Левомак 750 таблетки покрытые пленочной оболочкой 750 мг блистер №10
Написать отзыв
Основные свойства
Характеристики
| Действующее вещество | Левофлоксацин |
| Производитель | Macleods Pharmaceuticals Ltd |
| Страна производства | Индия |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код ATC | J01M A Фторхинолоны J01M A12 Левофлоксацин |
Инструкция Левомак 750 таблетки покрытые пленочной оболочкой 750 мг блистер №10
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
ЛЕВОМАК 750
(LEVOMAC 750)
Состав:
действующее вещество: levofloxacin;
1 таблетка содержит левофлoксацина гемигидрата эквивалентно левофлоксацину 750 мг;
другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, гипромелоза, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400, полисорбат 80, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой коричнево-красного цвета, с насечками Т и 64 и линией разлома с одной стороны и линией разлома с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код ATX J01M А12.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Левофлоксацин – это синтетическое антибактериальное средство группы фторхинолонов, S-энантиомер рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина.
Механизм деяния.
В качестве антибактериального препарата группы фторхинолонов левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гиразы и топоизомеразу IV.
Соотношение фармакокинетика/фармакодинамика
Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (Сmax) или площади под фармакокинетической кривой (АUC) и минимальной ингибирующей (угнетающей) концентрацией (МИК).
Механизм резистентности
Основной механизм резистентности является результатом мутации в генах gyr-A. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами.
Благодаря механизму действия обычно нет перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами противобактериальных средств.
Предельные значения
Рекомендуемые Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST) предельные значения МИК для левофлоксацина, отделяющие чувствительные микроорганизмы от организмов промежуточно чувствительных (умеренно резистентных) и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, представлены в нижеследующей таблице 1.
Таблица 1
Клинические граничные значения МИК EUCAST для левофлоксацина (20.06.2006)
Патоген | Чувствительны | Резистентные |
Enterobacteriacae | ≤ 1 мг/л | > 2 мг/л |
Pseudomonas spp. | ≤ 1 мг/л | > 2 мг/л |
Acinetobacter spp. | ≤ 1 мг/л | > 2 мг/л |
Staphylococcus spp. | ≤ 1 мг/л | > 2 мг/л |
S.pneumoniae1 | ≤ 2 мг/л | > 2 мг/л |
Streptococcus A, B, C, G | ≤ 1 мг/л | > 2 мг/л |
H. influenzae M.catarrhalis2 | ≤ 1 мг/л | > 1 мг/л |
Предельные значения, не связанные с видами3 | ≤ 1 мг/л | > 2 мг/л |
1 Предельное значение МИК между чувствительными и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами было увеличено с 1,0 до 2,0 с целью сдерживания роста диких штаммов этого микроорганизма, демонстрирующих вариабельность данного параметра. Предельные значения относятся к терапии высоких доз. 2 Штаммы с величинами МИК выше граничного значения между чувствительными и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами являются очень редкими или о них еще не сообщалось. Тесты на идентификацию и противомикробную чувствительность на любом таком изоляте следует повторить и, если результат будет подтвержден, отправить изолят в справочную лабораторию. 3 Предельные значения МИК, не связанные с видами, были определены преимущественно на основе данных фармакокинетики/фармакодинамики, они не зависят от распределения МИК определенных видов. Их следует использовать только для видов, которым не было определено конкретное для вида граничное значение, и не использовать для видов, где тестирование на чувствительность не рекомендуется или для которых недостаточно доказательств относительно сомнительных видов (Enterococcus, Neisseria, грамотрицательные анаэробы). |