетиту. Ці симптоми в більшості випадків проходять самостійно. Для попередження виникнення зазначених побічних явищ рекомендується повільне збільшення дозування і застосування добової дози в 2-3 прийоми.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 5 років.