// <!-- Meta Pixel Code --> <img height="1" width="1" style="display:none" src="https://www.facebook.com/tr?id=1443666692776941&ev=PageView&noscript=1" /> // <!-- End Meta Pixel Code -->
Замовлення Замовлення Обране Обране
Є світло чи ні - наші аптеки працюють завжди!
anc

Лоперамід таблетки 0,002 г блістер №20

Лекхім-Харків ЗАТ
Артикул: 24625
Лоперамід таблетки 0,002 г блістер №20 Лоперамід таблетки 0,002 г блістер №20
status-success Є в наявності
17.0 грн
Є світло чи ні - наші аптеки працюють завжди!
Упаковка
0
блістер
1
Ціна дійсна при замовленні на сайті
Оплата tooltip
Доставка tooltip
Повернення tooltip

Особливості застосування

Торгова назва
Лоперамід
Діюча речовина

Лопераміду гідрохлорид

Умови відпуску
Без рецепта
Форма
Таблетки
Вид упаковки
блістер
Спосіб застосування
Внутрь, твердые

Опис

Переклад інструкції моз

Лоперамід таблетки 0.002 г

Інструкція

Для медичного застосування лікарського засобу

Лоперамід

(Loperamide)

Склад:

Діюча речовина: loperamide;

1 таблетка містить лопераміду гідрохлориду 0,002 г;

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, стеаринова кислота, повідон.

Лікарська форма.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору.

Фармакотерапевтична група.

Препарати, що пригнічують перистальтику.

Код АТС А07D A03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Лопераміду гідрохлорид зв'язується з опіоїдними рецепторами кишкової стінки. Внаслідок цього пригнічується вивільнення ацетилхоліну та простагландинів, знижуючи таким чином пропульсивную перистальтику і збільшуючи час проходження вмісту по травному тракту, а також здатність стінки кишечника до абсорбції рідини. Лопераміду гідрохлорид збільшує тонус анального сфінктера, знижуючи тим самим нетримання калових мас та позиви до дефекації.

Фармакокінетика.

Абсорбція: велика частина лоперамида, прийнятого всередину, абсорбується в кишечнику, але в результаті інтенсивного метаболізму першого проходження системна доступність становить близько 0,3%.

Розподіл: результати досліджень щодо розподілу лопераміду у щурів показують високу афінність щодо стінки кишечника з переважним зв'язуванням з рецепторами поздовжнього шару м'язової оболонки. Зв'язування лоперамида з білками становить 95%, головним чином з альбуміном. Доклінічні дані показали, що лоперамід є субстратом Р-глікопротеїну.

Метаболізм: лоперамид майже повністю екстрагується печінкою, де він переважно метаболізується, кон'югується і виводиться з жовчю. Окислювальне N-диметил-вання є основним метаболічним шляхом лоперамида, цей процес опосередкований головним чином изоформами CYP3A4 і CYP2C8. В результаті цього дуже інтенсивного ефекту першого проходження через печінку концентрації незміненого лікарського засобу в плазмі крові залишаються дуже низькими.

Елімінація: період напіввиведення лопераміду у людей становить приблизно 11 годин з діапазоном 9-14 годин. Екскреція незміненого лопераміду і його метаболітів відбувається в основному з калом.

Популяція пацієнтів дитячого віку: фармакокінетичні дослідження популяції пацієнтів дитячого віку не проводилися. Очікується, що фармакокінетика лоперамида і взаємодія лікарських засобів з лоперамідом будуть аналогічні тим, які спостерігаються у дорослих.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування гострої діареї у дорослих і дітей з 12 років.

Симптоматичне лікування гострих епізодів діареї, зумовленої синдромом подразненого кишечника, у дорослих (з 18 років) після встановлення первинного діагнозу лікарем.

Протипоказання.

Лоперамід протипоказаний:

  • пацієнтам з відомою підвищеною чутливістю до лопераміду гідрохлориду або до будь-якого з компонентів препарату;
  • пацієнтам з гострою дизентерією, що характеризується наявністю крові у випорожненнях і підвищеною температурою тіла;
  • пацієнтам з гострим виразковим колітом або псевдомембранозний коліт, пов'язаним із застосуванням антибіотиків широкого спектра дії;
  • пацієнтам з бактеріальним ентероколітом, викликаним мікроорганізмами родин Salmonella, Shigella і Campylobacter.

Лоперамід взагалі не слід застосовувати, якщо потрібно уникнути пригнічення перистальтики через ризик виникнення значних ускладнень, включаючи кишкову непрохідність, мегаколон та токсичний мегаколон.

Необхідно негайно припинити прийом препарату, якщо розвивається запор, здуття живота або кишкова непрохідність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Повідомлялося про випадки взаємодії з лікарськими препаратами, які мають подібні фармакологічні властивості. лікарські препарати, які пригнічують центральну нервову систему, не слід застосовувати одночасно з лоперамідом дітям.

Доклінічні дані показали, що лоперамід є субстратом Р-глікопротеїну. Одночасне застосування лопераміду (в дозі 16 мг) разом з інгібіторами Р-глікопротеїну (хінідин, ритонавір) призводило до підвищення рівня лопераміду в плазмі крові в 2-3 рази. Клінічна значимість зазначеного фармакокінетичної взаємодії при застосуванні лопераміду в рекомендованих дозах невідома.

Одночасне застосування лопераміду (4 мг одноразово) та ітраконазолу, інгібітору CYP3A4 і Р-глікопротеїну, призводило до 3-4-кратного збільшення концентрацій лопераміду в плазмі крові. В цьому ж дослідженні інгібітор CYP2C8 гемфиброзил підвищував вміст лоперамида приблизно в 2 рази. Комбіноване застосування ітраконазолу і гемфиброзила призводило до 4-кратного збільшення максимального вмісту лоперамида в плазмі крові та 13-кратного збільшення загальної експозиції в плазмі крові. Це підвищення не було пов'язано з впливом на центральну нервову систему (ЦНС), яке визначалося за допомогою психомоторних тестів (тобто суб'єктивна сонливість і тест на заміну цифрових символів).

Одночасне застосування лопераміду (16 мг одноразово) і кетоконазолу, інгібітору CYP3A4 і Р-глікопротеїну, призводило до 5-кратного підвищення концентрації лопераміду в плазмі крові. Це підвищення не було пов'язано зі збільшенням фармакодинамічних ефектів, що визначалося за допомогою пупілометріі.

Супутнє лікування десмопресином для перорального застосування призводило до 3-кратного підвищення концентрації десмопрессина в плазмі крові, ймовірно, внаслідок більш повільної моторики шлунково-кишкового тракту.

Очікується, що лікарські засоби з аналогічними фармакологічними властивостями можуть посилювати дію лопераміду, а лікарські засоби, які прискорюють транзит їжі по шлунково-кишковому тракту, можуть знижувати його дію.

Особливості застосування.

Лікування діареї має симптоматичний характер. якщо можна визначити етіологію захворювання (або вказано, що потрібно це зробити), то в разі можливості слід проводити специфічне лікування.

У пацієнтів з діареєю, особливо у дітей, ослаблених пацієнтів, людей похилого віку може виникнути дегідратація та дисбаланс електролітів. У таких випадках найважливішим заходом є застосування замісної терапії для поповнення рідини та електролітів.

Застосування препарату не замінює введення відповідної кількості рідини та відновлення електролітів.

Оскільки стійка діарея може свідчити про більш серйозні станах, лікарський засіб не слід застосовувати тривалий час, поки причина діареї НЕ буде досліджена.

При гострій діареї, коли не спостерігається клінічне поліпшення протягом 48 годин, слід застосовувати лоперамід гідрохлориду слід припинити та звернутися до лікаря.

Пацієнтам з синдромом набутого імунодефіциту, які приймають Лоперамід при діареї, необхідно негайно припинити лікування при появі перших ознак здуття живота. Існують окремі повідомлення про випадки кишкової непрохідності з підвищеним ризиком появи токсичний мегаколон у пацієнтів, хворих на СНІД, з інфекційними колітами як вірусного, так і бактеріального походження, при лікуванні лопераміду гідрохлориду.

Хоча фармакокінетичні дані щодо пацієнтів з порушенням функції печінки відсутні, таким пацієнтам Лоперамід слід застосовувати з обережністю через уповільнення метаболізму першого проходження. Цей лікарський засіб необхідно з обережністю призначати хворим з порушенням функції печінки, оскільки воно може привести до відносної передозуванні, що може викликати токсичне ураження центральної нервової системи.

Лікарські препарати, які продовжують час проходження, можуть привести до розвитку токсичного мегаколона у пацієнтів цієї групи.

З огляду на те, що лоперамід добре метаболізується і незмінена речовина або метаболіти виводяться з калом, звичайно не потрібно коригувати дозу лопераміду для пацієнтів з порушенням функції нирок.

Оскільки препарат містить лактозу, його не слід застосовувати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.

Якщо препарат приймати для контролю нападів діареї, зумовленої синдромом подразненого кишечника, який був попередньо діагностовано лікарем, і клінічного поліпшення не спостерігається протягом 48 годин, потрібно припинити застосування лопераміду гідрохлориду та звернутися до лікаря. Також слід звернутися до лікаря, якщо характер симптомів змінився або повторювані напади діареї тривають більше двох тижнів.

Для лікування гострих нападів діареї, зумовленої синдромом подразненого кишечника, Лоперамід слід приймати, тільки якщо лікар попередньо діагностував це захворювання.

У зазначених нижче випадках препарат не слід застосовувати без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо вам відомо, що у вас синдром роздратованого кишечника (СРК):

  • вік пацієнта від 40 років і з моменту останнього нападу СРК минув певний час;
  • вік пацієнта від 40 років і на цей раз симптоми СРК відрізняються;
  • недавня кровотеча з кишечника;
  • важкий запор;
  • нудота або блювота;
  • втрата апетиту або зменшення маси тіла;
  • утруднене або хворобливе сечовипускання;
  • лихоманка;
  • недавня поїздка за кордон.

У разі виникнення нових симптомів, погіршення симптомів або якщо симптоми не зменшилися протягом двох тижнів, слід звернутися до лікаря.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Не рекомендується приймати цей лікарський засіб в період вагітності. вагітним і жінкам, які годують дитину груддю, слід звернутися до свого лікаря для отримання відповідного лікування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Можливе виникнення підвищеної стомлюваності, запаморочення або сонливості під час застосування лопераміду гідрохлориду. тому рекомендується з обережністю приймати цей препарат при керуванні автомобілем або роботі з механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Лоперамід не призначений для початкової терапії серйозної діареї, що супроводжується зниженням рівнів рідини та електролітів. зокрема у дітей цю втрату бажано компенсувати за допомогою парентеральной або пероральної замісної терапії.

Симптоматичне лікування гострої діареї у дорослих і дітей старше 12 років.

Початкова доза - 2 таблетки (4 мг), надалі - 1 таблетка (2 мг) після кожного рідкого стільця. Звичайна доза становить 3-4 таблетки (6-8 мг) на добу. Максимальна добова доза при гострій діареї не повинна перевищувати 6 таблеток (12 мг).

Симптоматичне лікування гострих нападів діареї, зумовленої синдромом подразненого кишечника, у дорослих (з 18 років) після встановлення первинного діагнозу лікарем.

Початкова доза становить 2 таблетки (4 мг); в подальшому приймати по 1 таблетці (2 мг) після кожного випадку рідкого стільця або згідно з попередніми рекомендаціями лікаря. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток (12 мг).

При гострій діареї, якщо протягом 48 годин не спостерігається клінічного поліпшення, прийом Лопераміду слід припинити.

Застосування для лікування хворих похилого віку.

Чи не потрібна корекція дози для пацієнтів похилого віку.

Застосування при порушенні функції нирок.

Чи не потрібна корекція дози для пацієнтів з порушенням функції нирок.

Застосування при порушенні функції печінки.

Хоча фармакокінетичні дані про дію препарату у пацієнтів з порушенням функції печінки відсутні, таким пацієнтам потрібно призначати Лоперамід з обережністю через уповільнення у них метаболізму першого проходження (див. Розділ «Особливості застосування»).

Діти.

Препарат застосовувати дітям з 12 років для симптоматичного лікування гострої діареї.

Передозування.

Симптоми.

У разі передозування (включаючи відносну передозування внаслідок порушення функції печінки) може виникати пригнічення центральної нервової системи (ступор, порушення координації, сонливість, міоз, м'язовий гіпертонус, пригнічення дихання), затримка сечі та комплекс симптомів, схожих з кишковою непрохідністю.

Діти можуть бути більш чутливі до впливу на центральну нервову систему.

Лікування.

У разі передозування пацієнту слід негайно звернутися до лікаря. Оскільки тривалість дії Лопераміду більше, ніж у налоксону (1-3 години), може знадобитися повторне застосування налоксону. Для виявлення можливого пригнічення центральної нервової системи хворий повинен перебувати під ретельним наглядом не менше 48 годин.

Побічні реакції.

Дорослі та діти з 12 років.

Побічні ефекти у пацієнтів з гострою діареєю.

Побічні ефекти, які виникали з частотою від 1%:

З боку нервової системи: головний біль.

Шлунково-кишковий тракт: запор, здуття живота, нудота.

Побічні ефекти, які виникали з частотою менше 1%:

З боку нервової системи: запаморочення.

Шлунково-кишковий тракт: сухість у роті, метеоризм, біль і дискомфорт в животі, блювота, біль у верхній частині живота, диспепсія.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип.

Постмаркетинговий досвід.

Нижче вказані побічні ефекти, про які надходили спонтанні повідомлення, за частотою виникнення:

дуже часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100,

нечасто (≥ 1/1000,

рідко (≥ 1/10000,

З боку імунної системи: дуже рідко - реакції підвищеної чутливості, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок) та анафілактоїдні реакції.

З боку нервової системи: дуже рідко - порушення координації, втрата свідомості, пригнічення свідомості, гіпертонус, сонливість, ступор.

З боку органів зору: дуже рідко - міоз.

Шлунково-кишковий тракт: дуже рідко - кишкова непрохідність (включаючи паралітичну кишкову непрохідність), мегаколон (включаючи токсичний мегаколон).

З боку шкіри та її придатків: дуже рідко - ангіоневротичний набряк, бульозні висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема і токсичний епідермальний некроліз, кропив'янка та свербіж.

З боку нирок та сечовидільної системи: дуже рідко - затримка сечі.

Загальні розлади: дуже рідко - підвищена стомлюваність.

Термін придатності.

5 років.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток в блістері; по 1 або 2, або 50, або 100 блістерів в пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта - № 10, № 20.

За рецептом - № 500, № тисячу.

Виробник.

Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків».

Місцезнаходження виробника і адреса місця здійснення його діяльності.

Україна, 61115, харківська обл., Місто харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.