Флуороурацил-Віста розчин для ін'єкцій 1000 мг флакон 20 мл №1

Розчин для ін'єкцій Флуороурацил-Віста застосовується при наступних показаннях:

ад’ювантна хіміотерапія раку товстої кишки на стадії III (T1-4 N1-2) після попереднього проведення лікувальної резекції первинної пухлини; ад’ювантна хіміотерапія раку прямої кишки на стадіях II (T3-4) та III (T1-4 N1-2) після попереднього проведення лікувальної резекції первинної пухлини; розповсюджений рак шлунка; розповсюджений рак підшлункової залози; розповсюджений рак стравоходу; розповсюджений або метастатичний рак молочної залози; ад’ювантна терапія первинного інвазивного раку молочної залози; неоперабельний місцеворозповсюджений плоскоклітинний рак голови та шиї в раніше не лікованих пацієнтів; локальний рецидив або метастази при плоскоклітинному раку голови та шиї.

Склад

Діюча речовина: fluorouracil;

1 мл розчину містить 5-фторурацилу 50 мг.

Допоміжні речовини: розчин натрію гідроксиду 20 %, вода для ін’єкцій.

Протипоказання

Значні відхилення від норми кількості формених елементів у крові. Кровотечі. Стоматити, виразки слизової оболонки рота і шлунково-кишкового тракту. Тяжка діарея. Тяжкі порушення функції нирок. Рівень білірубіну в плазмі крові > 85 мкмоль/л. У період лікування фторурацилом необхідно уникати вакцинації живими організмами. Підвищена чутливість до фторурацилу або до інших компонентів препарату. Тяжкі інфекційні захворювання (оперізувальний герпес, вітряна віспа). Пригнічення кісткового мозку після променевої терапії або після лікування іншими протипухлинними засобами. Тяжко виснажені хворі. Тяжкі порушення функції печінки. Не застосовується для лікування доброякісних пухлин. Не застосовується одночасно з бривудином, соривудином або з їх аналогами (бривудин, соривудин та аналоги – потужні інгібітори ферменту дигідропіримідину дегідрогенази, що руйнує фторурацил). Не слід призначати пацієнтам з відсутністю/зниженням активності дигідропіримідину дегідрогенази.

Спосіб застосування

Флуороурацил - Віста потрібно застосовувати лише під наглядом кваліфікованого лікаря з великим досвідом роботи в галузі протипухлинної хіміотерапії.

Особливості застосування

Вагітні

Адекватні та добре контрольовані дослідження за участю вагітних жінок не проводилися; однак повідомлялося про вади розвитку плода і викидні у жінок, які під час вагітності застосовували фторурацил. Жінкам репродуктивного віку слід рекомендувати уникати вагітності та застосовувати ефективні методи контрацепції під час лікування фторурацилом і протягом 6 місяців після закінчення лікування. Якщо препарат застосовується під час вагітності або якщо пацієнтка завагітніла під час прийому препарату, вона повинна бути проінформована про потенційну небезпеку для плода і необхідність генетичної консультації.

Діти

Немає рекомендацій щодо лікування дітей, тому не слід застосовувати препарат у педіатричній практиці.

Водії

Дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами не проводились. Фторурацил може спричиняти побічні ефекти, такі як нудота і блювання. Він може також чинити несприятливий вплив на нервову систему та зір, що може перешкоджати керуванню автотранспортом або роботі зі складним обладнанням.

Передозування

Симптоми

Симптоми та ознаки передозування фторурацилу якісно подібні до побічних реакцій, але зазвичай більш виражені. Зокрема, можуть виникнути такі побічні реакції: нудота, блювання, діарея, шлунково-кишкові виразки та кровотечі, пригнічення функції кісткового мозку (у тому числі тромбоцитопенія, лейкопенія та агранулоцитоз).

Лікування

Лікування полягає у припиненні застосування препарату і проведенні підтримуючих заходів. Специфічний антидот невідомий. Пацієнтам необхідно проводити аналізи крові принаймні протягом 4 тижнів після передозування. У разі появи патологічних змін слід застосовувати відповідну терапію.

Побічні ефекти

Найчастішими побічними ефектами є шлунково-кишкові розлади: діарея, нудота і мукозит. Дуже часто спостерігається також лейкопенія. Нижче описані небажані ефекти.

Взаємодія

Усі заходи лікування, які погіршують стан пацієнта або пошкоджують функції кісткового мозку, можуть збільшити токсичність фторурацилу.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла при температурі не вище 25ºС.

Термін придатності - 2 роки.