Бетиол супозиторії ректальні №10

Переклад інструкції моз

Інструкція

Для медичного застосування лікарського засобу

Бетіол®

(Bethiolum®)

Склад:

Діюча речовина: belladonnae extract dense, ichthammol;

1 супозиторій містить: беладони екстракт густий ((4,8-5,2): 1) (Belladonnae extractum spissum) екстрагент 20% (об / об) етанол)) (в перерахунку на суму алкалоїдів 0,00023 г) - 0,015 г (15 мг), іхтаммол - 0,2 г (200 мг);

допоміжна речовина: твердий жир.

Лікарська форма.

Супозиторії ректальні.

Основні фізико-хімічні властивості: супозиторії темно-бурого кольору з характерним запахом іхтаммола, пулеобразной форми. Допускається наявність нальоту на поверхні супозиторія.

Фармакотерапевтична група.

Засоби для лікування геморою і анальних тріщин для місцевого застосування.

Код АТС С05А Х03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Комбінований препарат для місцевого лікування геморою. Має знеболюючу, протизапальну та спазмолітичну дію - послаблює спазм мускулатури кишечника. Екстракт беладони проявляє спазмолітичну дію, зменшує перистальтику кишечника. Іхтаммол володіє протизапальними та місцевоанестезуючими властивостями.

Фармакокінетика.

Немає даних.

Клінічні характеристики.

Показання.

Геморой і тріщини заднього проходу.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до степові або до інших компонентів препарату. захворювання серцево-судинної системи, при яких збільшення частоти серцевих скорочень може бути небажаним: миготлива аритмія, тахікардія, хронічна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, мітральний стеноз, тяжка артеріальна гіпертензія. глаукома. затримка сечі або схильність до неї, аденома передміхурової залози. міастенія. захворювання шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються непрохідністю. гипертермический синдром. тиреотоксикоз. гостра кровотеча.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При застосуванні з інгібіторами моноаміноксидази виникають аритмії серця, з хінідином, новокаїнамідом - спостерігається адитивний холінолітичний ефект. може зменшувати тривалість і глибину дії наркотичних засобів, послаблює аналгетичну дію опіатів.

При одночасному застосуванні з димедролом або дипразином дію препарату посилюється, з нітратами, галоперидолом, кортикостероїдами для системного застосування - зростає ймовірність підвищення внутрішньоочного тиску, з сертраліном - посилюється депресивний ефект обох препаратів, зі спіронолактоном, міноксіділом - знижується ефект спіронолактону і міноксиділа, з пеніцилінами - посилюється ефект обох препаратів, з нізатідіна - посилюється дія нізатідіна, з кетоконазолом - зменшується всмоктування кетоконазолу, з аскорбіновою кислотою і атапульгітів - знижується дія атропіну, з пілокарпіном - знижується ефект пілокарпіну при лікуванні глаукоми, з окспренолоном - знижується антигіпертензивний ефект препарату. Під дією октадина можливе зменшення гіпосекреторнимі дії атропіну, який послаблює дію М-холіноміметиків і антихолінестеразних засобів. При одночасному застосуванні з сульфаніламідними препаратами зростає ризик ураження нирок, з препаратами, що містять калій, можливе утворення виразок кишечника, з нестероїдними протизапальними засобами зростає ризик утворення виразок шлунка і кровотеч.

Дія препарату може посилюватися при одночасному застосуванні інших препаратів з Антімускаріновие ефектом: М-холіноблокаторів, протипаркінсонічних препаратів (амантадин), спазмолітиків, деяких антигістамінних засобів, препаратів групи бутирофенона, фенотіазинів, діспірамідов, хінідину та трициклічних антидепресантів, неселективних інгібіторів зворотного захоплення моноамінів.

Пригнічення перистальтики під дією атропіну може призвести до зміни всмоктування інших лікарських засобів.

Особливості застосування.

З обережністю застосовувати пацієнтам з гіпертрофією передміхурової залози без обструкції сечовивідних шляхів; з хворобою Дауна; при церебральному паралічі; печінковою і нирковою недостатністю; рефлюкс-езофагіті; грижі стравохідного отвору діафрагми, що поєднується з рефлюкс-езофагітом, запальними захворюваннями кишечника, включаючи неспецифічний виразковий коліт і хвороба крона, мегаколон; пацієнтам з ксеростомією; хворим похилого віку або ослабленим хворим; при хронічних захворюваннях легенів без оборотної обструкції; при хронічних захворюваннях легенів, що супроводжуються низьким продукуванням мокротиння, яка важко відділяється, особливо ослабленим хворим; при вегетативної (автономної) нейропатії, ушкодженнях мозку.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю застосування препарату можливо тільки за призначенням лікаря у разі, коли очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода / дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При лікуванні препаратом рекомендується утримуватися від керування автотранспортними засобами або виконання робіт, що потребують підвищеної уваги та точної координації.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим застосовувати ректально по 1 супозиторію 1-3 рази на добу. тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально з урахуванням характеру і тяжкості захворювання, досягнутого терапевтичного ефекту. за призначенням лікаря допускається застосовувати частіше.

Діти.

Даних про застосування препарату дітям немає.

Передозування.

Симптоми: посилення проявів побічних реакцій, нудота, блювота, тахікардія, зниження артеріального тиску, збудження, дратівливість, тремор, судоми, безсоння, сонливість, галюцинації, гіпертермія, пригнічення центральної нервової системи, пригнічення активності дихального і судинного центрів, сухість у роті, спрага , запор, розширення зіниць.

При отруєнні розвивається делірій з психомоторним збудженням, що потребує спеціальної терапії.

Лікування. Парентеральне введення холіноміметіков і антихолінестеразних засобів. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

Шлунково-кишкові розлади: сухість у роті, відчуття спраги, порушення смакових відчуттів, дисфагія, зменшення моторики кишечника аж до атонії, зменшення тонусу жовчовивідних шляхів і жовчного міхура.

З боку нирок і сечовивідних шляхів: утруднення і затримка сечовипускання.

Кардіальні порушення: відчуття серцебиття; аритмія, включаючи екстрасистолію; ішемія міокарда.

Судинні розлади: почервоніння обличчя, припливи.

Неврологічні розлади: головний біль, запаморочення.

З боку органів зору: розширення зіниць, світлобоязнь, параліч акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску.

З боку дихальної системи та органів середостіння: зменшення секреторної активності та тонусу бронхів, що призводить до утворення в'язкого мокротиння, яка важко відкашлюється.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив'янка, ексфоліативний дерматит, гіперемія.

З боку імунної системи: анафілактичні реакції, анафілактичний шок.

Інші: зменшення потовиділення, сухість шкіри, дизартрія.

У цих випадках препарат слід відмінити та звернутися до лікаря.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 5 супозиторіїв у блістері, по 2 блістери в пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків».

Місцезнаходження виробництва та його адреса місця здійснення діяльності.

Україна, 61115, харківська обл., Місто харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.