Левокс-750 таблетки вкриті плівковою оболонкою 750 мг блістер №10
Написати відгук
Основні властивості
Характеристики
| Діюча речовина | Левофлоксацин |
| Дорослим | Можна |
| Дітям | Не можна |
| Вагітним | Не можна |
| Годуючим | Не можна |
| Алергікам | З обережністю |
| Виробник | Туліп Лаб. |
| Діабетикам | Можна |
| Країна виробництва | Індія |
| Водіям | З обережністю |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код ATC | J01M A Фторхінолони J01M A12 Левофлоксацин |
Інструкція Левокс-750 таблетки вкриті плівковою оболонкою 750 мг блістер №10
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЛЕВОКС-500, ЛЕВОКС-750
(LEVOX-500, LEVOX-750)
Склад:
діюча речовина: левофлоксацин;
1 таблетка містить левофлоксацину гемігідрату еквівалентно левофлоксацину безводному 500 мг або 750 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, натрію кроскармелоза, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк очищений, магнію стеарат, оболонка (покриття Сolorcoat FC4S-H (White), поліетиленгліколь 6000, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171)).
Лікарська форма.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.Основні фізико-хімічні властивості:
таблетки по 500 мг: капсулоподібної форми, вкриті плівковою оболонкою, з рискою на одному боці, з маркуванням «500» на іншому, білого або майже білого кольору;
таблетки по 750 мг: капсулоподібної форми, вкриті плівковою оболонкою, з рискою на одному боці, з маркуванням «750» на іншому, білого або майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група.
Антибактеріальні засоби для системного застосування групи хінолонів, фторхінолони.Код АТХ J01M А 12.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Левофлоксацин – це синтетичний антибактеріальний засіб із групи фторхінолонів, S-енантіомер рацемічної суміші лікарського засобу офлоксацину.
Механізм дії.
Як антибактеріальний препарат з групи фторхінолонів левофлоксацин діє на комплекс ДНК-ДНК-гірази та топоізомеразу ІV.
Співвідношення фармакокінетика/фармакодинаміка
Ступінь бактеріальної активності левофлоксацину залежить від співвідношення максимальної концентрації у сироватці крові (Сmax) чи площі під фармакокінетичною кривою (АUC) та мінімальною інгібуючою (пригнічувальною) концентрацією (МІК (МПК)).
Механізм резистентності
Основний механізм резистентності є наслідком мутації у генах gyr-A. In vitro існує перехресна резистентність між левофлоксацином та іншими фторхінолонами.
Завдяки механізму дії зазвичай не існує перехресної резистентності між левофлоксацином та іншими класами протибактеріальних засобів.
Межові значення
Рекомендовані Європейським комітетом з тестування антимікробної чутливості (EUCAST) межові значення МІК для левофлоксацину, що відділяють чутливі мікроорганізми від організмів помірно чутливих (помірно резистентних) та помірно чутливі від резистентних організмів, представлені у нижченаведеній таблиці.
Клінічні межові значення МІК EUCAST для левофлоксацину (20.06.2006):
Патоген |
Чутливі |
Резистентні |
Enterobacteriacae |
≤ 1 мг/л |
> 2 мг/л |
Pseudomonas spp. |
≤ 1 мг/л |
> 2 мг/л |
Acinetobacter spp. |
≤ 1 мг/л |
> 2 мг/л |
Staphylococcus spp. |
≤ 1 мг/л |
> 2 мг/л |
S.pneumoniae1 |
≤ 2 мг/л |
> 2 мг/л |
Streptococcus A, B, C, G |
≤ 1 мг/л |
> 2 мг/л |
H. influenzae M.catarrhalis2 |
≤ 1 мг/л |
> 1 мг/л |
Межові значення, не пов’язані з видами3 |
≤ 1 мг/л |
> 2 мг/л |
1Межове значення МІК між чутливими та помірно чутливими (помірно резистентними) штамами було збільшено з 1,0 до 2,0 з метою стримування росту диких штамів цього мікроорганізму, що демонструють варіабельність цього параметра. Межові значення стосуються терапії високих доз. 2Штами з величинами МІК вище межового значення між чутливими та помірно чутливими (помірно резистентними) штамами є дуже рідкісними чи про них ще не повідомлялося. Тести на ідентифікацію та протимікробну чутливість на будь-якому такому ізоляті слід повторити, і якщо результат буде підтверджено, надіслати ізолят у довідкову лабораторію. 3 Межові значення МІК, не пов’язані з видами, було визначено переважно виходячи з даних фармакокінетики/фармакодинаміки, вони не залежать від розподілу МІК певних видів. Ці значення використовують лише для видів, для яких не було визначено межове значення, і не використовують для видів, для яких тестування на чутливість не рекомендується чи немає достатньої кількості даних (Enterococcus, Neisseria, грамнегативні анаероби). |