М-М-Рвакспро

М-М-Рвакспро – фармакологические свойства

Препарат М-М-Рвакспро относится к противовирусным вакцинам, комбинированным вакцинам для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи, живым аттенуированным.

Оценка иммуногенности и клинической эффективности

Сравнительное исследование с участием 1279 человек, которым вводили М-М-Рвакспро или вакцину для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи с предыдущим составом (с сывороточным альбумином человека), продемонстрировало одинаковую иммуногенность и безопасность этих двух препаратов.

Клинические исследования с участием 284 детей с тройной сероотрицательностью в возрасте от 11 месяцев до 7 лет показали, что вакцина для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи с предварительным составом производства компании Merck & Co., Inc. является высоко иммуногенным и хорошо переносится. В этих исследованиях однократная инъекция вакцины вызвала появление коревых антител, ингибирующих гемагглютинацию у 95% восприимчивых лиц, паротитных нейтрализующих антител – у 96% и антител против вируса краснухи, ингибирующих гемагглютинацию – у 99% пациентов.

Оценка иммуногенности у детей от 9 до 12 месяцев на момент введения первой дозы.

Клиническое исследование было проведено с применением четырехвалентной вакцины для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы производства компании Merck & Co., Inc., которая вводилась по 2-дозовому графику с интервалом в 3 месяца 1620 здоровым лицам в возрасте от 9 до 12 месяцев. к моменту введения первой дозы.

Профиль безопасности после дозы 1 и 2 был сравнимым во всех возрастных группах.

В группе полного анализа (вакцинированные лица, независимо от титра антител перед вакцинацией) был достигнут высокий показатель серопротекции > 99% относительно эпидемического паротита и краснухи после дозы 2, независимо от возраста вакцинированного на момент введения первой дозы. После введения двух доз показатель серопротекции против кори составил 98,1%, если первую дозу ввели в возрасте 11 месяцев, и 98,9%, если первую дозу ввели в возрасте 12 месяцев (достигнута цель исследования – отсутствие преимущества). После введения двух доз показатель серопротекции против кори составил 94,6%, если первую дозу ввели в возрасте 9 месяцев, и 98,9%, если первую дозу ввели в возрасте 12 месяцев (не достигнута цель исследования – отсутствие преимущества).

Чтобы М-М-Рвакспро купить в онлайн аптеке АНЦ, необходимо иметь рецепт, полученный от лечащего врача. В этом случае можно будет оформить заказ и купить его по наиболее доступной цене.

Состав и формы выпуска

М-М-Рвакспро уколы – это порошок для суспензии для инъекций по 1 дозе во флаконе с распылителем в картонной упаковке № 1.

Состав М-М-Рвакспро:

МНН: Measles, Mumps and Rubella virus vaccine live.

После растворения 1 доза (0,5 мл) содержит:

Действующие вещества М-М-Рвакспро:

живой, аттенуированный вирус кору1 (штамм Enders' Edmonston В) - не менее 3,0 log ТЦД50, живой, аттенуированный вирус эпидемического паротита1 (штамм Jeryl LynnТМ, уровень В) - не менее 4,1 log ТЦД50, живой, аттенированный вирус краснухи2 (штамм Wistar RA 27/3) - не менее 3,0 log ТЦД50;

ТЦД50 – доза, инфицирующая 50% культур клеток;

1 размножен на куриных эмбрионах;

2, полученный путем размножения в диплоидных клетках фибробластов легких человека, WI-38.

Вспомогательные вещества М-М-Рвакспро: желатин свиной гидролизованный, среда 199 с солями Хенкса, среда Игла МЭМ, натрия L-глутамат моногидрат, неомицин (в виде неомицина сульфата), феноловый красный, калия фосфат двухосновный (безводный), калия фосфат двухосновный (безводный), натрия фосфат однозамещенный, сорбит, сахароза.

Растворитель: вода для инъекций.

Вакцина М-М-Рвакспро может содержать следовые количества рекомбинантного альбумина человека (rHA).

Основные физико-химические свойства М-М-Рвакспро: порошок – лиофилизированный, светло-желтый цвет, компактный кристаллический брикет; после восстановления – прозрачная жидкость желтого цвета. Растворитель – прозрачный бесцветный раствор, практически свободный от частиц.

Показания к применению

Согласно инструкции, М-М-Рвакспро показана для одновременной вакцинации для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи лиц в возрасте от 12 месяцев.

При особых обстоятельствах вакцину можно вводить младенцам от 9 месяцев.

Относительно применения вакцины при вспышках кори или вакцинации после контакта с больными или применения для ранее не вакцинированных лиц в возрасте от 9 месяцев, контактирующих с незащищенными беременными, и лиц, вероятно, незащищенных от эпидемического паротита и краснухи.

М-М-Рвакспро следует применять в соответствии с официальными рекомендациями.

Способ применения:

Вакцину М-М-Рвакспро следует вводить внутримышечно (в/м) или подкожно (п/ш).

Рекомендуемым местом для инъекции у детей младшего возраста является переднелатеральная зона бедра, у детей старшего возраста, подростков и взрослых – дельтовидная зона.

Вакцину М-М-Рвакспро следует вводить подкожно пациентам с тромбоцитопенией или с любыми нарушениями коагуляции.

Дозировка:

Лица в возрасте от 12 месяцев или старше:

Лицам от 12 месяцев или старше следует вводить первую дозу в выбранный день. Вторую дозу М-М-Рвакспро можно ввести, по меньшей мере, через 4 недели после введения первой дозы в соответствии с официальными рекомендациями. Вторую дозу М-М-Рвакспро назначают лицам, у которых по какой-либо причине не было ответа на первую дозу.

Младенцы младше 9–12 месяцев:

Данные иммуногенности и безопасности демонстрируют, что вакцину М-М-Рвакспро можно вводить младенцам в возрасте 9–12 месяцев в соответствии с официальными рекомендациями или в случае, когда ранняя защита необходима (например, детский сад, ситуации эпидемии или поездка в регион с высоким распространением) кори). Таким младенцам следует провести повторную вакцинацию М-М-Рвакспро в возрасте 12–15 месяцев. Согласно официальным рекомендациям следует рассмотреть вопрос введения дополнительной дозы вакцины, содержащей штаммы вируса кори.

Противопоказания

Средство М-М-Рвакспро противопоказано принимать в следующих случаях:

• Наличие в анамнезе гиперчувствительности к любой составляющей вакцины для профилактики кори, эпидемического паротита или краснухи или любому вспомогательному веществу, в том числе неомицину.
• Вакцинация должна быть отложена при любой болезни с лихорадкой >38,5C.
• Дискразия крови, лейкемия, лимфома любого типа или другие злокачественные новообразования, влияющие на гематопоэтическую и лимфатическую системы.
• Текущая иммуносупрессивная терапия (включая высокие дозы кортикостероидов).
• Тяжелая форма гуморального или клеточного (наследственного или приобретенного) иммунодефицита, например тяжелый комбинированный иммунодефицит, агаммаглобулинемия и СПИД, симптоматическая инфекция ВИЧ или уровень CD4+ T-лимфоцитов у детей до 12 месяцев: CD4+ < 25%; детей 12–35 месяцев: CD4+ < 20 %; детей 36–59 месяцев: CD4+ < 15 %.
• Наличие в семейном анамнезе врожденного или иммунодефицита, за исключением случаев подтвержденной нормальной функции иммунной системы потенциального реципиента вакцины.

Особенности применения

М-М-Рвакспро не назначают детям в возрасте младше 9 месяцев, беременным и кормящим грудью.

Побочные эффекты

Лекарство М-М-Рвакспро может вызывать следующие побочные реакции:

• Назофарингит, инфекция верхнего отдела дыхательных путей или вирусная инфекция.
• Асептический менингит, атипичная корь, эпидидимит, орхит, средний отит, паротит, ринит, подострый склерозивный паненцефалит.
• Регионарная лимфаденопатия, тромбоцитопения.
• Анафилактоидная реакция, анафилаксия и связанное с ней такое явление, как ангионевротический отек, отек лица и периферический отек.
• Плач.
• Раздражительность.
• Афебрильные судороги или приступы, атаксия, головокружение, энцефалит, энцефалопатия, фебрильные судороги (у детей), синдром Гиена-Барре, острый диссеминированный энцефаломиелит, поперечный миелит, головная боль, энцефалит, парез глаза, неврит зрительного нерва, парестезия, полиневрит, полиневропатия, ретробульбарный неврит, синкопе.
• Конъюнктивит, ретинит.
• Глухота, связанная со слуховым нервом
• Ринорея
• Бронхоспазм, кашель, пневмония, пневмонит (см. раздел «Противопоказания»), фарингит.
• Диарея или рвота.
• Тошнота.
• Кореобразная сыпь или другая сыпь.
• Крапивница.
• Паникулит, пурпура, индурация кожи, синдром Стивенса-Джонсона, зуд, пурпура Шенлейна-Геноха, острый геморрагический отек младенцев.
• Артрит и/или артралгия, миальгия.
• Лихорадка (38,5°C или выше), эритема в месте инъекции, боль в месте инъекции и отек в месте инъекции.
• Кровоизлияние в месте инъекции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Иммуноглобулин (IG) нельзя вводить одновременно с вакциной М-М-Рвакспро, цена которой зависит от производителя.

Блок FAQ

М-М-Рвакспро для чего?

М-М-Рвакспро показана для одновременной вакцинации против кори, эпидемического паротита и краснухи лиц в возрасте от 12 месяцев.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua