Хаврикс

Хаврикс - Фармакологические свойства

Иммунологические и биологические свойства

Фармакодинамика

Вакцина хаврикс предотвращает вирусный гепатит А, стимулируя выработку антител. Через 30 дней после первой дозы сероконверсия достигается у 99%, а через 19 дней — у 100% вакцинированных. Для длительной защиты требуется бустер через 6–12 месяцев, но даже при задержке до 5 лет эффективность остается высокой. Более 95% сохраняют иммунитет через 30 лет, а 90% — через 40 лет. Повторная вакцинация иммунокомпетентным не нужна.

Вакцина эффективно контролирует вспышки при охвате 80% населения за 4–8 недель. Например, в Израиле и Панаме заболеваемость снизилась на 88–95%. Доклинические исследования показали 100% защиту у приматов при вакцинации через два дня после заражения.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: антиген вируса гепатита А.

Форма выпуска: суспензия для инъекций.

Дозировка:

Для детей (0,5 мл): содержит 720 единиц по методу ELISA антигена вируса гепатита А (хаврикс 720).

Для взрослых (1 мл): содержит 1440 единиц по методу ELISA антигена вируса гепатита А (хаврикс 1440).

Дополнительные вещества: 

• аминокислоты для инъекций;
• гидроксид алюминия;
• натрия гидрофосфат;
• калия дигидрофосфат;
• полисорбат 20;
• натрия хлорид;
• калия хлорид;
• вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

Международное непатентованное название: вакцина против гепатита А, инактивированная.

Хаврикс - суспензия, содержащая инактивированный вирус гепатита А (штамм НМ 175), обработанный формальдегидом и адсорбированный на гидроксиде алюминия.

Для производства вакцины вирус развивают в диплоидных клетках человека (MRC-5). Перед выделением вируса клетки тщательно промывают для очищения от питательной среды. Суспензию вируса получают путем лизиса клеток, после чего она очищается с использованием ультрафильтрации и гелевой хроматографии. Инактивация вируса достигается обработкой формальдегидом.

Вакцина хаврикс является очищенной стерильной суспензией инактивированного вируса гепатита А, где содержание антигена определяют с помощью иммуноферментного анализа (ELISA).

Вакцина имеет вид мутной жидкости, при хранении может образовываться белый осадок, при этом супернатант остается прозрачным и бесцветным.

Суспензия для инъекций объемом 0,5 мл (1 доза для детей) или 1 мл (1 доза для взрослых) представлена во флаконах №1 или в предварительно заполненных шприцах №1 с иглой. Упаковка изготовлена из нейтрального стекла типа I, что соответствует стандартам Европейской фармакопеи.

Показания к применению

Вакцина хаврикс предназначена для защиты от гепатита А и используется для иммунизации групп риска, таких как:

• путешественники в страны с высоким уровнем заболеваемости (Африка, Азия, Средиземноморье, Средний Восток, Центральная и Южная Америка);
• военнослужащие, направляющиеся в эндемические регионы;
• профессиональные группы с высоким риском (медработники, сотрудники детсадов, водоочистных и канализационных служб, работники пищевой промышленности);
• лица с повышенным риском из-за полового поведения (гомосексуалы, люди с несколькими партнерами);
• больные гемофилией и наркозависимые;
• контакты с больными гепатитом А;
• лица в регионах с высоким уровнем заболеваемости, например, американские индейцы и эскимосы;
• люди с хроническими заболеваниями печени, включая носителей вирусов гепатитов B и C, а также алкоголиков;
• в регионах с высокой заболеваемостью рекомендуется вакцинация детей и подростков, особенно из высших социальных групп.

Вакцину хаврикс купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

Не рекомендуется вводить вакцину людям с известной гиперчувствительностью к любому из её компонентов или неомицину (который может присутствовать в следовых количествах из-за производственного процесса), а также тем, у кого ранее возникли реакции повышенной чувствительности после введения вакцины хаврикс.

Особенности применения

Дети

Вакцина хаврикс 720 (для детей) предназначена для детей от 1 года до 18 лет. Детям старшего возраста вводят вакцину в дельтовидную мышцу, младшего — в бедро. Не следует вводить её в ягодицу, подкожно или внутрикожно, так как это снижает эффективность. Внутривенно вводить вакцину запрещено. Пациентам с тромбоцитопенией и нарушениями свертывания следует применять с осторожностью из-за риска кровотечений.

Для первичной иммунизации используется доза 0,5 мл. Бустер вводят через 6-12 месяцев после первой дозы для длительной защиты, но можно ввести и позднее, в период 6–5 лет. Вакцинация проводится согласно приказам Минздрава Украины.

Недостаточно данных о применении вакцины в период беременности и лактации у людей, а также о ее воздействии на репродуктивную функцию у животных. Тем не менее, как и для других инактивированных вакцин, риск для плода и младенца минимален. Вакцина хаврикс может быть использована в этих периодах только при наличии показаний.

Побочные эффекты

Профиль безопасности препарата основан на данных клинических исследований с участием 5300 пациентов и постмаркетингового наблюдения.

Наиболее распространенными побочными эффектами после вакцинации были боль и покраснение в месте инъекции, которые наблюдались в 50% доз вакцины хаврикс 1440 и в 18,2% вакцины хаврикс 720.

Следующей распространенной реакцией была припухлость в месте.

Основные побочные реакции:

• инфекции и инвазии: инфекции верхних дыхательных путей, ринит;
• нарушения иммунной системы: анафилаксия, аллергические реакции, имитирующие сывороточную болезнь;
• метаболизм и пищеварение: потеря аппетита;
• психические нарушения: раздражительность;
• нервная система: головная боль, сонливость, головокружение, гипестезия, парестезия, судороги, синдром Гийена-Барре, поперечный миелит, невралгическая амиотрофия;
• желудочно-кишечные нарушения: симптомы ЖКТ, тошнота, диарея;
• гепатобилиарные нарушения: временное повышение показателей функции печени;
• кожа: сыпь, зуд, ангионевротический отек, полиморфная эритема, крапивница;
• скелетно-мышечная система: миалгия, ограничение подвижности, артралгия;
• общие нарушения: боль и покраснение в месте инъекции, утомляемость, повышение температуры, реакции в месте введения, недомогание, гриппоподобные симптомы, озноб.

Эти данные указывают на общие и специфические побочные эффекты, возникающие после вакцинации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Вакцина хаврикс является инактивированной, поэтому ее совместное использование с другими инактивированными вакцинами не оказывает значительного влияния на силу иммунного ответа.

Хаврикс можно применять комплексно с вакцинами против тифа, желтой лихорадки, холеры (в инъекционной форме), столбняка, а также с моновалентными и комбинированными вакцинами против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы.

Одновременное использование вакцины хаврикс с иммуноглобулином не оказывает влияние на сероконверсию, тем не менее может привести к снижению уровня антител.

При совместном применении хаврикс с другими вакцинами или иммуноглобулинами, их следует вводить разными шприцами и иглами, в разные участки тела.

Блок FAQ

Для чего применяют хаврикс?

Хаврикс — это инактивированная вакцина для профилактики вирусного гепатита А, представляющая собой стерильную суспензию инактивированных вирусов гепатита А (штамм НМ175), обработанных формальдегидом.

Какие противопоказания к применению вакцины хаврикс?

Не рекомендуется вводить вакцину хаврикс людям с известной гиперчувствительностью к какому-либо компоненту вакцины или к неомицину (который может присутствовать как остаточный продукт производственного процесса), а также тем, у кого были выявлены аллергические реакции после предыдущего введения вакцины.

Сколько стоит вакцина хаврикс?

Цена на вакцину хаврикс 720 начинается от 686,00 грн, а на хаврикс 1440 от 951.00 грн.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua