Золедронова кислота концентрат для розчину для інфузій 0,8 мг/мл ампула 5 мл блістер №1

Концентрат для розчину для інфузій Золедронова кислота показаний:

Склад

Діюча речовина: zoledronic acid (золедроновая кислота моногідрат);

1 ампула (5 мл) містить золедронової кислоту моногідрат у перерахунку на 100% безводну речовину - 4,0 мг;

1 мл концентрату містить 0,8 мг кислоти золедронової безводної;

Допоміжні речовини: маніт (E 421), натрію цитрат, вода для ін'єкцій.

Протипоказання

Гіперчутливість до діючої речовини (золедронової кислоти), інших бісфосфонатів або будь-яких допоміжних речовин, що входять до складу лікарського засобу.

Вагітність або годування груддю

Спосіб застосування

Золедронова кислоту може вводити тільки лікар, який має досвід внутрішньовенного введення бісфосфонатів.

Перед введенням 5 мл концентрату Золедронова кислоти, яка містить 4 мг золедронової кислоти, розводять в 100 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози. Готовий розчин золедронової кислоти для інфузій вводити у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії протягом не менше 15 хвилин.

Концентрат Золедронова кислоти не можна змішувати з розчинами для інфузій, які містять кальцій або інші двовалентні катіони, такі як лактатний розчин Рінгера, і необхідно вводити у вигляді одноразової інфузії з використанням окремої інфузійної системи.

Особливості застосування

Вагітні

Протипоказано.

Діти

Протипоказано.

Водії

З обережністю.

Передозування

Клінічний досвід терапії гострого передозування обмежений. Повідомлялося про помилковому застосування золедронової кислоти в дозі 48 мг. Пацієнти, яким застосували дозу, що перевищує рекомендовану, повинні перебувати під постійним контролем, оскільки можливе порушення функції нирок (в тому. Ч. Ниркова недостатність), зміна електролітного складу сироватки (в тому. Ч. Концентрацій кальцію, фосфатів і магнію). При виникненні гіпокальціємії показано проведення інфузії кальцію глюконату за клінічними показаннями. Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти

Загальні порушення і реакції в місці введення препарату: часто - лихоманка, грипоподібний стан (включаючи втому, озноб, нездужання і припливи) іноді - реакції в місці ін'єкції (включаючи біль, роздратування, припухлість, затвердіння), астенія, периферичні набряки, біль у грудях , збільшення маси тіла, анафілактичні реакції / шок, кропив'янка, рідко - артрити та набряки суглобів як симптоми острофазового реакції.

Взаємодія

Ніяких клінічно значущих взаємодій при одночасному застосуванні золедронової кислоти та інших лікарських засобів, таких як протипухлинні препарати, діуретики, антибіотики, анальгетики, не відзначалося.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Після розведення в стерильному 0,9% розчині натрію хлориду або 5% розчині глюкози препарат стабільний протягом 24 годин при температурі зберігання 2 °C - 8 °C.

Після асептичного розведення необхідно використовувати готовий препарат негайно.

Термін придатності - 2 роки.