Кортексін ліофілізований порошок для розчину для ін'єкцій 10 мг флакон №10
Основні властивості
Характеристики
Торгова назва | Кортексін |
Діюча речовина | Кортексин |
Дозування | 10 мг |
Виробник | Герофарм ТОВ |
Країна виробництва | - |
Форма | Флакони з сухим вмістом |
Первинна упаковка | флакон |
Умови відпуску | За рецептом |
Код ATC | N06 ПСИХОАНАЛЕПТИКИ |
Інструкція Кортексін ліофілізований порошок для розчину для ін'єкцій 10 мг флакон №10
Склад
діюча речовина: 1 флакон містить 10 мг діючої речовини кортексiн®;
допоміжна речовина: гліцин.
Лікарська форма
Ліофілізат для розчину для ін'єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: ліофілізований порошок або пориста маса білого чи білого з жовтуватим відтінком кольору.
Фармакотерапевтична група
Психостимулювальні та ноотропні засоби. Код АТХ N06В X.
Фармакодинаміка
Кортексiн® – комплекс водорозчинних поліпептидних фракцій з молекулярною масою не більше 10 000 Да.
Кортексiн® мыстить комплекс низькомолекулярних водорозчинних поліпептидних фракцій, які проникають через гематоенцефалічний бар'єр безпосередньо до нервових клітин. Лікарський засіб чинить ноотропну, нейропротекторну, антиоксидантну та тканинноспецифічну дію.
Ноотропна – полiпшує функції кори головного мозку, процеси навчання та пам'яті, концентрацію уваги, стійкість при різних стресових впливах.
Нейропротекторна - захищає нейрони від ураження різними ендогенними нейротоксичними факторами (глутамат, іони кальцію, вільні радикали), зменшує токсичні ефекти психотропних речовин.
Антиоксидантна – інгібує перекисне окислення ліпідів у нейронах, підвищує життєздатність нейронів в умовах оксидативного стресу та гіпоксії.
Тканиноспецифічна – активує метаболізм нейронів центральної та периферичної нервової системи, репаративні процеси, сприяє поліпшенню функцій кори головного мозку та загального тонусу нервової системи.
Механізм дії Кортексiн®зумовлений активацією пептидів нейронів та нейротрофічних факторів мозку, оптимізацією балансу метаболізму збудливих та гальмівних амінокислот, дофаміну, серотоніну, ГАМК-ергічним впливом, зниженням рівня пароксизмальної судомної активності мозку, здатністю покращувати його біоелектричну активність, попередженням утворення вільних радикалів (продуктів перекисного окислення ліпідів).
Фармакокінетика
Склад препарату Кортексiн®, діючою речовиною якого є комплекс поліпептидних фракцій, не дозволяє провести звичайний фармакокінетичний аналіз.
Показання
У складі комплексної терапії: черепно-мозкових травм, порушень мозкового кровообігу, астенічних станів, енцефалопатій різного генезу, гострих і хронічних енцефалітів та енцефаломіелітів, епілепсії, порушень пам'яті та мислення, зниження здатності до навчання, різних форм дитячого церебрального паралічу, затримки психомоторного і мовного розвитку у дітей.
Протипоказання
Індивідуальна підвищена чутливість до препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Не застосовувати з лiкарськими засобами пептидної структури.
Особливості застосування
Застосовувати Кортексiн® тільки за призначенням лікаря!
Не рекомендується використовувати 0,5 % розчин прокаїну (новокаїну) для приготування розчину препарату.
Флакон з розчиненим лікарським препаратом не можна зберігати і використовувати після зберігання. Розчин препарату Кортексiн® не рекомендується змішувати з іншими розчинами.
Особливості дії лікарського препарату при першому прийомі або при його відміні відсутні.
У разі пропуску ін'єкції не рекомендується вводити подвійну дозу, а провести наступну ін'єкцію як зазвичай, у визначений день.
Спеціальних заходів обережності при знищенні невикористаного лікарського препарату не потрібні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Не впливає.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Застосування препарату у період вагітності протипоказане.
У разi необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.
Спосіб застосування та дози
Препарат вводити внутрішньом'язово.
Вміст флакона перед ін'єкцією розчинити у 1-2 мл води для ін'єкцій або 0,9 % розчину натрію хлориду, направляючи голку до стінки флакона щоб уникнути піноутворення. Вводити одноразово щоденно:
дорослим – у дозі 10 мг протягом 10 днів;
дітям з перших днів життя при масі тіла до 20 кг – у дозі 0,5 мг/кг маси тіла дитини;
дітям з масою тіла більше 20 кг - у дозі 10 мг протягом 10 днів.
При необхідності проводити повторний курс лікування через 3-6 місяців.
При півкульному ішемічному інсульті в гострому і ранньому відновному періодах дорослим у дозі 10 мг 2 рази на добу (вранці та вдень) протягом 10 днів з повторним курсом через 10 днів.
Діти
Препарат можна застосовувати у педіатричній практиці.
Передозування
Випадки передозування не описані.
Побічні реакції
У поодиноких випадках можливі реакції гiперчутливостi, в тому числi: гiперемiя, свербiж, висипи на шкiрi; нудота.
Можливі змiни у мiсцi введення: гiперемiя, свербiж, набряк, які самостійно зникають протягом нетривалого часу.
Термін придатності
3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання
У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 10 флаконів у картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
ТОВ «ГЕРОФАРМ».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
Російська Федерація, 142279, Московська обл., Серпухівський район, с. Оболенск, корпус 83, літ. ААН.