Міраксол таблетки 0,25 мг блістер №30

Таблетки Міраксол показані при наступних показаннях:

Лікування симптомів ідіопатичної хвороби Паркінсона у дорослих, як монотерапія (без леводопи) або в комбінації з леводопою протягом перебігу захворювання до пізніх стадій, коли ефект леводопи знижується або стає нестійким і виникла підозра терапевтичного ефекту (феномен «включення-виключення»). Симптоматичне лікування ідіопатичного синдрому «неспокійних ніг» від помірного до тяжкого ступеня у дорослих (дози не вище 0,75 мг).

Склад

Діюча речовина: прамипексола дигідрохлориду моногідрат;

1 таблетка містить праміпексолу дигідрохлориду моногідрату 0,25 мг або 1,0 мг, що відповідає праміпексолу 0,18 мг або 0,7 мг;

Допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований, маніт (Е 421), повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Протипоказання

Гіперчутливість до праміпексолу або будь-якого іншого компоненту препарату.

Спосіб застосування

Таблетки необхідно приймати перорально, запиваючи водою, під час прийому їжі або без неї. Добову дозу слід призначати в 3 прийоми однаковими частинами.

Особливості застосування

Вагітні

Препарат може застосовуватися в період вагітності тільки в разі, якщо очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плоду.

Діти

Хвороба Паркінсона. Безпека і ефективність праміпексолу для дітей (до 18 років) не встановлені. Обґрунтування можливості застосування праміпексолу дітям при хворобі Паркінсона немає.

Синдром «неспокійних ніг». Застосування праміпексолу не рекомендується дітям (до 18 років) через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.

Синдром Туретта. Праміпексол не слід застосовувати дітям (до 18 років) з синдромом Туретта через негативного співвідношення переваги / ризики для цього захворювання.

Водії

Праміпексол може мати значний вплив на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. Можлива поява галюцинацій або сонливості.

Пацієнтам з сонливістю і / або епізодами раптового нападу сонливості під час застосування праміпексолу слід утримуватися від керування автотранспортом і від потенційно небезпечної діяльності, коли погіршення уваги підвищує ризик серйозного пошкодження або летального результату.

Передозування

Клінічний досвід значного передозування відсутня.

Симптоми. Очікувані побічні ефекти, пов'язані з фармакодинамическим профілем допамінового агоніста, включають нудоту, блювоту, гіперкінезію, галюцинації, збудження і артеріальна гіпотензія.

Лікування. Антидот при передозуванні допаміновим агоністом не встановлений. У разі появи ознак збудження центральної нервової системи можуть бути призначені нейролептики. Пацієнти з передозуванням можуть потребувати загальних підтримуючих заходів разом з промиванням шлунка, застосуванням активованого вугілля, внутрішньовенним введенням рідини та контролем електрокардіограми.

Побічні ефекти

У пацієнтів з хворобою Паркінсона при лікуванні праміпексолом найчастіші побічні реакції були нудота, дискінезія, артеріальна гіпотензія, запаморочення, сонливість, безсоння, запор, галюцинації, головний біль і підвищена стомлюваність.

Взаємодія

Слід уникати одночасного застосування антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків) з праміпексолом, якщо очікуються антагоністичні ефекти.

Циметидин зменшує нирковий кліренс праміпексолу приблизно на 34%, ймовірно шляхом придушення транспортної системи катионной ренальної канальцевої секреції.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.