Інструкція Кортексін ліофілізований порошок для розчину для ін'єкцій 10 мг флакон №10

Склад

діюча речовина: 1 флакон містить 10 мг діючої речовини кортексiн®;

допоміжна речовина: гліцин.

Лікарська форма

Ліофілізат для розчину для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: ліофілізований порошок або пориста маса білого чи білого з жовтуватим відтінком кольору.

Фармакотерапевтична група

Психостимулювальні та ноотропні засоби. Код АТХ N06В X.

Фармакодинаміка

Кортексiн® – комплекс водорозчинних поліпептидних фракцій з молекулярною масою не більше 10 000 Да.

Кортексiн® мыстить комплекс низькомолекулярних водорозчинних поліпептидних фракцій, які проникають через гематоенцефалічний бар'єр безпосередньо до нервових клітин. Лікарський засіб чинить ноотропну, нейропротекторну, антиоксидантну та тканинноспецифічну дію.

Ноотропна – полiпшує функції кори головного мозку, процеси навчання та пам'яті, концентрацію уваги, стійкість при різних стресових впливах.

Нейропротекторна - захищає нейрони від ураження різними ендогенними нейротоксичними факторами (глутамат, іони кальцію, вільні радикали), зменшує токсичні ефекти психотропних речовин.

Антиоксидантна – інгібує перекисне окислення ліпідів у нейронах, підвищує життєздатність нейронів в умовах оксидативного стресу та гіпоксії.

Тканиноспецифічна – активує метаболізм нейронів центральної та периферичної нервової системи, репаративні процеси, сприяє поліпшенню функцій кори головного мозку та загального тонусу нервової системи.

Механізм дії Кортексiн®зумовлений активацією пептидів нейронів та нейротрофічних факторів мозку, оптимізацією балансу метаболізму збудливих та гальмівних амінокислот, дофаміну, серотоніну, ГАМК-ергічним впливом, зниженням рівня пароксизмальної судомної активності мозку, здатністю покращувати його біоелектричну активність, попередженням утворення вільних радикалів (продуктів перекисного окислення ліпідів).

Фармакокінетика

Склад препарату Кортексiн®, діючою речовиною якого є комплекс поліпептидних фракцій, не дозволяє провести звичайний фармакокінетичний аналіз.

Показання

У складі комплексної терапії: черепно-мозкових травм, порушень мозкового кровообігу, астенічних станів, енцефалопатій різного генезу, гострих і хронічних енцефалітів та енцефаломіелітів, епілепсії, порушень пам'яті та мислення, зниження здатності до навчання, різних форм дитячого церебрального паралічу, затримки психомоторного і мовного розвитку у дітей.

Протипоказання

Індивідуальна підвищена чутливість до препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не застосовувати з лiкарськими засобами пептидної структури.

Особливості застосування

Застосовувати Кортексiн® тільки за призначенням лікаря!

Не рекомендується використовувати 0,5 % розчин прокаїну (новокаїну) для приготування розчину препарату.

Флакон з розчиненим лікарським препаратом не можна зберігати і використовувати після зберігання. Розчин препарату Кортексiн® не рекомендується змішувати з іншими розчинами.

Особливості дії лікарського препарату при першому прийомі або при його відміні відсутні.

У разі пропуску ін'єкції не рекомендується вводити подвійну дозу, а провести наступну ін'єкцію як зазвичай, у визначений день.

Спеціальних заходів обережності при знищенні невикористаного лікарського препарату не потрібні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування препарату у період вагітності протипоказане.

У разi необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Препарат вводити внутрішньом'язово.

Вміст флакона перед ін'єкцією розчинити у 1-2 мл води для ін'єкцій або 0,9 % розчину натрію хлориду, направляючи голку до стінки флакона щоб уникнути піноутворення. Вводити одноразово щоденно:

дорослим – у дозі 10 мг протягом 10 днів;

дітям з перших днів життя при масі тіла до 20 кг – у дозі 0,5 мг/кг маси тіла дитини;

дітям з масою тіла більше 20 кг - у дозі 10 мг протягом 10 днів.

При необхідності проводити повторний курс лікування через 3-6 місяців.

При півкульному ішемічному інсульті в гострому і ранньому відновному періодах дорослим у дозі 10 мг 2 рази на добу (вранці та вдень) протягом 10 днів з повторним курсом через 10 днів.

Діти

Препарат можна застосовувати у педіатричній практиці.

Передозування

Випадки передозування не описані.

Побічні реакції

У поодиноких випадках можливі реакції гiперчутливостi, в тому числi: гiперемiя, свербiж, висипи на шкiрi; нудота.

Можливі змiни у мiсцi введення: гiперемiя, свербiж, набряк, які самостійно зникають протягом нетривалого часу.

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 флаконів у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ТОВ «ГЕРОФАРМ».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Російська Федерація, 142279, Московська обл., Серпухівський район, с. Оболенск, корпус 83, літ. ААН.