Левомак 750 таблетки вкриті плівковою оболонкою 750 мг блістер №10
Написати відгук
Основні властивості
Характеристики
| Діюча речовина | Левофлоксацин |
| Виробник | Маклеодс Фармасьютикалс |
| Країна виробництва | Індія |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код ATC | J01M A Фторхінолони J01M A12 Левофлоксацин |
Інструкція Левомак 750 таблетки вкриті плівковою оболонкою 750 мг блістер №10
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЛЕВОМАК 750
(LEVOMAC 750)
Склад:
діюча речовина: levofloxacin;
1 таблетка містить левофлoксацину гемігідрату еквівалентно левофлоксацину 750 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, гіпромелоза, магнію стеарат, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 400, полісорбат 80, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172).
Лікарська форма.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.Основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі таблетки продовгуватої форми, вкриті плівковою оболонкою коричнево-червоного кольору, з насічками Т і 64 та лінією розлому з одного боку та лінією розлому з іншого боку.
Фармакотерапевтична група.
Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони. Код АТХ J01M А12.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Левофлоксацин – це синтетичний антибактеріальний засіб групи фторхінолонів, S-енантіомер рацемічної суміші лікарського засобу офлоксацину.
Механізм дії.
Як антибактеріальний препарат групи фторхінолонів левофлоксацин діє на комплекс ДНК-ДНК-гірази та топоізомеразу ІV.
Співвідношення фармакокінетика/фармакодинаміка
Ступінь бактеріальної активності левофлоксацину залежить від співвідношення максимальної концентрації у сироватці крові (Сmax) чи площі під фармакокінетичною кривою (АUC) та мінімальною інгібуючою (пригнічувальною) концентрацією (МІК (МПК)).
Механізм резистентності
Основний механізм резистентності є наслідком мутації у генах gyr-A. In vitro існує перехресна резистентність між левофлоксацином та іншими фторхінолонами.
Завдяки механізму дії зазвичай не існує перехресної резистентності між левофлоксацином та іншими класами протибактеріальних засобів.
Межові значення
Рекомендовані Європейським комітетом з тестування антимікробної чутливості (EUCAST) межові значення МІК для левофлоксацину, що відділяють чутливі мікроорганізми від організмів проміжно чутливих (помірно резистентних) та проміжно чутливі від резистентних організмів, представлені у наведеній нижче таблиці 1 тестування МІК (мг/л).
Таблиця 1
Клінічні межові значення МІК EUCAST для левофлоксацину (20.06.2006)
Патоген |
Чутливі |
Резистентні |
Enterobacteriacae |
≤ 1 мг/л |
> 2 мг/л |
Pseudomonas spp. |
≤ 1 мг/л |
> 2 мг/л |
Acinetobacter spp. |
≤ 1 мг/л |
> 2 мг/л |
Staphylococcus spp. |
≤ 1 мг/л |
> 2 мг/л |
S.pneumoniae1 |
≤ 2 мг/л |
> 2 мг/л |
Streptococcus A, B, C, G |
≤ 1 мг/л |
> 2 мг/л |
H. influenzae M.catarrhalis2 |
≤ 1 мг/л |
> 1 мг/л |
Межові значення, не пов’язані з видами3 |
≤ 1 мг/л |
> 2 мг/л |
1Межове значення МІК між чутливими та проміжно чутливими (помірно резистентними) штамами було збільшено з 1,0 до 2,0 з метою стримування росту диких штамів цього мікроорганізму, що демонструють варіабельність даного параметра. Межові значення стосуються терапії високих доз. 2Штами з величинами МІК, вищими від межового значення між чутливими та проміжно чутливими (помірно резистентними) штамами є дуже рідкісними чи про них ще не повідомлялося. Тести на ідентифікацію та протимікробну чутливість на будь-якому такому ізоляті слід повторити і, якщо результат буде підтверджено, надіслати ізолят у довідкову лабораторію. 3 Межові значення МІК, не пов’язані з видами, було визначено переважно на основі даних фармакокінетики/фармакодинаміки, вони не залежать від розподілу МІК певних видів. Їх слід використовувати лише для видів, яким не було визначено конкретне для виду межове значення, та не використовувати для видів, де тестування на чутливість не рекомендується чи для яких існує недостатньо доказів щодо сумнівних видів (Enterococcus, Neisseria, грамнегативні анаероби). |