Хаврикс

Хаврикс - Фармакологічні властивості

Імунологічні та біологічні властивості

Фармакодинаміка

Вакцина хаврікс запобігає вірусному гепатиту А, стимулюючи вироблення антитіл. Через 30 днів після першої дози сероконверсія досягається у 99%, а через 19 днів у 100% вакцинованих. Для тривалого захисту потрібно бустер через 6-12 місяців, але навіть при затримці до 5 років ефективність залишається високою. Більше 95% зберігають імунітет через 30 років, а 90% через 40 років. Повторна вакцинація імунокомпетентним не потрібна.

Вакцина ефективно контролює спалахи під час охоплення 80% населення за 4–8 тижнів. Наприклад, в Ізраїлі та Панамі захворюваність знизилася на 88–95%. Доклінічні дослідження показали 100% захист приматів при вакцинації через два дні після зараження.

Склад та форма випуску

Діюча речовина: антиген вірусу гепатиту А.

Форма випуску: суспензія для ін'єкцій.

Дозування:

Для дітей (0,5 мл) містить 720 одиниць за методом ELISA антигену вірусу гепатиту А (хаврикс 720).

Для дорослих (1 мл) містить 1440 одиниць за методом ELISA антигену вірусу гепатиту А (хаврикс 1440).

Допоміжні інгредієнти: 

• амінокислоти для ін'єкцій;
• гідроксид алюмінію;
• гідрофосфат натрію;
• калію дигідрофосфат;
• полісорбат 20;
• натрію хлорид;
• калію хлорид;
• вода для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості:

Міжнародна непатентована назва: вакцина проти гепатиту А, інактивована.

Хаврикс - суспензія, що включає інактивований вірус гепатиту А (штам НМ 175), який оброблений формальдегідом та адсорбований на гідроксиді алюмінію.

Для виробництва вакцини вірус розвивають у диплоїдних клітинах людини (MRC-5). Перед виділенням вірусу клітини ретельно промивають для очищення від живильного середовища. Суспензію вірусу одержують шляхом лізису клітин, після чого вона очищається з використанням ультрафільтрації та гелевої хроматографії. Інактивація вірусу досягається обробкою формальдегідом.

Вакцина хаврикс – це очищена стерильна суспензія інактивованого вірусу гепатиту А, в якій вміст антигену обчислюють методом імуноферментного аналізу (ELISA).

Вакцина має вигляд каламутної рідини, при зберіганні може утворюватися білий осад, при цьому супернатант залишається прозорим та безбарвним.

Суспензія для ін'єкцій об'ємом 0,5 мл (1 доза для дітей) або 1 мл (1 доза для дорослих) представлена у флаконах №1 або попередньо заповнених шприцах №1 з голкою. Упаковка виготовлена із нейтрального скла типу I, що відповідає стандартам Європейської фармакопеї.

Показання до застосування

Вакцина хаврикс призначена для захисту від гепатиту А і використовується для імунізації груп ризику, таких як:

• мандрівники до країн із високим рівнем захворюваності (Африка, Азія, Середземномор'я, Середній Схід, Центральна та Південна Америка);
• військовослужбовці, які прямують до ендемічних регіонів;
• професійні групи з високим ризиком (медпрацівники, співробітники дитсадків, водоочисних та каналізаційних служб, працівники харчової промисловості);
• особи з підвищеним ризиком через статеву поведінку (гомосексуали, люди з кількома партнерами);
• хворі на гемофілію та наркозалежні;
• контакти із хворими на гепатит А;
• особи в регіонах з високим рівнем захворюваності, наприклад, американські індіанці та ескімоси;
• особи з хронічними захворюваннями печінки (носії вірусів гепатитів B та C), а також алкоголіки;
• у регіонах із високою захворюваністю рекомендується вакцинація дітей та підлітків, особливо з вищих соціальних груп.

Вакцину хаврикс купити ви можете онлайн у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

Не рекомендується вводити вакцину людям з відомою гіперчутливістю до будь-якого з її компонентів або неоміцину (який може бути присутнім у слідових кількостях через виробничий процес), а також тим, у кого раніше виникли реакції підвищеної чутливості після введення вакцини хаврикс.

Особливості застосування

Діти

Вакцина хаврикс 720 (для дітей) призначена для дітей віком від 1 року до 18 років. Дітям старшого віку вводять вакцину у дельтоподібний м'яз, молодшого – у стегно. Не слід вводити її у сідницю, підшкірно чи внутрішньошкірно, оскільки це знижує ефективність. Внутрішньовенно вводити вакцину заборонено. Пацієнтам з тромбоцитопенією та порушеннями зсідання слід застосовувати з обережністю через ризик кровотеч.

Для первинної імунізації використовується доза 0,5мл. Бустер вводять через 6-12 місяців після першої дози для тривалого захисту, але можна ввести пізніше, в період 6-5 років. Вакцинація проводиться згідно з наказами МОЗ України.

Недостатньо даних про застосування вакцини в період вагітності та лактації у людей, а також її вплив на репродуктивну функцію у тварин. Проте, як і для інших інактивованих вакцин, ризик для плода та немовляти мінімальний. Вакцина хаврикс може бути використана у цих періодах лише за наявності показань.

Побічні ефекти

Профіль безпеки препарату заснований на даних клінічних досліджень за участю 5300 пацієнтів та постмаркетингового спостереження.

Найбільш поширеними побічними ефектами після вакцинації були біль та почервоніння у місці ін'єкції, які спостерігалися у 50% доз вакцини хаврикс 1440 та у 18,2% вакцини хаврикс 720.

Наступною поширеною реакцією була припухлість у місці.

Основні побічні реакції:

• інфекції та інвазії: інфекції верхніх дихальних шляхів, риніт;
• порушення імунної системи: можливі анафілаксія, алергічні реакції, що імітують сироваткову хворобу;
• метаболізм та травлення: втрата апетиту;
• психічні порушення: дратівливість;
• нервова система: біль голови, сонливість, запаморочення, гіпестезія, парестезія, судоми, синдром Гійєна-Барре, поперечний мієліт, невралгічна аміотрофія;
• шлунково-кишкові порушення: симптоми ШКТ, нудота, діарея;
• гепатобіліарні розлади: тимчасове підвищення показників функції печінки;
• шкіра: висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк, поліморфна еритема, кропив'янка;
• скелетно-м'язова система: міалгія, обмеження рухливості, артралгія;
• загальні порушення: біль та почервоніння у місці ін'єкції, стомлюваність, підвищення температури, реакції у місці введення, нездужання, грипоподібні симптоми, озноб.

Ці дані вказують на загальні та специфічні побічні ефекти, що виникають після вакцинації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Вакцина хаврикс є інактивованою, тому сумісне введення з іншими інактивованими вакцинами не значно впливає на силу імунної відповіді.

Хаврикс можна застосовувати комплексно з вакцинами проти тифу, жовтої лихоманки, холери (в ін'єкційній формі), правця, а також з моновалентними та комбінованими вакцинами проти кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи.

Комплексне введення вакцини хаврикс з імуноглобуліном не має впливу на сероконверсію, однак може призвести до зниження рівня антитіл.

При одночасному застосуванні хаврикс з іншими вакцинами або імуноглобулінами їх треба вводити різними шприцами та голками в різні ділянки тіла.

Блок FAQ

Навіщо застосовують хаврикс?

Хаврикс - це інактивована вакцина для профілактики вірусного гепатиту А, що є стерильною суспензією інактивованих вірусів гепатиту А (штам НМ175), оброблених формальдегідом.

Які протипоказання для застосування вакцини хаврикс?

Не рекомендується використовувати вакцину хаврикс особам з відомою гіперчутливістю до будь-якого інгредієнта вакцини або неоміцину (який може бути присутнім як залишковий продукт виробничого процесу), а також тим, у кого були виявлені алергічні реакції після попереднього введення вакцини.

Скільки коштує вакцина хаврикс?

Ціна на вакцину хаврикс 720 починається від 686,00 грн., а на хаврикс 1440 від 951.00 грн.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua