Мелоксикам розчин для ін'єкцій 15 мг/мл ампула 1,5 мл №5

Розчин для ін'єкцій «Мелоксикам-Беркана» застосовується для короткочасного симптоматичного лікування гострого нападу ревматоїдного артриту і анкилозирующего спондилита, коли інші шляхи використання не можуть бути застосовані.

Склад

Діюча речовина - meloxicam (1 мл розчину містить мелоксикаму 10 мг).

Допоміжні речовини: меглюмін, гліцин, полоксамер 188, глікофурол, натрію хлорид, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Протипоказання

III триместрі вагітності; вік пацієнта до 18-ти років; гіперчутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу; гіперчутливість до активних речовин з подібною дією, таким як НПЗП, ацетилсаліцилова кислота (мелоксикам не слід призначати пацієнтам, у яких виникали симптоми астми, носові поліпи, ангіоневротичний набряк або кропив'янка після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів); шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов'язана з попередньою терапією НПЗП в анамнезі; шлунково-кишкова кровотеча, цереброваскулярні кровотеча в анамнезі або інші порушення згортання крові; активна або рецидивуюча виразка / кровотеча в анамнезі (два або більше окремих підтверджених випадки виразки або кровотечі); тяжка печінкова недостатність; тяжка ниркова недостатність без застосування діалізу; розлади гемостазу або одночасне застосування антикоагулянтів (протипоказання пов'язані зі шляхом застосування); тяжка серцева недостатність; лікування періопераційної болю при коронарного шунтування (КШ).

Спосіб застосування

Внутрішньом'язове застосування. Одна ін'єкція 15 мг 1 раз на добу. Чи не перевищувати дозу 15 мг/добу.

Лікування повинно обмежуватися однією ін'єкцією на початку терапії з максимальною тривалістю до 2-3 днів в обґрунтованих виняткових випадках (наприклад, коли інші шляхи застосування неможливі). Побічні реакції можуть бути мінімізовані шляхом використання найменшої ефективної дози протягом найкоротшого терміну лікування, необхідного для контролю симптомів.

Слід періодично оцінювати потребу пацієнта в симптоматичному полегшенні та його відповідь на лікування.

Спосіб використання

Препарат слід вводити повільно, шляхом глибокої ін'єкції у верхній зовнішній квадрант сідниці, дотримуючись суворої асептичної техніки. У разі повторного застосування рекомендується чергувати місце введення (ліву і праву сідниці). Перед ін'єкцією важливо перевірити, щоб вістря голки не знаходилося в посудині.

Ін'єкцію слід негайно припинити у разі сильного болю під час ін'єкції.

У разі протеза кульшового суглоба ін'єкцію слід зробити в іншу сідницю.

Для продовження лікування слід застосовувати пероральні форми препарату (таблетки).

Особливості застосування

Вагітні

Під час I і II триместру вагітності мелоксикам не слід застосовувати, за винятком крайньої необхідності, а також мелоксикам протипоказаний під час III триместру вагітності.

Хоча конкретних даних щодо препарату «Мелоксикам-Беркана» немає, про НПЗП відомо, що вони можуть проникати в грудне молоко. Тому застосування не рекомендується жінкам, які годують груддю.

Мелоксикам, як і інші лікарські засоби, які пригнічують синтез циклооксигенази / простагландину, може негативно впливати на репродуктивну функцію і не рекомендований жінкам, які хочуть завагітніти. Тому для жінок, які планують вагітність або проходять обстеження з приводу безпліддя, слід розглянути можливість скасування мелоксикама.

Діти

Препарат протипоказаний дітям до 18-ти років.

Водії

Спеціальних досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами немає. Однак на основі фармакодинамічного профілю і побічних реакцій, які спостерігалися, мелоксикам схильний не впливати або мати незначний вплив на зазначену діяльність. Однак пацієнтам, у яких спостерігалися порушення функції зору, включаючи нечіткість зору, запаморочення, сонливість, вертиго або інші порушення центральної нервової системи, рекомендується утримуватися від керування автомобілем або роботи з іншими механізмами.

Передозування

Симптоми

Симптоми гострого передозування НПЗП зазвичай обмежуються летаргією, сонливістю, нудотою, блювотою і епігастральній болем, які, в цілому, є оборотними при підтримуючої терапії. Можливо шлунково-кишкова кровотеча. Важке отруєння може призвести до артеріальної гіпертензії, гострої ниркової недостатності, дисфункції печінки, пригнічення дихання, комі, судом, серцево-судинної недостатності та зупинки серця. Повідомлялося про анафілактоїдних реакціях при терапевтичному застосуванні НПЗП, що також може спостерігатися при передозуванні.

Терапія

При передозуванні НПЗП рекомендовані симптоматичні та підтримуючі заходи. Дослідження показали прискорене виведення мелоксикаму з допомогою 4-х пероральних доз холестираміну 3 рази на добу.

Побічні ефекти

Більшість побічних ефектів, які спостерігалися, шлунково-кишкового походження. Можлива виразка, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, іноді летальні, особливо у пацієнтів похилого віку. Після застосування спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, біль у животі, мелена, блювання кров'ю, виразковий стоматит, загострення коліту. З меншою частотою спостерігався гастрит.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в захищеному від сонячного світла та недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.