М-М-Рвакспро

М-М-Рвакспро – фармакологічні властивості

Препарат М-М-Рвакспро відноситься до противірусних вакцин, комбінованих вакцин для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, живих атенуйованих.

Оцінка імуногенності та клінічної ефективності

Порівняльне дослідження за участю 1279 осіб, яким вводили М-М-Рвакспро або вакцину для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи з попереднім складом (з сироватковим альбуміном людини), продемонструвало однакову імуногенність та безпеку цих двох препаратів.

Клінічні дослідження за участю 284 дітей з потрійною сірконегативністю віком від 11 місяців до 7 років показали, що вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи з попереднім складом виробництва компанії Merck & Co., Inc. є високо імуногенним та добре переноситься. У цих дослідженнях одноразова ін'єкція вакцини викликала появу корових антитіл, що інгібують гемаглютинацію у 95% сприйнятливих осіб, паротитних нейтралізуючих антитіл – у 96% та антитіл проти вірусу краснухи, що інгібують гемагглютинацію – у 99% пацієнтів.

Оцінка імуногенності у дітей віком від 9 до 12 місяців на момент введення першої дози.

Клінічне дослідження було проведено із застосуванням чотиривалентної вакцини для профілактики кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи виробництва компанії Merck & Co., Inc., яка вводилася за 2-дозовим графіком з інтервалом у 3 місяці 1620 здоровим особам віком від 9 до 12 місяців. на момент введення першої дози.

Профіль безпеки після дози 1 та 2 був порівнянним у всіх вікових групах.

У групі повного аналізу (вакциновані особи, незалежно від титру антитіл перед вакцинацією) було досягнуто високого показника серопротекції > 99% щодо епідемічного паротиту та краснухи після дози 2, незалежно від віку вакцинованого на момент введення першої дози. Після введення двох доз показник серопротекції проти кору становив 98,1%, якщо першу дозу ввели у віці 11 місяців, та 98,9%, якщо першу дозу ввели у віці 12 місяців (досягнута мета дослідження – відсутність переваги). Після введення двох доз показник серопротекції проти кору становив 94,6%, якщо першу дозу ввели у віці 9 місяців, та 98,9%, якщо першу дозу ввели у віці 12 місяців (не досягнуто мети дослідження – відсутність переваги).

Щоб М-М-Рвакспро купити в онлайн аптеці АНЦ, необхідно мати рецепт, отриманий від лікаря. У цьому випадку можна буде оформити замовлення та купити його за найбільш доступною ціною.

Склад та форми випуску

М-М-Рвакспро уколи – це порошок для суспензії для ін'єкцій по 1 дозі у флаконі з розпилювачем у картонній упаковці №1.

Склад М-М-Рвакспро:

МНН: Measles, Mumps and Rubella virus vaccine live.

Після розчинення 1 доза (0,5 мл) містить:

Діючі речовини М-М-Рвакспро:

живий, атенуйований вірус кору1 (штам Enders' Edmonston) - не менше 3,0 log ТЦД50, живий, атенуйований вірус епідемічного паротиту1 (штам Jeryl LynnТМ, рівень В) - не менше 4,1 log ТЦД50, живий, ат штам Wistar RA 27/3) - не менше 3,0 log ТЦД50;

ТЦД50 - доза, що інфікує 50% культур клітин;

1 розмножений на курячих ембріонах;

2, отриманий шляхом розмноження диплоїдних клітинах фібробластів легень людини, WI-38.

Допоміжні речовини М-М-Рвакспро: желатин свинячий гідролізований, середа 199 з солями Хенкса, середовище Голка МЕМ, натрію L-глутамат моногідрат, неоміцин (у вигляді неоміцину сульфату), феноловий червоний, калію фосфат двоосновний (без безводний), натрію фосфат однозаміщений, сорбіт, сахароза.

Розчинник: вода для ін'єкцій.

Вакцина М-М-Рвакспро може містити слідову кількість рекомбінантного альбуміну людини (rHA).

Основні фізико-хімічні властивості М-М-Рвакспро: порошок – ліофілізований, світло-жовтий колір, компактний кристалічний брикет; після відновлення – прозора рідина жовтого кольору. Розчинник - безбарвний прозорий розчин, практично вільний від частинок.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, М-М-Рвакспро показана для одночасної вакцинації для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи осіб віком від 12 місяців.

За особливих обставин вакцину можна вводити немовлятам від 9 місяців.

Щодо застосування вакцини при спалахах кору або вакцинації після контакту з хворими або застосування для раніше не вакцинованих осіб віком від 9 місяців, що контактують із незахищеними вагітними, та осіб, ймовірно, незахищених від епідемічного паротиту та краснухи.

М-М-Рвакспро слід застосовувати відповідно до офіційних рекомендацій.

Спосіб застосування:

Вакцину М-М-Рвакспро слід вводити внутрішньом'язово (в/м) або підшкірно (п/ш).

Рекомендованим місцем для ін'єкції у дітей молодшого віку є передньолатеральна зона стегна, у дітей старшого віку, підлітків та дорослих – дельтоподібна зона.

Вакцину М-М-Рвакспро слід вводити підшкірно пацієнтам з тромбоцитопенією або з будь-якими порушеннями коагуляції.

Дозування:

Особи віком від 12 місяців або старші:

Особам від 12 місяців або старше слід вводити першу дозу у вибраний день. Другу дозу М-М-Рвакспро можна ввести щонайменше через 4 тижні після введення першої дози відповідно до офіційних рекомендацій. Другу дозу М-М-Рвакспро призначають особам, у яких з якоїсь причини не було відповіді першої дози.

Немовлята молодше 9-12 місяців:

Дані імуногенності та безпеки демонструють, що вакцину М-М-Рвакспро можна вводити немовлятам у віці 9–12 місяців відповідно до офіційних рекомендацій або у разі, коли ранній захист необхідний (наприклад, дитячий садок, ситуації епідемії або поїздка до регіону з високим розповсюдженням) ) Кору). Таким немовлятам слід провести повторну вакцинацію М-М-Рвакспро у віці 12-15 місяців. Згідно з офіційними рекомендаціями, слід розглянути питання введення додаткової дози вакцини, що містить штами вірусу кору.

Протипоказання

Засіб М-М-Рвакспро протипоказано приймати у таких випадках:

• Наявність в анамнезі гіперчутливості до будь-якої складової вакцини для профілактики кору, епідемічного паротиту чи краснухи чи будь-якої допоміжної речовини, у тому числі неоміцину.
• Вакцинація повинна бути відкладена за будь-якої хвороби з лихоманкою >38,5C.
• Дискразія крові, лейкемія, лімфома будь-якого типу або інші злоякісні новоутворення, що впливають на гематопоетичну та лімфатичну системи.
• Поточна імуносупресивна терапія (включаючи високі дози кортикостероїдів).
• Тяжка форма гуморального або клітинного (спадкового або набутого) імунодефіциту, наприклад, важкий комбінований імунодефіцит, агаммаглобулінемія та СНІД, симптоматична інфекція ВІЛ або рівень CD4+ T-лімфоцитів у дітей до 12 місяців: CD4+ < 25%; дітей 12-35 місяців: CD4+ < 20%; дітей 36-59 місяців: CD4+ < 15%.
• Наявність у сімейному анамнезі вродженого чи імунодефіциту, крім випадків підтвердженої нормальної функції імунної системи потенційного реципієнта вакцини.

Особливості застосування

М-М-Рвакспро не призначають дітям віком до 9 місяців, вагітним і годуючим грудьми.

Побічні ефекти

Ліки М-М-Рвакспро можуть викликати такі побічні реакції:

• Назофарингіт, інфекція верхнього відділу дихальних шляхів чи вірусна інфекція.
• Асептичний менінгіт, атипова кір, епідидиміт, орхіт, середній отит, паротит, риніт, підгострий склерозивний паненцефаліт.
• Регіонарна лімфаденопатія, тромбоцитопенія.
• Анафілактоїдна реакція, анафілаксія та пов'язане з нею таке явище, як ангіоневротичний набряк, набряк обличчя та периферичний набряк.
• Плач.
• Дратівливість.
• Афебрильні судоми або напади, атаксія, запаморочення, енцефаліт, енцефалопатія, фебрильні судоми (у дітей), синдром Гієна-Барре, гострий дисемінований енцефаломієліт, поперечний мієліт, головний біль, енцефаліт, парез ока, неврит ретробульбарний неврит, синкопе.
• Кон'юнктивіт, ретиніт.
• Глухота, пов'язана зі слуховим нервом
• Ринорея
• Бронхоспазм, кашель, пневмонія, пневмоніт (див. розділ «Протипоказання»), фарингіт.
• Діарея чи блювання.
• Нудота.
• Кореподібний висип або інший висип.
• Кропивниця.
• Панікуліт, пурпура, індурація шкіри, синдром Стівенса-Джонсона, свербіж, пурпура Шенлейна-Геноха, гострий геморагічний набряк немовлят.
• Артрит та/або артралгія, міальгія.
• Гарячка (38,5°C або вище), еритема у місці ін'єкції, біль у місці ін'єкції та набряк у місці ін'єкції.
• Крововилив у місці ін'єкції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Імуноглобулін (IG) не можна вводити одночасно з вакциною М-М-Рвакспро, ціна якої залежить від виробника.

Блок FAQ

М-М-Рвакспро для чого?

М-М-Рвакспро показана для одночасної вакцинації проти кору, епідемічного паротиту та краснухи осіб віком від 12 місяців.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua