Грипаут таблетки стрип №4

Euro Lifecare N02B E51

Склад лікарського засобу:

Грипаут

парацетамол

500 мг

хлорфенаміну малеат

2 мг

Фенілефринугідрохлорид

5 мг

кофеїн

15 мг

Грипаут ХОТМІКС

парацетамол

750 мг

Фенілефринугідрохлорид

10 мг

кислота аскорбінова

60 мг

парацетамол

750 мг

Фенілефринугідрохлорид

10 мг

кислота аскорбінова

60 мг

Грипаут-ЕКСТРА ТАБЛЕТКИ

парацетамол

500 мг

Фенілефринугідрохлорид

10 мг

хлорфенаміну малеат

2 мг

кофеїн

30 мг

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика
Парацетамол блокує ЦОГ, що призводить до припинення синтезу простагландинів, виявляє жарознижуючу і болезаспокійливу дію.
Хлорфенамін блокує _{Н1-гістамінові} рецептори. Надає антиалергічну і протинабрякову дію. Сприяє зниженню проникності судин слизової оболонки верхніх дихальних шляхів, усуває набряк і гіперемія слизової оболонки носа, полегшує симптоми алергічного риніту, полегшує дихання.
Фенілефринугідрохлорид - стимулятор переважно α ₁ -адренорецепторів. Надає судинозвужувальний ефект, головним чином відносно судин верхніх дихальних шляхів, зменшує підвищене слизоутворення і таким чином сприяє усуненню закладеності носа.
Кофеїн має стимулюючу дію на центральну нервову систему, підсилює аналгезуючу дію парацетамолу, знижує відчуття втоми та сонливість, підвищує фізичну і розумову працездатність.
Аскорбінова кислота необхідна для синтезу стероїдних гормонів і проколагену. Вона регулює проникність стінки судин, згортання крові, стимулює процеси регенерації. Аскорбінова кислота сприяє активації імунної системи, поповнює підвищену потребу у вітаміні С при грипі та ГРВІ, підсилює захисні механізми організму.
Фармакодинаміка
Парацетамол швидко і майже повністю абсорбується в шлунково-кишковому тракті, переважно в тонкій кишці. Після одноразового прийому в дозі 500 мг C _max в крові досягається через 10-60 хв. Парацетамол швидко і рівномірно розподіляється в більшості тканин організму. Близько 25% парацетамолу в крові зв'язується з білками плазми крові. Парацетамол метаболізується за допомогою мікросомальної ферментативної системи в печінці. Близько 80-85% парацетамолу в організмі піддається кон'югації в основному з глюкуроновою кислотою і у меншій мірі - з сірчаною кислотою. T _½ становить 1-3 год. Парацетамол виводиться з сечею в основному у вигляді парацетамол-глюкуроніду з невеликими кількостями парацетамол-сульфату, меркаптату і в незмінному вигляді.
Фенілефрин нерівномірно абсорбується в шлунково-кишковому тракті та легко метаболізується. Після прийому всередину його дія виявляється через 15-20 хв і зберігається протягом 2-4 год. Біодоступність фенілефрину низька. Фенілефрин біотрансформується в стінках кишечника при абсорбції і в печінці. Менш 16% дози виводиться в незміненому вигляді разом з метаболітами з сечею.
Хлорфенірамін абсорбується відносно повільно ШКТ, С _max в плазмі крові досягається через 2,5-6 години після прийому всередину. Біодоступність - 25-50%. Хлорфенірамін піддається значному метаболізму при першому проходженні через печінку. Близько 70% хлорфеніраміну в системному кровотоці зв'язується з білками плазми крові. T _½ коливається від 2 до 43 год. Хлорфеніраміну розподіляється по всьому організму, проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Хлорфенірамін активно метаболізується. Метаболіти включають десметил і дідесметілхлорфенірамін. Незмінений хлорфенірамін і метаболіти виводяться в основному з сечею протягом 4-6 ч. У дітей відзначають швидку і більш значну абсорбцію, більш швидкий кліренс і більш короткий T _½.
Кофеїн добре абсорбується після перорального застосування. З _max в плазмі крові досягається через 15-45 хв. Доведено, що кофеїн покращує абсорбцію інших компонентів препарату. Кофеїн швидко розподіляється в тканинах організму, легко долає плацентарний бар'єр і ГЕБ. Близько 17-36% дози зв'язується з білками плазми крові. Метаболізм кофеїну пов'язаний з ізоферментом 1А2 цитохрому Р450. У дорослих препарат швидко метаболізується в печінці до 1-метилурової кислоти та 7-метилксантину. T _½ становить близько 3 ч. Кофеїн і його метаболіти виводяться нирками; близько 1% дози кофеїну виводиться в незміненому вигляді.
Аскорбінова кислота швидко і майже повністю (70-90% дози) всмоктується після прийому всередину. Рівномірно розподіляється в тканинах організму, легко проникає через плацентарний бар'єр, потрапляє в грудне молоко. Близько 25% аскорбінової кислоти зв'язується з білками плазми крові. Аскорбінова кислота оборотно окислюється до дегідроаскорбінової кислоти. Невелика кількість вітаміну С метаболізується до неактивних компонентів, таких як дисульфат аскорбінової кислоти та щавлева кислота. Продукти метаболізму і невелика кількість незміненої речовини виводяться нирками.

Показання

симптоматичне лікування ГРВІ та грипу, які супроводжуються головним болем, болем у м'язах, лихоманкою, сльозотечею, ринітом, закладеністю носа.

Спосіб застосування

Грипаут
Дорослим і дітям віком старше 12 років - по 1 таблетці 3-4 рази на добу. Добова доза не повинна перевищувати 4 таблеток.
Курс лікування - не більше 5 днів.
Грипаут Бейбі
Приймають внутрішньо після їди, запиваючи достатньою кількістю води.
Діти у віці 6-12 років: 10 мл 3 рази на добу (мірна кришечка додається). Інтервал між прийомами повинен бути не менше 4-6 ч. Тривалість лікування - 3 дні.
Грипаут Хотмікс
Приймають всередину по 1 пакетику до 4 разів на добу з інтервалом 4-6 ч. Перед застосуванням вміст 1 пакетика розчиняють у склянці гарячої води. Тривалість застосування становить не більше 5 днів.
Грипаут-Екстра Таблетки
Дорослим і дітям віком старше 12 років - по 2 таблетки до 4 разів на добу, 6-12 років - 1 таблетка до 4 разів на добу з інтервалом 4-6 ч. Курс лікування - не більше 5 днів.

Протипоказання:

підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, кардіоваскулярні порушення (тахікардія, артеріальна гіпертензія), глаукома, період вагітності та годування груддю, вік до 12 років, порушення функції печінки та / або нирок (печінкова і ниркова недостатність), вроджена гіпербілірубінемія (синдром Жильбера, Дубіна - Джонсона, Ротора), дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, виражена анемія, лейкопенія, підвищена збудливість, епілепсія, виражений атеросклероз, особи похилого віку, ІХС, закритокутова глаукома, бронхіальна астма, виразка шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії загострення, гіпертиреоз, гіпертрофія передміхурової залози, цукровий діабет важкого ступеня, одночасне застосування інгібіторів МАО. Грипаут-Екстра Таблетки і Грипаут Бейбі протипоказані дітям у віці до 6 років. Грипаут і Грипаут Хотмікс протипоказані дітям у віці до 12 років.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:

препарат добре переноситься, проте у деяких хворих можливий прояв побічних ефектів.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, висипи на шкірі та слизових оболонках (звичайно еритематозний, кропив'янка), мультиформна еритема (в тому числі синдром Стівенса - Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
З боку імунної системи: анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.
З боку центральної нервової системи (зазвичай розвивається при прийомі у високих дозах): запаморочення, психомоторне збудження і порушення орієнтації, порушення сну, неспокій, головний біль, відчуття страху, дратівливість, безсоння, сплутаність свідомості, психотичні стани, тремор.
З боку органу зору: порушення акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, дискомфорт в епігастрії, біль в епігастрії, гіперсалівація, зниження апетиту, біль у животі, підвищення активності печінкових ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці, гепатонекроз (дозозалежний ефект).
З боку ендокринної системи: гіпоглікемія, аж до розвитку гіпоглікемічної коми.
З боку системи крові та лімфатичної системи: анемія, сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, біль в області серця), гемолітична анемія (особливо у хворих з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази). При тривалому застосуванні у високих дозах - апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку сечовидільної системи: (при прийомі у високих дозах) - нефротоксичність (ниркова колька, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз), хворобливе сечовипускання.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, тахікардія.
Інші: загальна слабкість, підвищене потовиділення.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:

препарат не застосовують одночасно з інгібіторами МАО і препаратами, що містять парацетамол і фенілефрин. Препарат з обережністю призначають при АГ, особам із захворюваннями серця, при атеросклерозі церебральних судин, захворюваннях нирок і печінки. В період лікування слід виключити вживання алкоголю.
Грипаут Хотмікс містить цукор в кількості 2895,92 мг в 1 пакетику, тому хворим на цукровий діабет слід застосовувати препарат з обережністю. Грипаут Бейбі застосовують не більше 3 днів (при тривалому застосуванні препарату можливе ураження печінки, нирок і системи кровотворення). Якщо ознаки захворювання зберігаються або збільшується їх вираженість, необхідно обов'язково проконсультуватися з лікарем.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Протипоказаний.
Діти. Грипаут-Екстра Таблетки і Грипаут Бейбі застосовують у дітей у віці старше 6 років. Грипаут і Грипаут Хотмікс застосовують у дітей у віці старше 12 років.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.
Під час лікування слід уникати керування транспортними засобами, роботи з механізмами та інших небезпечних видів діяльності.

Взаємодія з іншими лікарськими

при одночасному застосуванні барбітуратів, трициклічних антидепресантів, а також при вживанні алкоголю можливо збільшення Т _½ парацетамолу. Тривалий прийом протисудомних препаратів може зменшувати активність парацетамолу. Одночасне застосування парацетамолу у високих дозах з ізоніазидом підвищує ризик розвитку гепатотоксичної синдрому. Парацетамол знижує ефективність діуретиків. При одночасному застосуванні фенілефрину гідрохлориду з атропіном може спостерігатися тахікардія.
Препарат знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, підвищує α-адреностимулюючу активність фенілефрину.
Парацетамол посилює дію непрямих антикоагулянтів (похідних кумарину). Метоклопрамід підвищує, а холестирамін знижує швидкість всмоктування. Барбітурати знижують жарознижувальний ефект препарату. При одночасному застосуванні з барбітуратами, дифеніном, карбамазепіном, рифампіцином, індукторами печінкових ферментів підвищується ризик гепатотоксичної дії парацетамолу. При одночасному застосуванні парацетамолу з зидовудином підвищується токсичність обох препаратів, часто відзначається гранулоцитопенія.
Взаємодія фенілефрину з інгібіторами моноаміноксидази спричиняє гіпертензивний ефект. Фенілефрин може знижувати ефективність блокаторів β-адренорецепторів і антигіпертензивних препаратів. Одночасне застосування інгібіторів МАО потенціює ефекти фенілефрину.
Аскорбінова кислота посилює всмоктування пеніциліну, зменшує дію гепарину і непрямих антикоагулянтів. При одночасному застосуванні з саліцилатами збільшується ризик розвитку кристалурії.
Антидепресанти, протипаркінсонічні та антипсихотичні препарати, фенотіазинові похідні підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості в роті, запорів. ГКС підвищують ризик розвитку глаукоми.
Алкоголь знижує терапевтичну дію парацетамолу, а також може призвести до розвитку гострого панкреатиту.

Умови та термін зберігання

як правило, обумовлена парацетамолом і виявляється блідістю шкірних покривів, анорексією, нудотою, блювотою, болем у животі, гепатонекрозом, підвищенням активності печінкових трансаміназ, збільшенням протромбінового індексу.
Симптоми ураження печінки відзначають через 12-48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати та призвести до розвитку токсичної енцефалопатії з порушенням свідомості, в окремих випадках - з летальним результатом. ОПН з гострим некрозом канальців може розвинутись навіть при відсутності тяжкого ураження нирок. Відзначали також серцеву аритмію. Ураження печінки можливе у дорослих при прийомі в дозі ≥10 г парацетамолу, і у дітей, які прийняли> 150 мг/кг маси тіла.
У разі передозування можуть відзначати підвищене потовиділення, психомоторне збудження або пригнічення центральної нервової системи, сонливість, порушення свідомості, порушення ритму серця, тахікардію, екстрасистолію, тремор, гіперрефлексія, судоми.
Лікування: промивання шлунка з подальшим застосуванням активованого вугілля, симптоматична терапія. Застосування метіоніну перорально або ацетилцистеїну в / в ефективно протягом 48 годин після передозування. Необхідно також призначити підтримуючу терапію. При необхідності застосовують блокатори α-адреноблокатори.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

при температурі не вище 25 °C; Грипаут - при температурі 15-25 °C.