Гемопрокт супозиторії ректальні стрип №10

Переклад інструкції моз

Інструкція

Для медичного застосування лікарського засобу

Гемопрокт

(Hemoproct)

Склад:

Діючі речовини: бензокаин, вісмуту субгалат, цинку оксид, ментол;

1 супозиторій містить бензокаїну 100 мг, вісмуту субгалата 40 мг, цинку оксиду 20 мг, ментолу 4 мг;

допоміжні речовини: поліетиленоксид 1500, поліетиленоксид 400.

Лікарська форма.

Супозиторії ректальні.

Основні фізико-хімічні властивості: Гладкі супозиторії зеленувато-жовтого кольору, однорідної консистенції. Допускається наявність воронкоподібного поглиблення і повітряного стрижня.

Фармакотерапевтична група.

Антигемороїдальні кошти для місцевого застосування. препарати, що містять місцевоанестезуючі засоби. Код АТС с05a d03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Гемопрокт - комплексне лікарський засіб, терапевтична дія якого зумовлена фармакологічними властивостями активних компонентів, що входять до його складу. Гемопрокт надає місцевоанестезуючу, протизапальну і в'яжучу дію.

Фармакокінетика.

Чи не вивчалася.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматична терапія геморою та тріщин заднього проходу.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не рекомендується без суворих медичних показань і лікарського контролю застосовувати препарат на фоні регулярного прийому інгібіторів моноаміноксидази (мао), антидепресантів і гіпотензивних засобів через теоретичну можливість зниження ефекту інгібіторів мао або посилення ефекту гіпотензивних засобів унаслідок взаємодії з бензокаїном у випадках істотного перевищення рекомендованих доз і тривалості прийому.

Особливості застосування.

При тривалому застосуванні препарату необхідний контроль показників крові.

У разі рясних кров'янистих виділень із заднього проходу або при наявності симптомів захворювання протягом 7 днів лікування необхідно додатково проконсультуватися з проктологом.

Слід проконсультуватися з лікарем до початку застосування цього препарату в наступних випадках: виражена артеріальна гіпертензія, тяжкі порушення серцевого ритму, клінічно виражений тиреотоксикоз, порушення сечовипускання.

Необхідно застосовувати найменшу необхідну кількість лікарського засобу. Існують повідомлення, про те, що призначення препаратів, що містять бензокаїн, може викликати метгемоглобінемію. Такі симптоми, як ціаноз шкіри, губ і нігтьових ложе, головний біль, запаморочення, задишка (утруднене дихання), слабкість, тахікардія, які можуть спостерігатися під час лікування, можуть вказувати на метгемоглобінемію, що потенційно загрожує життю і вимагає невідкладного медичного втручання.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Жінкам в період вагітності або годування груддю препарат призначають, враховуючи співвідношення користь / ризик.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При лікуванні препаратом рекомендується утримуватися від керування транспортними засобами та виконання робіт, які потребують підвищеної уваги та точної координації.

Спосіб застосування та дози.

Перед застосуванням супозиторій слід вийняти з блістера. препарат застосовують ректально. вводять по 1 супозиторію 1-2 рази на добу після очисної клізми або самостійної дефекації. тривалість курсу лікування визначається перебігом та тяжкістю захворювання, досягнутим терапевтичним ефектом, загальною тактикою лікування.

Діти.

Дані щодо застосування препарату дітям відсутні.

Передозування.

При застосуванні в терапевтичних дозах передозування малоймовірне.

Симптоми передозування можуть бути пов'язані з фармакологічними ефектами бензокаїну. Його системна абсорбція при передозуванні може проявлятися сонливістю, занепокоєнням, збудженням, у важких випадках - судомами. Є повідомлення, про те, що призначення препаратів, що містять бензокаїн, може викликати метгемоглобінемію. Такі симптоми, як ціаноз шкіри, губ і нігтьових ложе, головний біль, запаморочення, задишка (утруднене дихання), слабкість, тахікардія, які можуть спостерігатися під час лікування, можуть вказувати на метгемоглобінемію, що потенційно загрожує життю і вимагає невідкладного медичного втручання.

Невідкладна допомога при передозуванні та розвитку метгемоглобінемії полягає у внутрішньовенному введенні метиленового синього. Інші симптоми передозування вимагає відміни препарату та симптоматичного лікування.

Побічні реакції.

Іноді виникають контактний дерматит, алергічні реакції, включаючи гіперемію, шкірні висипання, свербіж. препарат може викликати проносну дію, поява відчуття печіння в задньому проході. при тривалому застосуванні можуть розвинутися реакції з боку крові -метгемоглобінемія (ціаноз шкіри, губ і нігтьових ложе, головний біль, запаморочення, задишка, слабкість, тахікардія).

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 5 супозиторіїв у Стрипі, по 2 стрипи в пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Ооо «Фармекс груп».

Місцезнаходження виробництва та його адреса місця здійснення діяльності.

Україна, 08301, київська обл., М бориспіль, вул. шевченко, будинок 100.