Лефлок-Дарниця розчин для інфузій 5 мг/мл флакон 100 мл №1

Лефлок, розчин для інфузій, призначають дорослим для лікування таких інфекційних захворювань, викликаних чутливими до левофлоксацину мікроорганізмами:

негоспітальна пневмонія *; ускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин *; гострий пієлонефрит та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів; хронічний бактеріальний простатит; легенева форма сибірської виразки: постконтактна профілактика і радикальне лікування.

* Щодо вищевказаних інфекційних захворювань левофлоксацин слід призначати тільки у випадках недостатньої ефективності інших антибактеріальних лікарських засобів, які в основному застосовують для початкового лікування даних інфекцій.

Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних засобів.

Склад

діюча речовина: levofloxacin;

1 мл розчину містить левофлоксацину гемігідрату в перерахунку на левофлоксацин 5 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота хлористоводнева розведена, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Левофлоксацин - синтетичний антибактеріальний лікарський засіб з групи фторхінолонів, S-енантіомер рацемической суміші лікарського засобу офлоксацину. Як антибактеріальну лікарський засіб з групи фторхінолонів, левофлоксацин діє на комплекс ДНК з ДНК-гірази та топоізомерази IV. Основний механізм резистентності є наслідком мутації в генах gyr-A.

Протипоказання

Підвищена чутливість до левофлоксацину, інших хінолонів, до будь-якого компонента лікарського засобу.

Побічні реакції з боку сухожиль після попереднього застосування хінолонів.

Епілепсія. Дитячий вік (до 18 років). Період вагітності або годування груддю.

Особливості застосування

Застосування в період вагітності або годування груддю

Через відсутність досліджень і можливого пошкодження хінолонами суглобового хряща в організмі, що росте, лікарський засіб протипоказано для застосування в період вагітності та годування груддю. Якщо під час застосування лікарського засобу наступила вагітність, про це слід повідомити лікаря.

Левофлоксацин не викликав порушень фертильності або репродуктивної функції у тварин.

Діти

Лікарський засіб протипоказано для застосування дітям, оскільки не виключено ураження суглобового хряща.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Деякі побічні реакції (наприклад, запаморочення / вертиго, сонливість, порушення зору) можуть порушувати здатність пацієнта до концентрації уваги та швидкість його реакції і, таким чином, викликати підвищений ризик в тих ситуаціях, коли ці якості мають особливо велике значення (наприклад, при керуванні автотранспортом або іншими механізмами).

Спосіб застосування та дози

Дозування залежить від типу і тяжкості інфекції, а також чутливості до лікарського засобу можливого збудника.

Лікарський засіб слід вводити повільно внутрішньовенно 1-2 рази на добу шляхом крапельної інфузії. Тривалість введення 1 флакона левофлоксацину (100 мл розчину для внутрішньовенного введення з 500 мг левофлоксацину) повинна становити не менше 60 хвилин.

Змішування з розчинами для інфузій.

Лікарський засіб сумісно з такими розчинами для інфузій:

0,9% розчин хлориду натрію, 5% моногідрат глюкози, 2,5% декстроза в розчині Рінгера, багатокомпонентні розчини для парентерального харчування (амінокислоти, вуглеводи, електроліти).

Розчин слід використовувати протягом 3 годин після перфорації флакону.

Лікування левофлоксацином після початкового застосування його внутрішньовенної форми може бути завершено застосуванням пероральної форми за умови прийнятності такого лікування для конкретного пацієнта. З огляду на біоеквівалентність парентеральних та пероральних лікарських форм, можна застосовувати однакову їх дозу. Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби. Як і при застосуванні інших антибактеріальних засобів, рекомендується продовжувати прийом лікарського засобу принаймні протягом 48-72 годин після нормалізації температури тіла або підтвердженого мікробіологічними тестами знищення збудників.

Передозування

Симптоми: запаморочення, порушення / сплутаність свідомості, судомні напади, тремор, подовження інтервалу QT.

Лікування. У разі передозування необхідно проводити ретельне спостереження за пацієнтом, включаючи ЕКГ. Лікування симптоматичне. Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз і безперервний амбулаторний перитонеальний діаліз (НАПД), не є ефективним для видалення левофлоксацина з організму. Специфічних антидотів не існує.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Tеофіллін, фенбуфен або подібні нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП)

Можливо істотне зниження судомного порога при одночасному застосуванні хінолонів з теофіліном, нестероїдними протизапальними препаратами та іншими речовинами, які знижують судомний поріг. Концентрація левофлоксацину при наявності фенбуфену приблизно на 13% вище, ніж при прийомі лише левофлоксацину.

Пробенецид і циметидин

Пробенецид і циметидин статистично достовірно впливають на виведення левофлоксацину. Нирковий кліренс левофлоксацину знижується при наявності пробенециду на 34%, а циметидину - на 24%. Тому обидва препарати здатні блокувати канальцеву екскрецію левофлоксацину. Їх слід з обережністю застосовувати пацієнтам з нирковою недостатністю.

циклоспорин

Період напіввиведення циклоспорину збільшується на 33% при введенні його одночасно з левофлоксацином.

Антагоністи вітаміну К

При одночасному застосуванні з антагоністами вітаміну К (наприклад, з варфарином) підвищуються значення коагуляційних тестів (ПВ / міжнародне нормалізаційне співвідношення). Можливі виражені кровотечі. Зважаючи на це, у пацієнтів, які отримують паралельно антагоністи вітаміну К, необхідно здійснювати контроль показників коагуляції.

Лікарські засоби, що подовжують інтервал QT

Левофлоксацин, як і інші фторхінолони, слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які отримують лікарські засоби, що подовжують інтервал QT (в т. Ч. Антиаритмічні засоби класів ІА і ІІІ, трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихотичні лікарські засоби).

теофілін

Левофлоксацин не впливає на фармакокінетику теофіліну, який переважно метаболізується за допомогою CYP1A2, тому можна вважати, що левофлоксацин не є інгібітором CYP1A2.

глюкокортикоїди

При одночасному застосуванні з глюкокортикоїдами підвищується ризик розвитку розриву сухожилля.

інше

Чи не спостерігалося ніякого клінічно значущого впливу на фармакокінетику левофлоксацину при його застосуванні разом з такими лікарськими засобами: карбонатом кальцію, дигоксином, глібенкламідом, ранітидином.

Не рекомендується застосування левофлоксацину одночасно з алкоголем.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Чи не заморожувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.