Капецитабін Амакса таблетки вкриті плівковою оболонкою 500 мг блістер №120

Таблетки Капецитабін АМАКС показані для лікування:

Раку молочної залози:

місцевий розповсюджений чи метастатичний рак молочної залози, в поєднанні з доцетакселом після неефективної хіміотерапії, що включає препарати антрациклінового ряду; місцевий розповсюджений чи метастатичний рак молочної залози, при неефективності хіміотерапії, що включає таксани та препарати антрациклінового ряду, або при наявності протипоказання до терапії антрациклінами.

Раку ободової кишки, колоректальний рак:

рак ободової кишки, в ад'ювантноїтерапії препарат першого ряду для лікування колоректального раку з метастазами.

Рак стравоходу і шлунка. Препарат першого ряду для лікування поширеного раку стравоходу і шлунка.

Склад

Діюча речовина: капецитабин;

1 таблетка містить 150 мг або 500 мг капецитабіну;

Допоміжні речовини: лактоза, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат

Плівкова оболонка:

для таблеток по 150 мг - Opadry II рожевий 85F240015: спирт полівініловий (Е 1203), титану діоксид (Е 171), макрогол (Е 1521), тальк (Е 553b), заліза оксид червоний (Е172), заліза оксид жовтий (Е 172 ); для таблеток по 500 мг - Opadry II рожевий 85F240045: спирт полівініловий (Е 1203), титану діоксид (Е 171), макрогол (Е тисячу п'ятсот двадцять один), тальк (Е 553b), заліза оксид червоний (Е172), заліза оксид жовтий (Е 172 ), заліза оксид чорний (Е172).

Протипоказання

Важкі, в тому числі несподівані, реакції на лікування фторпіримідинами. Гіперчутливість до капецитабіну або до будь-якого компонента препарату, або фторурацилу. Відомий дефіцит дигідропіримідиндегідрогенази. Важка лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія. Тяжкі порушення функції печінки. Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв). Одночасний прийом Соривудин або його структурних аналогів типу бривудину.

Спосіб застосування

Препарат може призначати тільки кваліфікований лікар, який має досвід застосування антинеопластичних лікарських засобів. Для всіх пацієнтів рекомендований ретельний моніторинг протягом першого циклу лікування.

Препарат приймають внутрішньо, не пізніше ніж через 30 хвилин після їжі, запиваючи водою.

Монотератія. Рак ободової кишки, колоректальний рак і рак молочної залози рекомендована добова доза капецитабіну становить 2500 мг / м2 і застосовується у вигляді тритижневих циклів; приймати щодня протягом 2 тижнів, після чого зробити тижневу перерву. Сумарну добову дозу капецитабіну ділять на два прийоми (по 1250 мг / м2 вранці та ввечері).

Особливості застосування

Вагітні

Чи не призначається.

Діти

Чи не призначається.

Водії

Чи не призначається.

Передозування

Симптоми гострого передозування: нудота, блювання, діарея, мукозит, подразнення шлунково-кишкового тракту і кровотечі, а також пригнічення кісткового мозку. Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти

Найбільш частими та / або клінічно значущими побічними реакціями, пов'язаними з лікуванням, були реакції з боку травного тракту (діарея, нудота, блювота, біль у животі, стоматит), долонно-підошовний синдром (долонно-підошовна еритродизестезія), слабкість, астенія, анорексія , кардиотоксичность, прогресування порушення функції нирок у пацієнтів з нирковою недостатністю, тромбоз / емболія.

Взаємодія

Антикоагулянти кумаринового ряду. Капецитабін підсилює ефекти непрямих антикоагулянтів (варфарин та фенпрокумон), що може привести до порушення показників згортання і виникнення кровотеч через декілька днів або місяців від початку терапії капецитабіном, і в окремих випадках - протягом одного місяця після закінчення лікування. У хворих, які одночасно приймають капецитабін і пероральні антикоагулянти - похідні кумарину, необхідно проводити детальний моніторинг показників згортання крові (МНО або протромбіновий час) і підбирати дозу антикоагулянта.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 30 місяців.