Золедроновая кислота концентрат для раствора для инфузий 0,8 мг/мл ампула 5 мл №1

Концентрат для раствора для инфузий Золедронова кислота показан:

Состав

Действующее вещество: zoledronic acid (золедроновая кислота моногидрат);

1 ампула (5 мл) содержит золедроновую кислоту моногидрат в пересчете на 100 % безводное вещество – 4,0 мг;

1 мл концентрата содержит 0,8 мг кислоты золедроновой безводной;

Вспомогательные вещества: маннит (E 421), натрия цитрат, вода для инъекций.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу (золедроновой кислоты), других бисфосфонатов или любых вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства.

Беременность или кормление грудью

Способ применения

Золедроновую кислоту может вводить только врач, имеющий опыт внутривенного введения бисфосфонатов.

Перед введением 5 мл концентрата Золедроновой кислоты, которая содержит 4 мг золедроновой кислоты, разводят в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы. Готовый раствор Золедроновой кислоты для инфузий вводить в виде однократной внутривенной инфузии в течение не менее 15 минут.

Концентрат Золедроновой кислоты нельзя смешивать с растворами для инфузий, которые содержат кальций или другие двухвалентные катионы, такие как лактатный раствор Рингера, и необходимо вводить в виде однократной инфузии с использованием отдельной инфузионной системы.

Особенности применения

Беременные

Противопоказано.

Дети

Противопоказано.

Водители

С осторожностью.

Передозировка

Клинический опыт терапии острой передозировки ограничен. Сообщалось о ошибочном применение золедроновой кислоты в дозе 48 мг. Пациенты, которым применили дозу, превышающую рекомендованную, должны находиться под постоянным контролем, поскольку возможно нарушение функции почек (в том. ч. почечная недостаточность), изменение электролитного состава сыворотки (в том. ч. концентраций кальция, фосфатов и магния). При возникновении гипокальциемии показано проведение инфузии кальция глюконата по клиническим показаниям. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: часто - лихорадка, гриппоподобный состояние (включая усталость, озноб, недомогание и приливы) иногда - реакции в месте инъекции (включая боль, раздражение, припухлость, затвердение), астения, периферические отеки, боль в груди, увеличение массы тела, анафилактические реакции / шок, крапивница, редко - артриты и отеки суставов как симптомы острофазовой реакции.

Взаимодействие

Никаких клинически значимых взаимодействий при одновременном применении золедроновой кислоты и других лекарственных средств, таких как противоопухолевые препараты, диуретики, антибиотики, анальгетики, не отмечалось.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

После разведения в стерильном 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы препарат стабилен в течение 24 часов при температуре хранения 2°С - 8°С.

После асептического разведения необходимо использовать готовый препарат немедленно.

Срок годности - 2 года.