Гемцитабін Ебеве концентрат для розчину для інфузій 1000 мг флакон 25 мл №1

Порошок для приготування розчину для інфузій Гемцитабін Ебеве показаний при:

Склад

Діюча речовина: гемцитабін;

1 мл концентрату для приготування розчину для інфузій містить 40 мг гемцитабіну (у формі гемцитабина гідрохлориду);

Допоміжні речовини: кислота соляна розведена, вода для ін'єкцій.

Протипоказання

Спосіб застосування

Терапію із застосуванням гемцитабіну призначає виключно лікар-онколог, який має достатню кваліфікацію для проведення протипухлинної хіміотерапії.

Препарат слід розводити перед застосуванням. Для введення препарату рекомендується вибирати великі судини для запобігання пошкодження судин і екстравазації.

Необхідна кількість розчину слід помістити в інфузійний мішок або пляшку, дотримуючись вимог стерильності. Препарат застосовувати в отриманої концентрації або після подальшого розведення 0,9% розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози. Розчин ретельно перемішувати, акуратно похитуючи мішок або пляшку.

Гемцитабін Ебеве добре переноситься протягом проведення інфузії і його можна вводити при амбулаторному лікуванні. У разі гематоми необхідно негайно припинити введення інфузії і продовжити введення в іншу посудину. Необхідно ретельно контролювати стан пацієнта після проведення інфузії.

Особливості застосування

Вагітні

Не слід застосовувати гемцитабін в період вагітності, крім випадків очевидної необхідності.

Діти

Не рекомендується до застосування.

Водії

Пацієнтів слід попередити про неможливість керування автомобілем або роботи з механізмами доти, поки не буде встановлено, що у них немає ознак сонливості.

Передозування

Відомого антидоту в разі передозування гемцитабином немає.

Клінічно допустима токсичність спостерігалася при призначенні дози до 5700 мг / м2 шляхом.

30-хвилинної інфузії кожні 2 тижні.

У разі підозри на передозування необхідно здійснювати контроль стану пацієнта, проводити відповідні аналізи крові, в разі необхідності призначати симптоматичну терапію.

Побічні ефекти

Ефекти загального характеру і місцеві реакції. Грипоподібні симптоми (найчастіше спостерігаються підвищення температури тіла, головний біль, озноб, біль у м'язах, астенія та анорексія; також повідомлялося про кашель, риніт, нездужання, підвищене потовиділення, порушення сну) набряк / периферичний набряк, включаючи набряк обличчя (в більшості випадків набряки регресують після припинення лікування).

Взаємодія

Не рекомендується застосовувати вакцини від жовтої лихоманки та інші живі ослаблені вакцини під час лікування гемцитабином через ризик розвитку системного, потенційно смертельного захворювання, особливо у пацієнтів з ослабленим імунітетом.

Умови зберігання

Зберігати при температурі 2 ° - 8 °C. Чи не заморожувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 років.