Капецитабін KRKA таблетки вкриті плівковою оболонкою 150 мг блістер №60

Таблетки Капецитабін КРКА показані для лікування:

Раку молочної залози:

місцевий розповсюджений чи метастатичний рак молочної залози, в поєднанні з доцетакселом після неефективної хіміотерапії, що включає препарати антрациклінового ряду; місцевий розповсюджений чи метастатичний рак молочної залози, при неефективності хіміотерапії, що включає таксани та препарати антрациклінового ряду, або при наявності протипоказання до терапії антрациклінами.

Раку ободової кишки, колоректальний рак:

рак ободової кишки, в ад'ювантноїтерапії препарат першого ряду для лікування колоректального раку з метастазами.

Рак стравоходу і шлунка. Препарат першого ряду для лікування поширеного раку стравоходу і шлунка.

Склад

Діюча речовина: капецитабин;

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 150 мг або 500 мг капецитабіну;

Допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, магнію стеарат;

Плівкова оболонка: гіпромелоза, тальк, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е172), оксид заліза жовтий (Е 172).

Протипоказання

Важкі, в тому числі несподівані, реакції на лікування фторпіримідинами. Гіперчутливість до капецитабіну або до будь-якого компонента препарату, або фторурацилу. Відомий дефіцит дигідропіримідиндегідрогенази. Важка лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія. Тяжкі порушення функції печінки. Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв). Одночасний прийом Соривудин або його структурних аналогів типу бривудину.

Спосіб застосування

Препарат може призначати тільки кваліфікований лікар, який має досвід застосування антинеопластичних лікарських засобів. Для всіх пацієнтів рекомендований ретельний моніторинг протягом першого циклу лікування.

Препарат приймають внутрішньо, не пізніше ніж через 30 хвилин після їжі, запиваючи водою.

Монотератія. Рак ободової кишки, колоректальний рак і рак молочної залози рекомендована добова доза капецитабіну становить 2500 мг / м 2 і застосовується у вигляді тритижневих циклів; приймати щодня протягом 2 тижнів, після чого зробити тижневу перерву. Сумарну добову дозу капецитабіну ділять на два прийоми (по 1250 мг / м 2 вранці та ввечері).

Особливості застосування

Вагітні

Протипоказано.

Водії

Препарат має незначне або помірне вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати зі складними механізмами. Капецитабін може викликати запаморочення, слабкість і нудоту.

Передозування

Симптоми гострого передозування: нудота, блювання, діарея, мукозит, подразнення шлунково-кишкового тракту і кровотечі, а також пригнічення кісткового мозку. Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти

Найбільш частими та / або клінічно значущими побічними реакціями, пов'язаними з лікуванням, були реакції з боку травного тракту (діарея, нудота, блювота, біль у животі, стоматит), долонно-підошовний синдром (долонно-підошовна еритродизестезія), слабкість, астенія, анорексія , кардиотоксичность, прогресування порушення функції нирок у пацієнтів з нирковою недостатністю, тромбоз / емболія.

Взаємодія

Антикоагулянти кумаринового ряду. Капецитабін підсилює ефекти непрямих антикоагулянтів (варфарин та фенпрокумон), що може привести до порушення показників згортання і виникнення кровотеч через декілька днів або місяців від початку терапії капецитабіном, і в окремих випадках - протягом одного місяця після закінчення лікування. У хворих, які одночасно приймають капецитабін і пероральні антикоагулянти - похідні кумарину, необхідно проводити детальний моніторинг показників згортання крові (МНО або протромбіновий час) і підбирати дозу антикоагулянта.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.